Редуксин и артериальное давление

Редуксин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Reduxin

Действующее вещество: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая (sibutramine + cellulose microcristallic)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 1369 руб.

Редуксин – препарат центрального действия для лечения ожирения.

Лекарственная форма Редуксина – капсулы: размер №2, голубого или синего цвета; содержимое – порошок белого или бело-желтоватого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 или 6 упаковок в пачке картонной).

Действующие вещества и их содержание:

• Капсулы голубого цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 158,5 мг;
• Капсулы синего цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 153,5 мг.

Вспомогательный компонент: кальция стеарат.

Состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель азорубин (в капсулах 10 мг).

Сибутрамин относится к пролекарствам, его действие обусловлено метаболитами (первичными и вторичными аминами). Последние являются ингибиторами обратного захвата моноаминов (дофамина, норадреналина и серотонина). Повышение уровня нейротрансмиттеров в синапсах способствует повышению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов, что обеспечивает усиление чувства насыщения и снижение потребности в пище, а также интенсификацию термопродукции.

Сибутрамин опосредованно активирует бета3-адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань. Уменьшение массы тела сопровождается повышением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности и снижением содержания мочевой кислоты, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина. Сибутрамин и его метаболиты не воздействуют на высвобождение моноаминов и не относятся к ингибиторам моноаминоксидазы, а также характеризуются низким сродством к большому количеству нейромедиаторных рецепторов, включая глутаматные (NMDA), серотониновые (5-НТ2С, 5-НТ1, 5-Н1В, 5НТ1А), бензодиазепиновые, адренергические (альфа1, альфа2, бета1, бета2, бета3), гистаминовые (Н1), дофаминовые (D1, D2) и мускариновые рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая представляет собой энтеросорбент, имеет сорбционные свойства и обладает неселективным дезинтоксикационным действием. Она связывает и выводит из организма разнообразные микроорганизмы, продукты жизнедеятельности, ксенобиотики, аллергены, токсины эндогенного и экзогенного происхождения, а также избыток определенных метаболитов и продуктов обмена веществ, провоцирующих развитие эндогенного токсикоза.

Ограниченные результаты исследований на данный момент не подтверждают существование клинически значимых отличий в фармакокинетике препарата у пациентов мужского и женского пола.

Фармакокинетика у здоровых лиц преклонного возраста (средний возраст 70 лет) идентична таковой у молодых добровольцев.

Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов М1 и М2, за исключением метаболита М2 у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих процедуру диализа.

У больных с печеночной недостаточностью умеренной степени после однократного приема Редуксина AUC активных метаболитов М1 и М2 оказывается на 24% выше, чем у здоровых добровольцев.

Согласно инструкции, Редуксин – препарат, применяемый для снижения массы тела:

• Алиментарное ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м 2 ;
• Алиментарное ожирение у пациентов с ИМТ от 27 кг/м 2 при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа) или дислипопротеинемия).

• Серьезные нарушения пищевого поведения (нервные булимия и анорексия);
• Ожирение органического генеза (к примеру, вследствие гипотиреоза);
• Генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
• Психические заболевания;
• Тиреотоксикоз;
• Феохромоцитома;
• Установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость;
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Тяжелые нарушения функции печени/почек;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст.);
• Аритмии, тахикардия, окклюзивные заболевания периферических артерий, врожденные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Период беременности и лактации;
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• Одновременное применение других средств центрального действия для снижения массы тела;
• Сочетанное применение с препаратами, содержащими триптофан, применяемыми при нарушениях сна;
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (например, эфедрина, фенфлурамина, этиламфетамина, дексфенфлурамина или фентермина) и в течение 2 недель после их отмены;
• Одновременное применение других препаратов, которые оказывают действие на центральную нервную систему (например, нейролептиков или антидепрессантов);
• Повышенная чувствительность к компонентам Редуксина.

• Артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе);
• Аритмии в анамнезе;
• Хроническая недостаточность кровообращения;
• Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (в анамнезе в том числе);
• Моторные и вербальные тики в анамнезе;
• Заболевания коронарных артерий (в анамнезе в том числе);
• Нарушения функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести;
• Холелитиаз.

Редуксин следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, глотая капсулы целиком и запивая их достаточным количеством жидкости, натощак или во время приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. Если в течение 4 недель не удается достичь снижения массы тела хотя бы на 5%, суточную дозу увеличивают до 15 мг.

Общая продолжительность лечения не должна превышать 2 года (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности более длительного применения сибутрамина).

Если в течение 3 месяцев не отмечается снижение массы тела минимум на 5% от исходного веса, Редуксин отменяют. Не следует продолжать лечение, если при дальнейшем приеме препарата пациент вновь прибавляет в весе 3 кг и более.

Цены в интернет-аптеках:

Редуксин – комбинированный препарат, применяемый для лечения ожирения.

Редуксин выпускают в форме капсул голубого и синего цвета (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, по 3 или 6 упаковок в картонных пачках).

Активные действующие вещества в составе:

• Голубых капсул – 10 мг моногидрата гидрохлорида сибутрамина, 158,5 мг микрокристаллической целлюлозы;
• Синих капсул – 15 мг моногидрата гидрохлорида сибутрамина, 153,5 мг микрокристаллической целлюлозы.

Вспомогательный компонент: кальция стеарат.

Редуксин назначают при алиментарном ожирении для снижения массы тела с индексом:

• 30 кг/м² и больше;
• 27 кг/м² и больше в сочетании с другими факторами риска, обусловленными избыточной массой тела (дислипопротеинемия или сахарный диабет 2 типа).

Применение Редуксина противопоказано при:

• Наличии органических причин ожирения (например, гипотиреоза);
• Психических заболеваниях;
• Серьезных нарушениях пищевого поведения (нервной булимии или нервной анорексии);
• Синдроме Жиль де ля Туретта;
• Неконтролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст.);
• Ишемической болезни сердца, врожденных пороках сердца, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, окклюзивных заболеваниях периферических артерий, тахикардии, аритмии, цереброваскулярных заболеваниях (инсульте, транзиторных нарушениях мозгового кровообращения);
• Тяжелых нарушениях функции печени и почек;
• Тиреотоксикозе;
• Феохромоцитоме;
• Доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• Установленной лекарственной, наркотической или алкогольной зависимости;
• Закрытоугольной глаукоме;
• Установленной повышенной чувствительности к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Редуксин нельзя принимать одновременно с:

• Ингибиторами МАО (фентермином, фенфлурамином, дексфенфлурамином, этиламфетамином, эфедрином) или раньше, чем через 14 дней после их отмены;
• Другими препаратами, действующими на центральную нервную систему (антидепрессантами, нейролептиками);
• Лекарственными средствами, назначаемыми при нарушениях сна с содержанием триптофана;
• Другими препаратами центрального действия для снижения массы тела.

Редуксин не назначают:

• Кормящим и беременным женщинам;
• Детям до 18 лет;
• Пожилым людям старше 65 лет.

С осторожностью следует принимать препарат при:

• Хронической недостаточности кровообращения;
• Аритмии в анамнезе;
• Легкой и средней степени тяжести нарушениях функции печени и почек;
• Заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе);
• Холелитиазе;
• Неврологических нарушениях, включая судороги и задержку умственного развития (в т.ч. в анамнезе);
• Артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе);
• Моторных и вербальных тиках в анамнезе.

Редуксин следует принимать внутрь утром 1 раз в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, можно натощак или сочетать с приемом пищи.

Дозировку врач устанавливает индивидуально на основании переносимости и клинической эффективности препарата. Рекомендуемая начальная дозировка – 10 мг, при плохой переносимости Редуксина дозу можно уменьшить в 2 раза.

Если в течение 4 недель с момента начала лечения масса тела не уменьшилась на 5% и более, дозировку увеличивают до 15 мг в день.

Продолжительность курса не должна превышать 3 месяца у больных, недостаточно хорошо реагирующих на лечение (в случаях, когда в течение 3 месяцев не удается уменьшить массу тела на 5% от исходной).

Продолжать терапию не следует, если после достигнутого понижения массы тела больной вновь прибавляет в более 3 кг.

Общая продолжительность терапии не должна превышать 2 года, что связано с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата более длительный период.

Редуксин должен назначать врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Применение препарата нужно сочетать с физическими упражнениями и диетой.

Обычно побочные действия возникают в начале терапии (в первые 4 недели) и носят в целом обратимый и нетяжелый характер, их частота и выраженность с течением времени ослабевают.

При применении Редуксина возможно развитие нарушений со стороны центральной и периферической нервной системы в виде:

• Часто – сухости во рту, бессонницы;
• Иногда – головной боли, головокружения, беспокойства, парестезий, изменения вкуса;
• В единичных случаях – боли в спине, депрессии, сонливости, эмоциональной лабильности, тревожности, раздражительности, нервозности, судорог.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы могут проявляться как:

• Иногда – сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, вазодилатация;
• В отдельных случаях – более выраженные повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений (чаще всего в первые 4-8 недель лечения).

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут проявляться в виде:

• Часто – потери аппетита, запора;
• Иногда – тошноты, обострения геморроя;
• В единичных случаях – боли в животе, парадоксального повышения аппетита, транзиторного увеличения активности печеночных ферментов.

В первые дни приема Редуксина, при склонности к запорам, следует контролировать эвакуаторную функцию кишечника. При развитии запора терапию прекращают и принимают слабительные средства.

Дерматологические реакции во время лечения наблюдаются редко, наиболее вероятно развитие:

• Потливости;
• Кожного зуда;
• Пурпуры Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

В единичных случаях могут наблюдаться нарушения со стороны организма в целом:

• Отеки;
• Дисменорея;
• Кровотечения;
• Жажда;
• Гриппоподобный синдром;
• Острый интерстициальный нефрит;
• Ринит;
• Тромбоцитопения.

Реакции на отмену Редуксина (повышенный аппетит или головная боль) наблюдаются редко. Данных о том, что после терапии наблюдается синдром отмены, абстинентный синдром или нарушения настроения, нет.

Редуксин следует принимать только в случаях, когда все немедикаментозные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны (уменьшение веса в течение 3 месяцев составило меньше 5 кг).

Комплексная терапия ожирения должна включать в себя изменение образа и жизни диеты с одновременным увеличением физической активности. Важным компонентом лечения является создание предпосылок к стойкому изменению существующих привычек питания и образа жизни, что необходимо для сохранения достигнутого уменьшения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.

Принимающим Редуксин в первые 2 месяца лечения каждые 2 недели нужно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений (затем – ежемесячно). При артериальной гипертензии этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, в случае необходимости, через более короткие интервалы. Если дважды при повторном измерении артериальное давление превышает уровень 145/90 мм рт. ст., лечение следует приостановить.

Особого внимания требует одновременное применение препаратов, увеличивающих интервал QТ:

• Антиаритмические лекарственные средства, увеличивающие интервал QT (пропафенон, амиодарон, хинидин, мексилетин, флекаинид, соталол);
• Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (терфенадин, астемизол);
• Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта (трициклические антидепрессанты, пимозид, цизаприд, сертиндол).

Осторожность следует соблюдать при применении Редуксина на фоне состояний, являющихся факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипомагниемия, гипокалиемия).

При регулярном медицинском контроле особое внимание необходимо обращать на отеки в ногах, боль в грудной клетке и прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания).

Прием Редуксина может ограничить способность больного к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Аналоги Редуксина: Доктор Тайсс Нова фигура, Редуксин Мет.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Редуксин – лекарственное средство, применяемое при лечении ожирения.

Лекарственная форма выпуска Редуксина – капсулы: размер №2, голубого (по 10 мг) или синего (по 15 мг) цвета; в капсулах содержится порошок белого с несколько желтоватым оттенком или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлорида/алюминия по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 упаковок).

Активные вещества в составе 1 капсулы:

• Моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 или 15 мг;
• Микрокристаллическая целлюлоза – 158,5/153,5 мг.

Дополнительное вещество: стеарат кальция.

Оболочка капсулы: краситель диоксид титана, желатин, краситель синий патентованный; дополнительно для капсул по 10 мг – краситель азорубин.

Редуксин назначают для понижения веса при наличии следующих состояний:

• Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м 2 и больше в комбинации с иными факторами риска, которые обусловлены избыточным весом (инсулиннезависимый сахарный диабет, дислипопротеинемия);
• Алиментарное ожирение с ИМТ 30 кг/м 2 и больше.

• Серьезные нарушения пищеварительной системы (нервная булимия/анорексия);
• Органические причины ожирения (например, гипотиреоз);
• Синдром Жиль де ля Туретта;
• Психические болезни;
• Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (например, с фентермином, фенфлурамином, дексфенфлурамином, этиламфетамином, эфедрином) или их применение на протяжении 14 дней до назначения Редуксина;
• Сочетанное применение с иными препаратами, действующими на центральную нервную систему (например, с антидепрессантами, нейролептиками);
• Сочетанное применение с лекарственными средствами, показанными при лечении нарушений сна, содержащими триптофан, а также с другими препаратами центрального действия для снижения веса;
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, аритмии, окклюзивные болезни периферических артерий, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (при артериальном давлении выше 145/90 мм рт.ст.);
• Тиреотоксикоз;
• Функциональные нарушения печени/почек в тяжелом течении;
• Феохромоцитома;
• Аденома предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Подтвержденная лекарственная/алкогольная/наркотическая зависимость;
• Период беременности и грудного кормления;
• Возраст младше 18 лет и старше 65 лет;
• Гиперчувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Относительные (Редуксин назначают с осторожностью при наличии таких заболеваний/состояний, как):

• Артериальная гипертензия (контролируемая и наличие анамнестических данных);
• Аритмии (анамнестические данные);
• Недостаточность кровообращения в хроническом течении;
• Холелитиаз;
• Болезни коронарных артерий (включая анамнестические данные);
• Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (включая анамнестические данные);
• Функциональные нарушения печени/почек (легкая или средняя степень тяжести);
• Моторные и вербальные тики (анамнестические данные).

Препарат Редуксин следует принимать внутрь, запивая жидкостью в достаточном количестве. Разжевывать капсулы не следует. Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает.

Кратность приема – 1 раз в день, в утреннее время.

Дозу врач определяет индивидуально. Она зависит от клинической эффективности и переносимости Редуксина.

Рекомендуемая начальная доза – 10 мг, в случае плохой переносимости возможно ее снижение в 2 раза.

Если снижение массы тела на 5% и более в течение месяца терапии не достигнуто, дозу следует увеличить до 15 мг. В случаях неэффективности препарата длительность курса приема Редуксина не должна превышать 3 месяцев. Терапию не следует продолжать, если при дальнейшем приеме препарата после достижения снижения веса больной снова прибавляет в весе 3 кг и более.

Общая продолжительность терапии – не дольше 2 лет (из-за отсутствия профиля безопасности).

Назначать Редуксин должен врач с практическим опытом лечения ожирения. Терапию нужно сочетать с физическими упражнениями и соблюдением диеты.

В большинстве случаев нарушения, связанные с приемом Редуксина, наблюдаются в первый месяц терапии. В целом, они носят, обратимый и легкий характер. Со временем частота их возникновения и выраженность ослабевают.

Возможные побочные реакции (>10% – часто; 1-10% – иногда; 5 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 — 1 голос