Сертификат соответствия на измеритель артериального давления адъютор
Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор
1. Манометр мембранный медицинский для измерителей артериального давления в диапазоне от 30 до 300 мм. рт. ст. МММ-01- «Адъютор» в пяти исполнениях (код ОКП 94 4130, код ТН ВЭД 9018 90 100 0):
— МММ-01-1- «Адъютор» в металлическом корпусе, шкала 20-300 мм.рт.ст., диаметр циферблата 50 мм;
— МММ-01-2 — «Адъютор» в хромированном корпусе, шкала 0-300 мм.рт.ст., диаметр циферблата 50 мм, совмещенный с нагнетателем;
— МММ-01-3 — «Адъютор» в полимерном корпусе, шкала 0-300 мм.рт.ст., диаметр циферблата 68 мм, совмещенный с нагнетателем;
— МММ-01-4 — «Адъютор» в хромированном корпусе, шкала 0-300 мм.рт.ст., диаметр циферблата 68 мм, совмещенный с нагнетателем;
— МММ-01-5 — «Адъютор» в металлическом корпусе, шкала 0-300•мм.рт.ст., диаметр циферблата 68 мм, совмещенный с нагнетателем.
2. Стетофонендоскоп (код ОКП 94 4250, ТН ВЭД 9018 90 850 0) в трех исполнениях:
— Стетофонендоскоп с односторонней фонендоскопической головкой для аускультации тонов Короткова у взрослых СФ-01 — «Адъютор»;
— Стетофонендоскоп с двусторонней фонендоскопической и стетоскопической головкой для детей для аускультации тонов Короткова у взрослых и детей СФ-02 — «Адъютор»;
— Стетофонендоскоп Раппопорта с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей СФ-ОЗ «Адъютор».
3. Манжета нейлоновая или хлопчатобумажная исполнения со скобой или без скобы, однотрубочная или двутрубочная, размеры манжеты:
детская малая, детская средняя, детская большая, взрослая малая, взрослая плечевая средняя, взрослая плечевая увеличенная, набедренная.
4. Пневмокамера: латексная
1-трубочная стандартная или увеличенная, латексная
2-трубочная стандартная или увеличенная; манжета ПВХ стандартная (1-трубочная или 2-трубочная исполнения).
5. Нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном.
Производитель: ООО «Адъютор», Россия
ДЕКЛАРАЦИЯ Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор СРОК ДО 22.10.2017
РУ Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор
РУ лист 2 Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор
РУ лист 3 Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор
РУ срок до 2014 Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор
Свидетельство Манометры мембранные медицинские для измерителей артериального давления МММ-01-Адъютор
Разъяснительное письмо о поверительных клеймах
РУ, Свидетельство, ДС Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор
Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014 в вариантах исполнения:
1. Стетофонендоскоп СФ-01- «Адъютор» с односторонней фонендоскопическойголовкой для аускультации тонов Короткова у взрослых;
2. Стетофонендоскоп СФ-02- «Адъютор» с двусторонней фонендоскопической и стетоскопической головкой для детей для аускультацин тонов Короткова у взрослых и детей;
3. Стетофонендоскоп СФ-ОЗ- «Адъютор» Раппопорта с набором стетоскопических и фонендоскопическох головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей.
Производитель: ООО «Адъютор», Россия
РУ Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор»
Измерители артериального давления серии ИАД-01- « Адъютор» в вариантах исполнения:
Варианты исполнения:
1. Измеритель артериального давления ИАД-01-1- «Адъютор», в составе:
— манометр -МЛцМ-01-1- «Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;
— манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
— стетофонендоскоп СФ-01-« Адъютор»;
— сумка;
— коробка.
2. Измеритель артериального давления ИАД-01-1А- «Адъютор», в составе:
— манометр- МММ-01-1-«Адъютор» -нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;
— манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
— стетофонендоскоп СФ-01- «Адъютор» или без него;
— сумка;
— коробка.
3. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Э- «Адъютор», в составе:
— манометр- МММ-01-1- «Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексикiй с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;
— манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
— стетофонендоскоп СФ-01- «Адъютор» или без него;
— сумка.
4. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Д-«Адъютор», в составе:
— манометр- МММ-01-1- «Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;
— комплект детских манжет 3 шт.
— стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор» или без него;
— сумка;
— коробка.
5. Измеритель артериального давления ИАД-01-2А-«Адъютор», в составе:
— манометр-МММ-01-4-«Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром;
— манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
-стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор» или без него;
— сумка;
— коробка.
6. Измеритель артериального давления ИАД-01-2В- «Адъютор», в составе:
-манометр -МММ-01-4-«Адъютор» ;
-нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром;
-манжета взрослая с ПВХ пневмокамерой;
-стетофонендоскоп СФ-01-«Адъютор»
— Сумка;
— коробка.
7. Измеритель артериального давления ИАД-01-1К-«Адъютор» «Коротковъ» , в составе:
— манометр -МММ-01-1 «Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном;
— манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
-стетофонендоскоп СФ-01-«Адьюторо;
— сумка;
— коробка.
8. Измеритель артериального давления ИАД-01-2К- «Адъютор» «Коротковъ», в составе:
— манометр -МММ-01-4 «Адъютор»;
— нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром;
-манжета взрослая с латексной пневмокамерой;
-стетофонендоскоп СФ-01-«Адьюторо;
-сумке;
-коробка.
Декларация до 2019 года Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор
Декларация приложение до 2019 года Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор
РУ Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор
Свидетельство утверждения типа на Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютор до 2020
Декларация Измерители артериального давления серии ИАД-01 Адъютордо 28-02-21
Обновленный пакет документов Измерители артериального давления Адъютор
Источник
Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» предназначены для неинвазивного измерения артериального давления у взрослых и детей путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Скачать
| 27710-15: Описание типа СИ | Скачать | 102.1 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 27710-15 |
| Наименование | Измерители артериального давления |
| Модель | ИАД-01-Адъютор |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 02.12.2020 |
ООО «Адъютор», г.С.-Петербург
Назначение
Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» предназначены для неинвазивного измерения артериального давления у взрослых и детей путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Описание
В состав измерителя артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» входят: манометр, компрессионная манжета, пневмонагнетатель и стетофонендоскоп.
Принцип действия манометров основан на использовании зависимости между измеряемым давлением и упругой деформацией чувствительного элемента, выполненного в виде мембранной коробки (сильфона).
Под воздействием измеряемого давления происходит линейное перемещение центра сильфона, которое с помощью передаточного механизма преобразуется в угловое перемещение показывающей стрелки относительно шкалы манометра.
Конструктивно измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» представляют собой однострелочные приборы с металлическим корпусом и чувствительным элементом в виде мембранной коробки (сильфона) использующего зависимость между измеряемым давлением и упругой деформацией чувствительного элемента, расположенного в цилиндрическом корпусе в котором закреплена шкала с защитным стеклом. При подаче давления чувствительный элемент деформируется и поворачивает ось со стрелкой на угол пропорциональный величине измеряемого давления.
Особенности исполнения измерителей артериального давления серии ИАД-01 -«Адъютор»:
— в исполнениях ИАД-01-1-« Адъютор», ИАД-01-1А-« Адъютор», ИАД-01-1Э-« Адъютор», ИАД-01-1Д-«Адъютор» и ИАД-01-1К-«Адъютор» «Коротковъ»® выступающая из корпуса манометра часть штуцера снабжена фасками, обеспечивающими настройку прибора;
— в исполнениях ИАД-01-2А-«Адъютор», ИАД-01-2В-«Адъютор» и ИАД-01-2К-«Адъютор» «Коротковъ»® манометры совмещены с пневматическим нагнетателем.
Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в исполнение ИАД-01-1-«Адъютор», ИАД-01-1А-« Адъютор», ИАД-01-1Э-« Адъютор», ИАД-01-1Д-« Адъютор» и ИАД-01-1К-«Адъютор» ««Коротковъ»® приведён на рисунке 1, а общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01 -«Адъютор» в исполнение ИАД-01-2А-«Адъютор», ИАД-01-2В-« Адъютор» и ИАД-01-2К-«Адъютор» «Коротковъ»® приведён на рисунке 2.
Рисунок 1 Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в исполнениях ИАД-01-1-«Адъютор», ИАД-01-1 А-«Адъютор», ИАД-01-1 Э-«Адъютор» ИАД-01-1 Д-« Адъютор»,
ИАД-01 -1 К-« Адъютор» «Коротков»®
Технические характеристики
измерителей артериального давления серии ИАД-01 -«Адъютор» приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование характеристики | ИАД-01 -«Адъютор» |
Диапазон измерения давления в манжете, кПа (мм рт.ст.) | от 0 до 40 (от 0 до 300) |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении артериального давления воздуха в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) | ± 0,4 (±3) |
Средняя скорость снижения давления в манжете, кПа/с (мм рт. ст./с) | от 0,3 до 0,7 (от 2 до 5) |
При полностью открытом клапане стравливания время снижения давления от 35 до 2 кПа (от 260 до 15 мм рт.ст.), с, не более | 10 |
Обхват манжеты, см | от 6 до 37 |
Масса, кг, не более | 0,6 |
Диапазон рабочих температур, °С | от 15 до 25 |
Знак утверждения типа
наносится на шкалу измерителя артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» методом офсетной печати и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» приведена в таблице 2.
Таблица 2
Исполнение | Комплектация |
1 | 2 |
ИАД-01-1- «Адъютор» | — манометр — МММ-01-1- «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка; |
ИАД-01-1А- «Адъютор» | — манометр — МММ-01-1- «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. |
ИАД-01-1Э- «Адъютор» | — манометр — МММ-01-1- «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка. |
ИАД-01-1Д- «Адъютор» | — манометр — МММ-01-1- «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — комплект детских манжет 3 шт.; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. |
ИАД-01-2А- «Адъютор» | — манометр — МММ-01-4- «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. |
ИАД-01-2В- «Адъютор» | — манометр — МММ-01-4- «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром; — Манжета взрослая с ПВХ пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. |
1 | 2 |
ИАД-01-1К- «Адъютор» «Коротковъ»® | — манометр — МММ-01-1- «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. |
ИАД-01-2К- «Адъютор» «Коротковъ»® | — манометр — МММ-01-4- «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
— установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2, с диапазоном измерения давления от 20 до 400 мм рт.ст. и с пределами допускаемой абсолютной погрешности измерения давления ± 0,5 мм рт.ст. (номер по Госреестру 44539-10).
Знак поверки наносится, в виде оттиска поверительного клейма, на защитное стекло манометра или в виде голографической наклейки, на боковую поверхность манометра.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на измерители артериального давления серии ИАД-01 -«Адъютор»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор»
1 ТУ 9441-003-58286981-2014 «Измерители артериального давления ИАД-01-«Адъютор».
2 ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ 31515.2-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигманометрам».
Смотрите также
Установки поверочные СР, СР-М предназначены для воспроизведения, хранения и передачи единицы объема и объемного расхода жидкости.
Термопреобразователи сопротивления платиновые и медные технические ТС 100 (в дальнейшем — термопреобразователи или ТС) предназначены для измерений температуры (разности температур) различных неагрессивных жидких, твердых и газообразных сред с погруже…
Комплекс программно-технический измерительный «Апогей» (далее — ПТК «Апогей») предназначен для измерения сигналов силы и напряжения постоянного тока, сигналов термометров сопротивления и термопар.
Установки радиометрические УДГП-01 (далее — УДГП-01) предназначены для измерения объемной активности гамма-излучающих нуклидов, в том числе нуклида 16N при размещении снаружи трубопроводов с технологическими жидкостями или пароводяной смесью с исполь…
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
| Наименование | Измерители артериального давления серии ИАД-01 — «Адъютор» по ТУ 9441-003-58286981-2014Варианты исполнения: 1. Измеритель артериального давления ИАД-01-1 — «Адъютор», в составе: — манометр ? МММ-01-1 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. 2. Измеритель артериального давления ИАД-01-1А — «Адъютор», в составе: — манометр ? МММ-01-1 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор» или без него; — сумка; — коробка. 3. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Э — «Адъютор», в составе: — манометр ? МММ-01-1 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор» или без него; — сумка. 4. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Д — «Адъютор», в составе: — манометр ? МММ-01-1 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; — комплект детских манжет 3 шт. — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор» или без него; — сумка; — коробка. 5. Измеритель артериального давления ИАД-01-2А — «Адъютор», в составе: — манометр ? МММ-01-4 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор» или без него; — сумка; — коробка. 6. Измеритель артериального давления ИАД-01-2В — «Адъютор», в составе: — манометр МММ-01-4 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром; — манжета взрослая с ПВХ пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. 7. Измеритель артериального давления ИАД-01-1К — «Адъютор» «Коротковъ»®, в составе: — манометр МММ-01-1 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном; манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор»; — сумка; — коробка. 8. Измеритель артериального давления ИАД-01-2К — «Адъютор» «Коротковъ»®, в составе: — манометр МММ-01-4 — «Адъютор»; — нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном, совмещенный с манометром; — манжета взрослая с латексной пневмокамерой; — стетофонендоскоп СФ-01 — «Адъютор». — сумка; — коробка. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2015/3206 |
| Дата РУ | 16.10.2015 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 9884 |
| Заявитель | ООО «Адъютор» |
| Фактический адрес заявителя | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д.1 |
| Юридический адрес заявителя | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д.6, лит. А, пом. 10-Н |
| Изготовитель | ООО «Адъютор» |
| Фактический адрес изготовителя | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д.1 |
| Юридический адрес изготовителя | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д.6, лит. А, пом. 10-Н |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | 239410 |
| Адрес | 195112, Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 1, лит. Р |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 239410 | 1. Измеритель артериального давления ИАД-01-1 — «Адъютор», в составе: |
| 239410 | 2. Измеритель артериального давления ИАД-01-1А — «Адъютор», в составе: |
| 239410 | 3. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Э — «Адъютор», в составе: |
| 239410 | 4. Измеритель артериального давления ИАД-01-1Д — «Адъютор», в составе: |
| 239410 | 5. Измеритель артериального давления ИАД-01-2А — «Адъютор», в составе: |
| 239410 | 6. Измеритель артериального давления ИАД-01-2В — «Адъютор», в составе: |
| 239410 | 7. Измеритель артериального давления ИАД-01-1К — «Адъютор» «Коротковъ»®, в составе: |
| 239410 | 8. Измеритель артериального давления ИАД-01-2К — «Адъютор» «Коротковъ»®, в составе: |
История вносимых изменений
Источник
