Сертификат соответствия измерители артериального давления
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (см. Приложение на 4 листах) I. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, варианты исполнения: 1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU). 2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU). 3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU). 4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU). 5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU). 6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU). 7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU). 8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU). 9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU). 10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU). Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 (HEM-7214-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 (HEM-7213-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. II. Организации-изготовители: 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2012/12100 |
| Дата РУ | 12.05.2012 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o80360 |
| Заявитель | ЗАО «КомплектСервис» |
| Фактический адрес заявителя | 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес заявителя | 123557, Россия, г. Москва, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Изготовитель | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 216630 |
| Адрес | 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 216630 | 1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU). |
| 216630 | 2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU). |
| 216630 | 3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU). |
| 216630 | 4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU). |
| 216630 | 5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU). |
| 216630 | 6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU). |
| 216630 | 7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU). |
| 216630 | 8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU). |
| 216630 | 9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU). |
| 216630 | 10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU). |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Произведена замена бланка РУ | 05.11.2015 |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: М2 Basic (HEM-7121-ALRU), М2 Basic (HEM-7121-RU), М2 Basic (HEM-7121-ARU), М2 Classic (HEM-7122-ALRU), М2 Classic (HEM-7122-LRU), М3 Eco (HEM-7131-ARU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), М3 Family (HEM-7133-ALRU), с принадлежностями I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Комплект элементов питания, 6. Журнал для записи артериального давления, 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Комплект элементов питания, 6. Журнал для записи артериального давления, 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). VI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Есо (HEM-7131-ARU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). VII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), VIII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2015/3210 |
| Дата РУ | 16.10.2015 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 8226 |
| Заявитель | ЗАО «КомплектСервис» |
| Фактический адрес заявителя | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес заявителя | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Изготовитель | «ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.» |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 216630 |
| Адрес | 1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN. 2. OMRON DALIAN Co., Ltd. No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian, 116600, China. 3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore, Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 216630 | I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации: |
| 216630 | II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации: |
| 216630 | III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации: |
| 216630 | IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации: |
| 216630 | V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации: |
| 216630 | VI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Есо (HEM-7131-ARU), в комплектации: |
| 216630 | VII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU), в комплектации: |
| 216630 | VIII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации: |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Внесены изменения в регистрационные документы | 04.09.2018 | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие.,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Измеритель артериального давления CS Medica CS-106 Комплектация измерителя артериального давления механического CS Medica CS-106 (без фонендоскопа): 1. Манометр. 2. Нагнетатель давления (груша). 3. Манжета (одна из перечисленных типов: H,D,P,S,B,SL). 4. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. 5. Мягкий футляр для хранения. CS Medica CS-106 (с фонендоскопом): 1. Манометр. 2. Нагнетатель давления (груша). 3. Манжета (одна из перечисленных типов: H,D,P,S,B,SL). 4. Оголовье фонендоскопа. 5. Головка фонендоскопа. 6. Y- образный звукопровод фонендоскопа. 7. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. 8. Мягкий футляр для хранения. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2009/04071 |
| Дата РУ | 24.05.2016 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 15147 |
| Заявитель | ООО «СиЭс Медика» |
| Фактический адрес заявителя | 125413, Россия, г. Москва, Москва, а/я 7 |
| Юридический адрес заявителя | 127006, Россия, г. Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3 |
| Изготовитель | «Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.» |
| Фактический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, People’s Republic of China |
| Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, People’s Republic of China |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | 239410 |
| Адрес | Zhenjiang Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., No.2 Building 10 Libao Road, Sanshan Industrial District, Guyang Town, Dantu District, 212143 Zhenjiang City, Jiangsu, People’s Republic of China |
| Взаимозаменяемость |
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Внесены изменения в регистрационные документы | 30.11.2018 | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
Источник
