Поверка измеритель артериального давления автоматический

ПОЧЕМУ «ВРЕТ» ЭЛЕКТРОННЫЙ ТОНОМЕТР?

Тонометр – так называется аппарат для измерения артериального давления.

Мы живем в эпоху электроники, и закономерно, что все больше людей, которые, подбирая тонометр, отдают предпочтение электронным модификациям. Считают, что электронные «по определению» лучше, точнее, надежнее «допотопных» механических. Так ли это? Или всегда ли это так? Разберемся.

Начнем с того, что в Ростест-Москва не перестают поступать просьбы потребителей объяснить, как так может быть, что один и тот же электронный тонометр (дорогой и известной торговой марки) может идеально точно измерять давление, например, жене и, на удивление, нещадно «врать», измеряя давление мужу?!

И все задаются вопросом: почему врачи, даже в хороших поликлиниках, продолжают пользоваться морально устаревшей механикой, а не переходят на продвинутую электронику?!

ЭЛЕКТРОННЫЕ ТОНОМЕТРЫ ВРУТ?
И ЕСТЬ ЛИ ТАКОЙ – «ЛУЧШИЙ ЭЛЕКТРОННЫЙ ТОНОМЕТР»?

На первый взгляд, электронные тонометры, действительно, вне конкуренции. Многие люди не способны самостоятельно измерить себе давление механическим тонометром, и эта жизненно необходимая процедура становится проблемой для людей одиноких, тем, кому не к кому беспрестанно обращаться за помощью. А ведь нередко мерить давление приходится по несколько раз на день! Прибавьте к этому то, что точность снятия результатов измерений артериального давления (АД) зависит от остроты зрения и слуха человека, производящего измерения, чем пожилые люди, как правило, похвастаться не могут.

Электронный тонометр много комфортнее, им легче управляться, не прибегая к посторонней помощи. Плюс к этому исключаются ошибки, обусловленные человеческим фактором. Важно и то, что в памяти устройства сохраняются предыдущие результаты, это позволяет отслеживать динамику.

Неудивительно, что все больше желающих обзавестись электронным тонометром. И таких сегодня в продаже в избытке. Так почему же не уходит в прошлое «допотопная» механика? И чем обусловлены претензии пациентов к продвинутой электронике?
Согласно приказу Минздрава РФ от 24.01.2003 г. № 4, основным методом измерения артериального давления является метод Н.С. Короткова (тонов Короткова) – механический стрелочный тонометр с фонендоскопом. Тот самый, который многие потребители сегодня считают устаревшим и отжившим свое! Почему?

Измерение АД другими методами, в первую очередь, осциллометрическим (с помощью автоматических приборов) в 5-15 % случаев дает значения АД, устойчиво и существенно отличающиеся от величин по методу Короткова. Это обусловлено несоответствием особенностей и состояния сердечно-сосудистой системы конкретного человека тому алгоритму обработки результатов измерений, который установлен в используемом приборе.

Дело в том, что разработать универсальный алгоритм обработки результатов измерений, одинаково подходящий для всех категорий пользователей, не представляется возможным. Фирмы-изготовители устанавливают на свои электронные тонометры различные алгоритмы. Прежде чем попасть в торговлю, электронные тонометры в каждом случае проходят клинические испытания в профильных медучреждениях на большой группе пациентов разного возраста. Погрешность измерений АД прибором конкретной модели определяется в процессе этих испытаний путем сравнения его показаний с показаниями АД, полученными по «методу Короткова». Только при положительных результатах клинических испытаний для достаточно большой группы пользователей электронный тонометр получает сертификат соответствия и допускается к применению. Это означает, что прибор с достаточно большой вероятностью, подойдет, подчеркиваю, для достаточно большой группы пользователей, но… не для всех и не для каждого!

Так что приборов универсальных, «для всех», нет, и в ближайшей перспективе вряд ли стоит рассчитывать на их появление. Поэтому, если вы намерены электронный тонометр купить, не повторяйте распространенную ошибку, доверяясь советам «бывалых» пользователей, на своем опыте утверждающих: мол, тот хороший, а этот никуда не годится. Электронный тонометр самой авторитетной торговой марки, который годится для них, очень может быть не подойдет вам.

КАК ВЫБРАТЬ ЭЛЕКТРОННЫЙ ТОНОМЕТР

Электронный тонометр нужно подбирать, индивидуально, под себя. Как очки. Чем старше человек и чем больше у него проблем с сердечно-сосудистой системой, тем труднее подобрать прибор. И дело не в качестве прибора, не в фирме-изготовителе или цене. Самый простой прибор может идеально подходить, а самый дорогой, который, вроде бы, «всем подходит» – нет! Для отдельных категорий пациентов «автоматы» вообще неприемлемы.

Подбор прибора надо производить, «примеривая на себя», путем сравнения его показаний с показаниями артериального давления, полученными механическим стрелочным тонометром с фонендоскопом по методу «тонов Короткова». И только после подтверждения в серии контрольных измерений высокой степени совпадения показаний обоих приборов можно с достаточной уверенностью использовать автоматический измеритель артериального давления данной модели.

ПОГРЕШНОСТЬ ЭЛЕКТРОННОГО ТОНОМЕТРА

Иногда потребители делают заключение о том, что приобретенный ими электронный тонометр, бракованный, на том основании, что «реальная» погрешность электронного тонометра будто бы много больше той, что указана в Руководстве по эксплуатации. Но дело в том, что приводимая производителями в Руководстве по эксплуатации на прибор погрешность измерения давления (менее 3 мм рт.ст.), которая пользователями ошибочно принимается за погрешность измерения артериального давления, на самом деле является погрешностью измерения давления воздуха в манжете.*

Погрешность электронного тонометра (измерения артериального давления конкретным прибором у конкретного человека) необходимо определять способом изложенным выше. Сравнением его показаний с показаниями артериального давления, полученными механическим стрелочным тонометром с фонендоскопом по методу «тонов Короткова». И не стесняйтесь захватить с собой в аптеку из дому «эталонный» механический тонометр, которому вы верите, или же попросить таковой у персонала.

На все указанные особенности подбора автоматических измерителей артериального давления при их покупке и применении, на наш взгляд, обязаны обращать внимание потребителя продавцы измерителей АД. Но делают это не всегда. Отсутствие подобной информации при приобретении прибора может ввести покупателя в заблуждение.

 Лаборатория поверки, калибровки и испытаний средств измерений давления и вакуума

* 7.9 Погрешность измерения артериального давления системой

За исключением специального кратковременного автоматического режима (см. 2.102 ГОСТ 30324.30) и устройства, в которых давление крови определяется с помощью стетофонендоскопа, применяют следующие значения погрешности всей системы:
a) систематическая составляющая погрешности измерения – в пределах ± 5 мм рт.ст. (± 0,7 кПа);
b) случайная составляющая погрешности – среднеквадратическое отклонение ± 8 мм рт.ст. (1,1 кПа).
По запросу изготовитель представляет гарантию, что эти требования соблюдены.

Примечание

Погрешность системы определяется в представительных группах лиц при сопоставлении со значениями артериального давления, измеренными референтными методами.

(ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови).

Как поверить ИАД

С 1 мая 2018 года действуют Рекомендации Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Настоящие рекомендации распространяются на неинвазивные механические, полуавтоматические и автоматические измерители артериального давления (сфигмоманометры) (далее – ИАД) и каналы неинвазивного измерения артериального давления в составе многофункциональных медицинских изделий, предназначенные для измерений систолического и диастолического артериального давления в сердечно-сосудистой системе организма человека, а также для измерений частоты пульса (для ИАД, имеющих канал измерений частоты пульса).

Рекомендации распространяются на ИАД, принцип действия которых основан на использовании аускультативного (метод Короткова) или осциллометрического метода измерений, с окклюзионными (компрессионными) манжетами, размещаемыми на плече, запястье или бедре.

НЕСКОЛЬКО ОБЩИХ СОВЕТОВ

Базовое правило: измерять давление следует в одно и то же время суток. В спокойном состоянии. И в соответствии с инструкцией к прибору.

Сенсоры тонометра чрезвычайно чувствительны, поэтому в процессе измерения нельзя двигаться, сидеть нога на ногу, вести разговоры, смотреть телевизор или слушать радио… Дыхание должно быть спокойным и ровным.

Выбирая тонометр, убедитесь в удобстве и понятности интерфейса. Существуют модели с возможностью передачи данных на планшет или компьютер, что удобно для ведения электронной истории болезни.

Часто тонометр приобретается на семью. При этом надо учитывать, что манжета должна каждому пользователю подходить по полноте руки. Чаще всего манжеты бывают двух стандартов: 22–32 см, 22–42 см (универсальная). Для пользователей с повышенной чувствительностью есть манжеты на каркасной основе. В комплекте прибора для ребенка должна быть детская манжета.

Для использования несколькими членами семьи лучше приобрести тонометр с функцией хранения показателей нескольких человек. Если тонометр не поддерживает такую функцию, надо не забывать обнулять данные в памяти после каждого использования.

Контролировать точность тонометра рекомендуется не реже одного раза в два года, если, конечно, в инструкции не приведено иное требование. Однако, к сожалению, многие владельцы приборов, приобретаемых для того, чтобы иметь возможность самостоятельно, не выходя из дома, инструментально контролировать состояние своего здоровья, этим правилом пренебрегают. Об этом свидетельствует масштабная благотворительная акция «День здоровья» по бесплатной для населения проверке тонометров, проведенная Центрами метрологии Росстандарта (в Московской области мероприятие проведено на базе Орехово-Зуевского филиала Ростест-Москва). В ходе акции было проверено более 13 тысяч тонометров 10 тысяч россиян. И оказалось, что каждый третий человек, решая, принимать ли лекарство и в какой дозе, руководствовался неверными результатами измерений своего артериального давления неисправным и непригодным для использования домашним аппаратом!

Поликлиники, конечно, строго выполняют требования поверки тонометров, чтобы быть уверенными, что показания прибора соответствуют заданным параметрам и находятся в пределах допустимой погрешности. Вместе с тем, пациент при малейших сомнениях вправе ознакомиться со свидетельством о поверке, которое должно быть в медицинском учреждении на каждый используемый медиками тонометр.

Самыми частыми причинами неисправности тонометров оказываются негерметичность манжеты и превышение погрешности, а также сбой программного обеспечения, нерабочее табло, нарушение целостности соединительных трубок.

Ахиллесова пята тонометров — манжеты. Если в процессе измерения манжета самопроизвольно расстегивается, ее следует заменить на новую, но той же марки. При интенсивном использовании тонометра специалисты советуют заменять манжету ежегодно. Необходимо внимательно следить и за герметичностью соединительных трубок.

Также следует своевременно заменять элементы питания, иначе батарейки могут растечься и вывести прибор из строя. По возможности старайтесь пользоваться тонометром, питающимся от розетки, а не от батареек.

Обратите внимание, что интернет-магазин не занимается проведением поверки приборов!

Важный критерий при выборе тонометра, конечно же — точность. Ведь от этого важного показателя зависит представление об общем состоянии организма. Ответом на вопрос: «Какой тонометр самый точный?» будет — ртутный тонометр. Однако, из — за больших габаритов, его использование в домашних условиях весьма проблематично. Далее идут механические, автоматические и полуавтоматические тонометры. Многие считают, что автоматические тонометры менее точны, но на самом деле это не так. Современные автоматические тонометры разработаны с использованием новейших технологий, максимальная погрешность измерений может колебаться в пределах до ±3 мм. рт. ст.

Поверка и калибровка тонометров

Для начала стоит понять разницу между «поверкой» и «проверкой» тонометра. Поверка – это совокупность метрологических операций для определения точности тестируемого прибора. Поверка тонометров для медицинских учреждений должна проходить раз в год, для домашних достаточно раз в 3-5 лет. Поверка тонометров проводится в региональных центрах стандартизации, метрологии и испытаний (ЦСМ), где для проведения процедуры используется специальный аппарат, имитирующий артериальное давление и пульс человека. Аппарату задаются определенные параметры, которые сравнивают с результатами измерения проверяемого тонометра. При успешном прохождении поверки выдается соответствующее свидетельство, в противном случае прибор отправляется на повторную поверку или в сервисный центр, где выполняется калибровка тонометров. Адреса сервисных центров указаны в руководстве пользователя.

Следует отметить, что перед тем как отдать ваш прибор на поверку и дальнейшую настройку убедитесь в том, что вы правильно его используете. Дело в том, что в большинстве случаев неправильные показания тонометра связаны с его неправильной эксплуатацией.

От чего зависит точность тонометра?

Фиксация манжеты

Надевать манжету необходимо в соответствии со всеми правилами, которые предусмотрены в руководстве пользователя тонометра. Если этого не сделать, то в лучшем случае тонометр (автоматический или полуавтоматический) выдаст ошибку измерения, а в худшем – неверные результаты, на основе которых сформируется неправильное представление о текущем состоянии здоровья. Манжета должна располагаться на 1- 2 см. выше локтевой ямки и плотно прилегать к коже.

Размер манжеты

Манжета должна строго подходить по размеру, в противном случае, если манжета будет мала – результат измерения давления будет завышенным, а при слишком большом размере – заниженным. Ширина манжеты должна равняться 40% от окружности руки.

Соблюдения всех правил измерения артериального давления

В руководстве пользователя, который входит в комплектацию тонометра, отображены правила проведения процедуры измерения артериального давления. Необходимо СТРОГО следовать всем перечисленным рекомендациям, а также придерживаться основных советов при подготовке к измерению АД:

• Не курить за 30 минут;
• Не употреблять кофе, крепкий чай и алкогольные напитки;
• Отдохнуть 15-20 минут перед измерением.

Заряд батареи

Питание автоматических и полуавтоматических тонометров осуществляется от батареек, а в некоторых моделях предусмотрен адаптер для работы от сети. В случае низкого заряда батарей тонометр может выдать неверный результат измерения.

Поломка груши, манжеты, манометра, электронного блока

При каких либо замеченных неисправностях рекомендуется сразу обратиться в сервисный центр. Не в коем случае нельзя самим производить ремонт тонометра, особенно если он на гарантии.

Тест тонометров

Чтобы выяснить какой же тонометр точнее, а также наиболее удобен для использования, сравним приборы популярных производителей: Omron M1 Eco, Nissei WS-820, AND UA-777, Microlife BP A100, B.Well WA-55, Citizen CH-437C.

В результате проведенных тестов на лидирующей позиции оказался тонометр компании Omron. Функционал этого прибора дополнен возможностью расчета среднего значения артериального давления из 3 последних измерений, произведенных за 10 минут, что гарантирует высокую точность результата. Также, одним из плюсов является память прибора – результаты измерений (с регистрацией даты и времени) сохраняются даже в случае обесточивания. Немаловажно, что при повышенном уровне АД тонометр подает сигнал тревоги в виде мигающего значка на дисплее.

Результаты измерений нагляднее всего показывает тонометр AND, используя для этого классификацию артериального давления Всемирной Организации Здравоохранения, где используется цветная шкала, состоящая из трех цветов, указывающих на уровень АД: зеленый – низкое, желтый – оптимальное, красный – высокое. Курсор останавливается напротив определенного цвета, соответствующего уровню АД. Огромным плюсом является также и то, что это единственная модель среди тестируемых тонометров, которая имеет подписанные на русском языке кнопки управления.

Самая большая манжета оказалась у тонометров B.Well и Microlife. Размер манжеты позволяет провести процедуру измерения АД у людей с большой окружностью руки.

В итоге места распределились следующим образом:

1 место: Omron M1 Eco — за относительно небольшую цену имеет широкий и полезный функционал.

2 место: Nissei WS – 820 — запястный тонометр с памятью на двух пользователей и набором полезных функций.

3 место: AND UA-777 — автоматический тонометр, умеющий показывать уровень АД по шкале ВОЗ.

4 место: Microlife BP A100 — простой прибор с большой и удобной манжетой.

5 место: B.Well WA-55 – тонометр, имеющий плохо читаемый шрифт на дисплее.

6 место: Citizen CH-437C – тонометр с самой неудобной системой накачки воздуха в манжету и с самой маленькой памятью среди тестируемых тонометров.