Сертификат соответствия на измеритель артериального давления адъютор

Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор
1. Манометр мембранный медицинский для измерителей артериального давления в диапазоне от 30 до 300 мм. рт. ст. МММ-01- «Адъютор» в пяти исполнениях (код ОКП 94 4130, код ТН ВЭД 9018 90 100 0):
— МММ-01-1- «Адъютор» в металлическом корпусе, шкала 20-300 мм.рт.ст., диаметр циферблата 50 мм;
— МММ-01-2 — «Адъютор» в хромированном корпусе, шкала 0-300 мм.рт.ст., диаметр циферблата 50 мм, совмещенный с нагнетателем;
— МММ-01-3 — «Адъютор» в полимерном корпусе, шкала 0-300 мм.рт.ст., диаметр циферблата 68 мм, совмещенный с нагнетателем;
— МММ-01-4 — «Адъютор» в хромированном корпусе, шкала 0-300 мм.рт.ст., диаметр циферблата 68 мм, совмещенный с нагнетателем;
— МММ-01-5 — «Адъютор» в металлическом корпусе, шкала 0-300•мм.рт.ст., диаметр циферблата 68 мм, совмещенный с нагнетателем.

2. Стетофонендоскоп (код ОКП 94 4250, ТН ВЭД 9018 90 850 0) в трех исполнениях:
— Стетофонендоскоп с односторонней фонендоскопической головкой для аускультации тонов Короткова у взрослых СФ-01 — «Адъютор»;
— Стетофонендоскоп с двусторонней фонендоскопической и стетоскопической головкой для детей для аускультации тонов Короткова у взрослых и детей СФ-02 — «Адъютор»;
— Стетофонендоскоп Раппопорта с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей СФ-ОЗ «Адъютор».

3. Манжета нейлоновая или хлопчатобумажная исполнения со скобой или без скобы, однотрубочная или двутрубочная, размеры манжеты:
детская малая, детская средняя, детская большая, взрослая малая, взрослая плечевая средняя, взрослая плечевая увеличенная, набедренная.

4. Пневмокамера: латексная
1-трубочная стандартная или увеличенная, латексная
2-трубочная стандартная или увеличенная; манжета ПВХ стандартная (1-трубочная или 2-трубочная исполнения).

5. Нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном.

Производитель: ООО «Адъютор», Россия

ДЕКЛАРАЦИЯ Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор СРОК ДО 22.10.2017 

РУ Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор

РУ лист 2 Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор 

РУ лист 3 Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор

РУ срок до 2014 Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор

Свидетельство Манометры мембранные медицинские для измерителей артериального давления МММ-01-Адъютор 

Разъяснительное письмо о поверительных клеймах

РУ, Свидетельство, ДС Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор

Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014 в вариантах исполнения: 

1. Стетофонендоскоп СФ-01- «Адъютор» с односторонней фонендоскопическойголовкой для аускультации тонов Короткова у взрослых;

2. Стетофонендоскоп СФ-02- «Адъютор» с двусторонней фонендоскопической и стетоскопической головкой для детей для аускультацин тонов Короткова у взрослых и детей;

3. Стетофонендоскоп СФ-ОЗ- «Адъютор» Раппопорта с набором стетоскопических и фонендоскопическох головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей. 

Производитель: ООО «Адъютор», Россия

РУ Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор»

Измерители артериального давления серии ИАД-01- « Адъютор» в вариантах исполнения:
Варианты исполнения:
1. Измеритель артериального давления ИАД-01-1- «Адъютор», в составе:
— манометр -МЛцМ-01-1- «Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;
— манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
— стетофонендоскоп СФ-01-« Адъютор»;
— сумка;
— коробка.

2. Измеритель артериального давления ИАД-01-1А- «Адъютор», в составе:
— манометр- МММ-01-1-«Адъютор» -нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;
— манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
— стетофонендоскоп СФ-01- «Адъютор» или без него;
— сумка;
— коробка.

3. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Э- «Адъютор», в составе:
— манометр- МММ-01-1- «Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексикiй с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;
— манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
— стетофонендоскоп СФ-01- «Адъютор» или без него;
— сумка.

4. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Д-«Адъютор», в составе:
— манометр- МММ-01-1- «Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;
— комплект детских манжет 3 шт.
— стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор» или без него;
— сумка;
— коробка.

5. Измеритель артериального давления ИАД-01-2А-«Адъютор», в составе:
— манометр-МММ-01-4-«Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром;
— манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
-стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор» или без него;
— сумка;
— коробка.

Читайте также:  О чем говорят цифры нижнего артериального давления

6. Измеритель артериального давления ИАД-01-2В- «Адъютор», в составе:
-манометр -МММ-01-4-«Адъютор» ;
-нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром;
-манжета взрослая с ПВХ пневмокамерой;
-стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»
— Сумка;
— коробка.

7. Измеритель артериального давления ИАД-01-1К-«Адъютор» «Коротковъ» , в составе:
— манометр -МММ-01-1 «Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;
— манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
-стетофонендоскоп СФ-01-«Адьюторо;
— сумка;
— коробка.

8. Измеритель артериального давления ИАД-01-2К- «Адъютор» «Коротковъ», в составе:
— манометр -МММ-01-4 «Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром;
-манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
-стетофонендоскоп СФ-01-«Адьюторо;
-сумке;
-коробка.

Декларация до 2019 года Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор

Декларация приложение до 2019 года Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор

РУ Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор

Свидетельство утверждения типа на Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор до 2020

Декларация Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютордо 28-02-21

Обновленный пакет документов Измерители артериального давления Адъютор

Источник

Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» предназначены для неинвазивного измерения артериального давления у взрослых и детей путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.

Скачать

27710-15: Описание типа СИ Скачать102.1 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру27710-15
НаименованиеИзмерители артериального давления
МодельИАД-01-Адъютор
Межповерочный интервал / Периодичность поверки1 год
Срок свидетельства (Или заводской номер)02.12.2020

ООО «Адъютор», г.С.-Петербург

Назначение

Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» предназначены для неинвазивного измерения артериального давления у взрослых и детей путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.

Описание

В состав измерителя артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» входят: манометр, компрессионная манжета, пневмонагнетатель и стетофонендоскоп.

Принцип действия манометров основан на использовании зависимости между измеряемым давлением и упругой деформацией чувствительного элемента, выполненного в виде мембранной коробки (сильфона).

Под воздействием измеряемого давления происходит линейное перемещение центра сильфона, которое с помощью передаточного механизма преобразуется в угловое перемещение показывающей стрелки относительно шкалы манометра.

Конструктивно измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» представляют собой однострелочные приборы с металлическим корпусом и чувствительным элементом в виде мембранной коробки (сильфона) использующего зависимость между измеряемым давлением и упругой деформацией чувствительного элемента, расположенного в цилиндрическом корпусе в котором закреплена шкала с защитным стеклом. При подаче давления чувствительный элемент деформируется и поворачивает ось со стрелкой на угол пропорциональный величине измеряемого давления.

Особенности исполнения измерителей артериального давления серии ИАД-01 -«Адъютор»:

—    в исполнениях ИАД-01-1-« Адъютор», ИАД-01-1А-« Адъютор», ИАД-01-1Э-« Адъютор», ИАД-01-1Д-«Адъютор» и ИАД-01-1К-«Адъютор» «Коротковъ»® выступающая из корпуса манометра часть штуцера снабжена фасками, обеспечивающими настройку прибора;

—    в исполнениях ИАД-01-2А-«Адъютор», ИАД-01-2В-«Адъютор» и ИАД-01-2К-«Адъютор» «Коротковъ»® манометры совмещены с пневматическим нагнетателем.

Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в исполнение ИАД-01-1-«Адъютор», ИАД-01-1А-« Адъютор», ИАД-01-1Э-« Адъютор», ИАД-01-1Д-« Адъютор» и ИАД-01-1К-«Адъютор» ««Коротковъ»® приведён на рисунке 1, а общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01 -«Адъютор» в исполнение ИАД-01-2А-«Адъютор», ИАД-01-2В-« Адъютор» и ИАД-01-2К-«Адъютор» «Коротковъ»® приведён на рисунке 2.

Рисунок 1 Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в исполнениях ИАД-01-1-«Адъютор», ИАД-01-1 А-«Адъютор», ИАД-01-1 Э-«Адъютор» ИАД-01-1 Д-« Адъютор»,

ИАД-01 -1 К-« Адъютор» «Коротков»®

Технические характеристики

измерителей артериального давления серии ИАД-01 -«Адъютор» приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование характеристики

ИАД-01 -«Адъютор»

Диапазон измерения давления в манжете, кПа (мм рт.ст.)

от 0 до 40 (от 0 до 300)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении артериального давления воздуха в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

± 0,4 (±3)

Средняя скорость снижения давления в манжете, кПа/с (мм рт. ст./с)

от 0,3 до 0,7 (от 2 до 5)

При полностью открытом клапане стравливания время снижения давления от 35 до 2 кПа (от 260 до 15 мм рт.ст.), с, не более

10

Обхват манжеты, см

от 6 до 37

Масса, кг, не более

0,6

Диапазон рабочих температур, °С

от 15 до 25

Читайте также:  Слабые препараты для снижения артериального давления

Знак утверждения типа

наносится на шкалу измерителя артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» методом офсетной печати и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплектность измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» приведена в таблице 2.

Таблица 2

Исполнение

Комплектация

1

2

ИАД-01-1-

«Адъютор»

—    манометр — МММ-01-1- «Адъютор»;

—    нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;

—    манжета взрослая с латексной пневмокамерой;

—    стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»;

—    сумка;

—    коробка;

ИАД-01-1А-

«Адъютор»

—    манометр — МММ-01-1- «Адъютор»;

—    нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;

—    манжета взрослая с латексной пневмокамерой;

—    стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»;

—    сумка;

—    коробка.

ИАД-01-1Э-

«Адъютор»

—    манометр — МММ-01-1- «Адъютор»;

—    нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;

—    манжета взрослая с латексной пневмокамерой;

—    стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»;

—    сумка.

ИАД-01-1Д-

«Адъютор»

—    манометр — МММ-01-1- «Адъютор»;

—    нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;

—    комплект детских манжет 3 шт.;

—    стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»;

—    сумка;

—    коробка.

ИАД-01-2А-

«Адъютор»

—    манометр — МММ-01-4- «Адъютор»;

—    нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром;

—    манжета взрослая с латексной пневмокамерой;

—    стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»;

—    сумка;

—    коробка.

ИАД-01-2В-

«Адъютор»

—    манометр — МММ-01-4- «Адъютор»;

—    нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром;

—    Манжета взрослая с ПВХ пневмокамерой;

—    стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»;

—    сумка;

—    коробка.

1

2

ИАД-01-1К-

«Адъютор»

«Коротковъ»®

—    манометр — МММ-01-1- «Адъютор»;

—    нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;

—    манжета взрослая с латексной пневмокамерой;

—    стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»;

—    сумка;

—    коробка.

ИАД-01-2К-

«Адъютор»

«Коротковъ»®

—    манометр — МММ-01-4- «Адъютор»;

—    нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром;

—    манжета взрослая с латексной пневмокамерой;

—    стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»;

—    сумка;

—    коробка.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

— установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2, с диапазоном измерения давления от 20 до 400 мм рт.ст. и с пределами допускаемой абсолютной погрешности измерения давления ± 0,5 мм рт.ст. (номер по Госреестру 44539-10).

Знак поверки наносится, в виде оттиска поверительного клейма, на защитное стекло манометра или в виде голографической наклейки, на боковую поверхность манометра.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации на измерители артериального давления серии ИАД-01 -«Адъютор»

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор»

1    ТУ 9441-003-58286981-2014 «Измерители артериального давления ИАД-01-«Адъютор».

2    ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

2 ГОСТ 31515.2-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигманометрам».

Смотрите также

Установки поверочные СР, СР-М

Установки поверочные СР, СР-М предназначены для воспроизведения, хранения и передачи единицы объема и объемного расхода жидкости.

Термопреобразователи сопротивления платиновые и медные технические ТС100

Термопреобразователи сопротивления платиновые и медные технические ТС 100 (в дальнейшем — термопреобразователи или ТС) предназначены для измерений температуры (разности температур) различных неагрессивных жидких, твердых и газообразных сред с погруже…

Комплексы программно-технические измерительные Апогей

Комплекс программно-технический измерительный «Апогей» (далее — ПТК «Апогей») предназначен для измерения сигналов силы и напряжения постоянного тока, сигналов термометров сопротивления и термопар.

Установки радиометрические УДГП-01

Установки радиометрические УДГП-01 (далее — УДГП-01) предназначены для измерения объемной активности гамма-излучающих нуклидов, в том числе нуклида 16N при размещении снаружи трубопроводов с технологическими жидкостями или пароводяной смесью с исполь…

Default ALL-Pribors Device Photo

Источник

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».

Читайте также:  Глаукома и артериальное давление

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

  • Реестровая запись
  • Макет РУ
  • Скачать макет PDF

НаименованиеИзмерители артериального давления серии ИАД-01 — «Адъютор» по ТУ 9441-003-58286981-2014Варианты исполнения: 1. Измеритель артериального давления ИАД-01-1 — «Адъютор», в составе: — манометр ? МММ-01-1 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. 2. Измеритель артериального давления ИАД-01-1А — «Адъютор», в составе: — манометр ? МММ-01-1 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор» или без него; — сумка; — коробка. 3. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Э — «Адъютор», в составе: — манометр ? МММ-01-1 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор» или без него; — сумка. 4. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Д — «Адъютор», в составе: — манометр ? МММ-01-1 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — комплект детских манжет 3 шт. — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор» или без него; — сумка; — коробка. 5. Измеритель артериального давления ИАД-01-2А — «Адъютор», в составе: — манометр ? МММ-01-4 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор» или без него; — сумка; — коробка. 6. Измеритель артериального давления ИАД-01-2В — «Адъютор», в составе: — манометр МММ-01-4 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром; — манжета взрослая с ПВХ пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. 7. Измеритель артериального давления ИАД-01-1К — «Адъютор» «Коротковъ»®, в составе: — манометр МММ-01-1 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. 8. Измеритель артериального давления ИАД-01-2К — «Адъютор» «Коротковъ»®, в составе: — манометр МММ-01-4 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор». — сумка; — коробка.
Номер РУРЗН 2015/3206
Дата РУ16.10.2015
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записи9884
ЗаявительООО «Адъютор»
Фактический адрес заявителя195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д.1
Юридический адрес заявителя190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д.6, лит. А, пом. 10-Н
ИзготовительООО «Адъютор»
Фактический адрес изготовителя195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д.1
Юридический адрес изготовителя190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д.6, лит. А, пом. 10-Н
Код ОКП/ОКПД294 4130
Класс риска1
Назначение
Вид239410
Адрес195112, Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 1, лит. Р
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

239410 1. Измеритель артериального давления ИАД-01-1 — «Адъютор», в составе: 
239410 2. Измеритель артериального давления ИАД-01-1А — «Адъютор», в составе: 
239410 3. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Э — «Адъютор», в составе: 
239410 4. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Д — «Адъютор», в составе: 
239410 5. Измеритель артериального давления ИАД-01-2А — «Адъютор», в составе: 
239410 6. Измеритель артериального давления ИАД-01-2В — «Адъютор», в составе: 
239410 7. Измеритель артериального давления ИАД-01-1К — «Адъютор» «Коротковъ»®, в составе: 
239410 8. Измеритель артериального давления ИАД-01-2К — «Адъютор» «Коротковъ»®, в составе: 

История вносимых изменений

Источник