Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические omron
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON (далее ИАД) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
Скачать
| 50227-12: Описание типа СИ | Скачать | 758.2 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 50227-12 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2012 |
| Методика поверки / информация о поверке | МИ 2582-2000 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Страна-производитель | Китай |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 26.06.2017 |
| Номер сертификата | 46954 |
| Тип сертификата (C — серия/E — партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 443 п. 56 от 26.06.2012 |
Фирма «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай
Китай
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON (далее ИАД) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
В состав ИАД входят электронный блок и компрессионная манжета.
Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор, узел обработки сигнала пульсовой волны. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече пациента.
Принцип действия ИАД основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента. Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.
В ИАД нагнетание воздуха в манжету производится компрессором.
В ИАД предусмотрена индикация ошибок в процессе измерений, индикация сигнала пульсовой волны и разряда элементов питания, а также обеспечивается сохранение в памяти результатов измерений.
По составу, комплектации, дизайну, месту наложения манжеты, объему памяти, скорости стравливания, алгоритму обработки результатов измерений, дополнительным функциям ИАД выпускаются в различных исполнениях.
Места нанесения защитных наклеек приведены на рис. 2.. .4
Программное обеспечение
ИАД конструктивно имеют 1 микропроцессор, программируемый после установки на плату.
Основное программное обеспечение устанавливается на микропроцессор, настройки и калибровка программы записываются на карту памяти EEPROM.
Микропроцессор, карта памяти, способ и алгоритм записи информации на микропроцессор и карту памяти разработаны и изготовлены специально для фирмы OMRON. Для вычисления контрольной суммы исполняемого кода используется специальный алгоритм, используемый только для ИАД.
Проверка контрольной суммы исполняемого кода осуществляется при каждом включении прибора. Проверка запускается нажатием кнопки включения прибора и осуществляется до момента появления цифры «0» на экране измерителя, что означает его готовность к работе. В случае, если контрольная сумма не прошла проверку, на экране прибора появится сообщение об ошибке и дальнейшее функционирование прибора будет остановлено.
Наименование ПО | Идентификационное наименование ПО | Исполнение | Номер версии (иден- тифика- ционный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
Программное обеспечение для измерителей артериального давления и час- | 0938328-4A | HEM -7116H-RU, HEM-7116H-ARU, HEM-7117H-ARU, HEM-7119-ARU | A.00 | Не индицируется | mCalcCPU ChkSum |
тоты пульса OMRON | 0938347-0A | HEM-7200H-ARU, HEM-7202-ARU | B.00 | ||
0938348-9A | HEM-7213-ARU, HEM-7223-ARU, HEM-7214-ARU, HEM-7224-ARU | C.00 |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.
0…299
± 3 40.180
±5
6
4
+10…+40 30 — 85
-20…+60
10.95
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
Напряжение питания (от внешнего или встроенного батарейного источника), В
Потребляемая мощность, Вт, не более У словия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, %:
У словия хранения:
температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, %:
Исполне ние | Индикатор наложения манжеты | Память | Кол. датчиков давления | Тип манжеты | Габаритные размеры (ш-в-г), мм | Масса эл. блока (без эл. питания), г |
M2 Basic (HEM- 7116H-RU) | Нет | Последнее измерение | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 104x64x129 | 245 |
M2 Basic (HEM-7116H-ARU) | Нет | Последнее измерение | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 104x64x129 | 245 |
M2 Classic (HEM-7117H-ARU) | Нет | 30 измерений | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 104x84x129 | 250 |
M2 Plus (HEM- 7119-ARU) | Да | 30 измерений | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 104x 84×129 | 250 |
M3 Expert (HEM-7200H-ARU) | Да | 60 измерений | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 104x84x129 | 340 |
M3 Family (HEM- 7202-ARU) | Да | 60 измерений для двух пользователей | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 123x85x141 | 340 |
M6 (HEM-7213-ARU) | Да | 90 измерений для двух пользователей | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 123x85x141 | 380 |
Исполне ние | Индикатор наложения манжеты | Память | Кол. датчиков давления | Тип манжеты | Габаритные размеры (ш-в-г), мм | Масса эл. блока (без эл. питания), г |
M6 Comfort (HEM- 7223-ARU) | Да | 90 измерений для двух пользователей | 1 | Comfort Cuff | 123x85x158 | 380 |
M5 (HEM-7214-ARU) | Да | 100 измерений для двух пользователей | 2 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 123x85x158 | 380 |
M5 Comfort (HEM- 7224-ARU) | Да | 100 измерений для двух пользователей | 2 | Comfort Cuff | 123x85x158 | 380 |
Знак утверждения типа
наносится на гарантийный талон или титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.
Комплектность
В комплект поставки ИАД входят:
— блок электронный;
— манжета компрессионная;
— адаптер сетевой (в комплекте с ИАД или дополнительно);
— комплект элементов питания;
— чехол для хранения прибора;
— руководство по эксплуатации;
— краткое руководство по эксплуатации (для отдельных исполнений);
— гарантийный талон;
— дневник для записи артериального давления.
Поверка
осуществляется по документу МИ2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП » ВНИИОФИ» в марте 2000 г.
Основное поверочное оборудование:
— прибор для испытаний измерителей артериального давления ТЕ-ВРМ-01 OMRON, диапазон задания давления — 0-40 кПа (0-299 мм рт.ст.), абсолютная погрешность -±0,133 кПа (+1 мм рт.ст.); диапазон задания скорости снижения давления — 0-1,200 кПа/с (0-9 мм рт.ст./с), абсолютная погрешность — ±0,067 кПа/с (±0,5 мм рт.ст./с);
— прибор для поверки измерителей артериального давления автоматических ПП ИАД-А-01, диапазон задания частоты пульса — 40.. .180 мин-1).
Сведения о методах измерений
изложены в руководстве по эксплуатации ИАД.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON
1. ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
2. ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
4. ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть
1. Общие требования безопасности».
5. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
6. Техническая документация фирмы OMRON Healthcare Co. Ltd., Япония.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
Система измерительная количества и параметров нефти сырой УПСВ ┌Пиненковская√, (далее ╞ СИКНС), предназначена для автоматизированного определения количества и параметров нефти сырой при ведении оперативного учета сырой нефти, перекачиваемой с объекта…
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ОАО ┌Уральская теплосетевая компания√ филиал ┌Челябинские тепловые сети√ (далее по тексту — АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивн…
Расходомеры СИМАГ 11 предназначены для измерения объемного расхода и объема электропроводящих жидкостей, а также для использования в составе других средств измерения, в том числе теплосчетчиков, АСУ ТП и измерительных системах.
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ОАО «Газпромнефть — ОНПЗ» (далее по тексту — АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электроэнергии, потребленной за установленны…
Установки поверочные ┌Константа√ предназначены для воспроизведения расхода газа.
Источник
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121 -ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121 — ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (hEM-7131 -ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133 -ALRU) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессио
Скачать
| 61702-15: Описание типа СИ | Скачать | 165.9 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 61702-15 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 24.09.2020 |
Фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония; «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай; «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd.», Вьетнам
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121 -ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121 — ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (hEM-7131 -ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133 -ALRU) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121 — ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (hEM-7131 -ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133- ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121 -ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121 — ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (hEM-7131 -ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133 — ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече.
На лицевой панели электронного блока всех моделей находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кноп^ включения/выключения START/STOP, кнопка памяти; для M3 Eco и M3 Expert также имеются кнопка установки даты/времени, кнопки перемещения по меню и световые индикаторы; для M3 Family также имеется переключатель идентификатора пользователя.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Basic (HEM-7121 — ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (hEM-7122-ALRu), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133-ALRU) представлены на рисунках 1 — 8.
Рисунок 1 — Измеритель артериального Рисунок 2 — Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический давления и частоты пульса автоматический
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Basic (HEM-7121 -ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121 -ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRU), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (hEM-7131 -ARu), M3 Expert (HEM-7132-ALRU), M3 Family (HEM-7133 -ALRU) имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
1 | 2 |
Идентификационное наименование ПО | 0938405-1E |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | 4.56 |
Цифровой идентификатор ПО | — |
Другие идентификационные данные, если имеются | — |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 2
Наименование | Значение |
1 | 2 |
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 299 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ± 3 |
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин | от 40 до 180 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ± 5 |
1 | 2 |
Память, количество измерений | |
M2 Basic | 30 |
M2 Classic | 60 |
M3 Eco | 90 |
M3 Expert | 100 |
M3 Family | 60×2 |
Питание: | |
от адаптера переменного тока, В | 6 |
или элементов питания АА (1,5 В), шт. | 4 |
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более: M2 Basic, M2 Classic | 129(Д) x 103(Ш) x 80(В) |
M3 Eco, M3 Expert, M3 Family | 141(Д)х107(Ш)х79(В) |
Габаритные размеры манжеты, мм, не более: CM | 466×145 |
HEM-RML31 | 594×145 |
Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более: M2 Basic, M2 Classic | 255 |
M3 Eco, M3 Expert | 295 |
M3 Family | 300 |
Масса манжеты, г, не более: | |
CM | 130 |
HEM-RML31 | 170 |
Условия эксплуатации: | |
температура окружающей среды, °С | от 10 до 40 |
относительная влажность, % | от 30 до 85 |
атмосферное давление, гПа | от 700 до 1060 |
Условия хранения: | |
температура окружающей среды, °С | от минус 20 до 60 |
относительная влажность (без конденсата), % | от 10 до 95 |
атмосферное давление, гПа | от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на гарантийный талон методом печати.
Комплектность
В комплект поставки входят:
1 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Г арантийный талон
2 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Комплект элементов питания
6 Журнал для записи артериального давления
7 Г арантийный талон
3 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
4 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Комплект элементов питания
6 Журнал для записи артериального давления
7 Гарантийный талон
5 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
3 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Eco (HEM-7131-ARU) в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная CM
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
Всего листов 7
7 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU) в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
8 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации:
1 Электронный блок
2 Манжета компрессионная HEM-RML31
3 Руководство по эксплуатации
4 Чехол для хранения прибора
5 Адаптер переменного тока AC ADAPTER-S (60240HW5SW)
6 Комплект элементов питания
7 Журнал для записи артериального давления
8 Гарантийный талон
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2:
— диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.;
— пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт.ст.;
— диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин;
— пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: M2 Basic (HEM-7121-ALRU), M2 Basic (HEM-7121-RU), M2 Basic (HEM-7121-ARU), M2 Classic (HEM-7122-ALRu), M2 Classic (HEM-7122-LRU), M3 Eco (HEM-7131-ARU), M3 Expert (hEM-7132-ALRu), M3 Family (HEM-7133-ALRU)
1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
Смотрите также
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастоличес…
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1100 (ИБР-1100-Е), HBP-1300 (ИБР-1300-Е) предназначены для неинвазивного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления кро…
Приемники измерительные ENENSYS Referee II (далее — приемники) предназначены для измерения уровня, модуляционных ошибок и отношения сигнала к шуму для цифровых телевизионных сигналов стандартов DVB-T2, DVB-T2 lite (1.3.1) и DVB-T.
Приборы для измерений параметров света фар автотранспортных средств MLT 1000 (далее — приборы) предназначены для:
Комплексы программно-технические ПТК «Комплекс-Р» (далее по тексту — ПТК «Комплекс-Р») предназначены для измерения напряжения и силы постоянного тока (унифицированных сигналов и сигналов от термопар), электрического сопротивления (сигналов от термопр…
Источник
