Новые лекарства от гипертонии энзикс

Состав

Препарат Энзикс выпускают в виде двух таблеток разного размера, одна содержит 10 мг малеата эналаприла + желатин, стеарат магния, моногидрат лактозы, кросповидон, карбонат магния. Вторая (меньше размером) содержит 2,5 мг индапамида + кросповидон, моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, повидон К30, стеарат магния, тальк.

Энзикс Дуо большая таблетка содержит: 10 мг малеата эналаприла, желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон, карбонат магния. В маленькой таблетке находится 2,5 мг индапамида, повидон К30, магния стеарат тальк, макрогол 6000, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон.

Энзикс Дуо Форте также выпускают в виде большой таблетки с содержанием эналаприла малеата 20 мг + вспомогательные вещества. И маленькой, с содержанием индапамида 2,5 миллиграмм + дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска

Лекарство продается в картонных пачках, в блистерах:

• по 5 таблеток двух видов (Энзикс);
• по 10 больших и 5 маленьких (Энзикс Дуо);
• по 10 больших дозировкой 20 мг и 5 маленьких (Энзикс Дуо Форте).

Большие таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Маленькие таблетки покрыты белой пленочной оболочкой, выпуклые, круглые.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат продают в наборе из двух разных таблеток – ингибитора АПФ и диуретика.

Эналаприла малеат представляет собой соль малеиновой кислоты, производное двух аминокислот L-аланина и L- пролина. Вещество препятствует реакциям гидролиза, в результате которых образуется эналаприлат – ингибитор АПФ.

Ангиотензинпревращающий фермент в свою очередь выступает в роли катализатора процесса превращения ангиботензина-1 в ангиотензин-2, который отвечает за снижение концентрации в крови альдостерона и ретина. А альдостерон с ретином, как известно, приводит к повышению АД.

Также предполагается, что эналаприл способен ингибировать процесс снижения концентрации брадикинина, выступающего в роли вазопрессора.

Вещество сохраняет свою фармакодинамическую активность даже при лечении больных с низким уровнем ретинина. Препарат снижает артериальное давление, как в лежачем, так и в стоячем положении, без значительного увеличения чсс.

После резкого прекращения приема лекарства при длительной терапии резкого повышения АД не наблюдалось.

Продолжительность действия вещества зависит от принятой дозы. Первые эффекты наблюдаются уже в течение часа, достигая своего пика в течение 2-4 часов и исчезая через сутки. Степень системной абсорбции достигает 60%. Фармакокинетические показатели не зависят от приема пищи и незначительно — от возраста. Реакциям метаболизма (кроме превращения в эналаприлат) средство не подвергается. Выводится через почки с мочой, 20% — в неизмененном виде. У лиц, страдающих почечной недостаточностью, эти показатели могут увеличиваться до 2-х раз.

Индапамид – сильный диуретик, тиазидный сульфамид с индольным кальцием. При приеме 2,5 мг вещества в день оно надолго снижает артериальное давление.

Сначала индапамид снижает ток кальция через мембраны клеток и препятствует спазмированию сосудов. Затем вещество стимулирует синтез простагландинов PGE2 и PGI2 и сосуды рефлекторно расширяются. Также данный активный компонент способен усиливать действие брадикинина. Таким образом, средство ослабляет повышенную реакцию сосудов на изменение концентрации норадреналина в крови и снижает общее периферическое давление.

В долгосрочной перспективе вещество уменьшает гипертрофию левого желудочка сердечной мышцы, снижает количество белка в моче и нормализует АД. Средство не изменяет процессы метаболизма триглицеридов, холестерина и глюкозы (даже у диабетиков).

Препарат хорошо подходит для лечения от артериальной гипертензии при сочетании с блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Индапамид полностью всасывается в системный кровоток через ЖКТ, достигая своего максимального уровня в крови через 60-120 минут. Равновесная концентрация в крови наблюдается через неделю ежедневного приема. Степень связывания с белками плазмы – более 80%. Период полувыведения от 14 часов до суток.

Препарат претерпевает реакции метаболизма в печени, его неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками и порядка 20% с калом.

Показания к применению

Лекарство назначают при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Эналаприл нельзя принимать:

• при наличии аллергии на компоненты средства или прочие ингибиторы АПФ;
• если у пациента ранее возникал отек Квинке, как реакция на прием каких-либо препаратов;
• беременным и кормящим женщинам;
• при серьезных заболеваниях почек (если клиренс креатинина менее 30 миллилитров в минуту);
• детям до 18 лет;
• при порфирии.

Противопоказания к приему индапамида:

• аллергия на препарат;
• возраст до 18 лет;
• серьезные заболевания почек или печени;
• гипокалиемия;
• нарушения в кровообращении мозга;
• анурия;
• сочетания со средствами, продлевающими интервал QT;
• беременность и лактация.

Побочные эффекты

При приеме Энзикс Дуо могут развиться различные побочные реакции, обусловленные тем или иным препаратом из набора.

Побочные эффекты от приема эналаприла:

• тошнота, головные боли, снижение активности, головокружение, депрессия, снижение остроты зрения;
• кашель, диспноэ;
• изменение вкусовых ощущений, диарея, боли в животе;
• высыпания на коже, крапивница, отек лица, губ, языка, гортани;
• снижение артериального давления, потеря сознания, боли в груди, стенокардия, нарушение частоты сердечного ритма, тахикардия;
• синдром Рейно, апластическая и гемолитическая анемия;
• фарингит и ангина, сухой кашель, осиплость голоса;
• кишечная непроходимость, панкреатит, несварение желудка, анорексия, рвота, гастрит, язва желудка и 12-перстной кишки;
• диафорез, прурит, алопеция;
• ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легких, сердцебиение;
• снижение уровня гемоглобина в крови, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, депрессия работы костного мозга, лимфаденопатия, развитие различных аутоиммунных болезней;
• гипогликемия;
• нарушения в работе печени, холестаз, застой желчи, желтуха;
• стоматит, глоссит, ангионевротический отек кишечника;
• синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, эритродерма;
• бессонница, расстройства сна.

Также поступали сообщения о развитии:

• высокой температуры, серозита, васкулита;
• миозита и миалгии, артрита, лейкоцитоза, светобоязни;
• олигурии, импотенции, гинекомастии, астении и повышенной утомляемости.

После проведения лабораторных исследований были выявлены:

• гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в крови;
• повышения уровня мочевины в крови, снижение содержания натрия;
• повышение уровня печеночных ферментов, билирубина в крови.

Реакции, вызванные приемом индапамида

Данное средство обычно хорошо переносится пациентами.

Тем не менее, в процессе лабораторных и постмаркетинговых исследований были обнаружены:

• гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия, ортостатическая гипотензия;
• повышение уровня глюкозы и мочевины в крови, компенсаторный метаболический алкалоз;
• гиперкальциемия.

Наблюдались следующие клинические проявления:

• головокружение, астения, головные боли, бессонница, тревога, повышенная утомляемость и депрессия;
• тошнота, запор, сухость слизистых оболочек, панкреатит, печеночная энцефалопатия;
• конъюнктивит, нарушение остроты зрения;
• снижение либидо и потенции;
• понижение АД, аритмия, кашель, насморк, ринорея;
• полиурия, почечная недостаточность, повышение уровня креатинина и азота;
• потливость, снижение массы тела, гликозурия;
• проявления аллергии в виде высыпаний на коже, пурпура, ангионевротический отек, чувствительность к свету, синдром Стивенса-Джонсона;
• гриппоподобный синдром.

Инструкция по применению Энзикса (Способ и дозировка)

Лекарство должно быть назначено лечащим врачом.

Энзикс и Энзикс Дуо назначают по одной большой (эналаприл) и одной маленькой (индапамид) таблетке в день. Препараты принимают по утрам, в одно и то же время.

По показаниям врача, в зависимости от динамики изменения артериального давления в процессе лечения, суточная дозировка эналаприла может быть увеличена вдвое.

Инструкция на Энзикс Дуо Форте

Принимают по одной большой и одной маленькой таблетке перорально, утром, 1 раз сутки. Дозировку эналаприла разрешено увеличивать до 40 мг (2 таблеток) в день – это максимальная суточная дозировка вещества.

При заболеваниях почек, если клиренс креатинина достигает 30-80 мл в минуту, количество эналаприла в сутки необходимо снизить до 5-10 мг.

Следует помнить, что чем ниже дозировка, тем меньше вероятность развития каких-либо нежелательных побочных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке эналаприлом ограничены недостаточным количеством клинических испытаний.

Признаками передозировки являются:

• сильное снижение артериального давления, которое начинается через 6 часов после приема таблеток, сопровождается ступором;
• циркуляторный шок;
• почечная недостаточность, нарушение электролитного баланса в организме;
• тахикардия, ускорение сердечного ритма, брадикардия;
• гипервентиляция, головокружение, кашель;
• тревожность и ощущение страха.

В качестве терапии:

• показаны внутривенные инъекции хлорида натрия 0,9%;
• расположить пострадавшего в положение “ноги выше головы”;
• инъекции ангиотензина, катехоламинов;
• если прошло менее 2-х часов, после приема больших доз лекарства, необходимо промыть желудок, назначить энтеросорбенты, сульфат натрия;
• эффективен гемодиализ.

Если различные терапевтические способы нормализации состояния пострадавшего недостаточно эффективны, можно использовать стимуляторы сердечной деятельности.

Признаки передозировки индапамидом:

• гипонатриемия, гипокалиемия, нарушение баланса электролитов;
• тошнота, пониженное АД, рвота, головокружение;
• анурия, полиурия, сонливость.

В качестве терапии промывают желудок, назначают энтеросорбенты, меры по нормализации водно-электролитного баланса, симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Эналаприл

Антигипертензивное действие эналаприла снижается под воздействием симпатомиметиков.

Сочетание ингибиторов АПФ с препаратами лития может привести к повышению токсичности и концентрации лития к крови. Поэтому такая комбинация препаратов является крайне нежелательной.

Прием эналаприла и НПВС ослабляет антигипертензивное действие препарата, повышает нагрузку на почки.

Лекарство следует с осторожностью сочетать с диуретиками (спиронолактоном, эплереноном, амилоридом, триамтереном).

Ели перед началом лечения средством производилась длительная терапия петлевыми диуретиками или тиазидом, то АД, скорее всего, будет снижено. И чтобы компенсировать потерю жидкости и нормализовать давление рекомендуется прием солевого раствора или использование низких доз эналаприла.

При сочетании препарата с другими лекарствами, снижающими артериальное давление, нитроглицерином, нитратами, расширяющими сосуды средствами, риск развития артериальной гипотензии значительно увеличивается.

Совместный прием лекарства с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками и анестетиками может привести к значительному понижению артериального давления, вплоть до развития ортостатического коллапса.

При сочетании ингибиторов АПФ и препаратов золота (например, ауротиомалата натрия) редко наблюдались нитритоидные реакции. Симптомами такого рода реакций являются: тошнота, покраснение лица, рвота и гипотензия.

Особую осторожность при лечении средством следует соблюдать лицам, страдающим от сахарного диабета. Так как сочетание ингибиторов АПФ и инсулина (прочих гипогликемических препаратов) приводит к повышению уровня сахара в крови. Эффект усиливается, если у больного имеются нарушения в работе почек.

Лекарство не рекомендуется сочетать с этанолом, так как это приводит к еще большему снижению АД.

Индапамид

Нежелательные комбинации индапамида: с астемизолом, галофантрином, сультопридом, винкамином, эритромицином, терфенадином (развивается гипокалиемия и брадикардия, удлиняется интервал QT).

Препарат не рекомендуется сочетать с литием, вследствие повышения концентрации лития в крови.

С особой осторожностью принимают препарат с системными нестероидными противовоспалительными средствами, большие дозы салицилатов могут приводить к повышению АД.

При сочетании препарата с эстрогенами в организме происходит задержка жидкости и антигипертензивный эффект от средства снижается.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства увеличивают нагрузку на почки. При таком сочетании необходимо восстановить водно-электролитный баланс.

При совместном приеме с Амфотерицином, минералокортикоидами, глюкокортикоидами, ингибиторами АПФ, тетракозактидом, проносными средствами, с сердечными гликозидами, калийсберегающими диуретиками (Амилоридом, Триамтереном, Спиронолактоном), антиаритмическими препаратами следует соблюдать осторожность.

Сочетание индапамида с Метформином может привести к развитию молочно-кислого ацидоза и почечной недостаточности.

Трициклические антидепрессанты увеличивают вероятность развития артериальной гипотензии.

При приеме индапамида с солями кальция развивается гиперкальциемия.

Циклоспорин увеличивает содержание креатинина в плазме крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить таблетки необходимо в сухом, прохладном, темном месте.

Срок годности

3 года.

Особые указания

При приеме средства лицами старше 65 лет следует соблюдать особую осторожность.

У лиц с уменьшением объема циркулирующей крови повышен риск резкого снижения АД.

При приеме эналаприла отсутствует синдром отмены – резкое повышение давления после отмены средства.

После приема первой таблетки следует в течение 3-4 часов пронаблюдать за состоянием пациента.

Применение во время диализа высокопрочных мембран способствует развитию анафилактического шока. В те дни, когда диализ не проводится, режим дозирования должен быть скорректирован.

Перед проведением каких-либо операции с использованием местной или общей анестезии пациент должен сообщить врачу о том, что принимает ингибиторы АПФ.

Перед лечением и в процессе терапии средством рекомендуется периодически сдавать кровь на содержание белка в моче, уровень гемоглобина, мочевины, печеночных ферментов и калия.

При проведении контроля на допинг препарат Индапамид может провоцировать ложноположительную реакцию.

Лицам, страдающим от повышенного АД и гипонатриемии, необходимо за 3 дня перед началом лечения лекарством перестать принимать диуретики.

Лекарство может усложнить течение системной красной волчанки.

Во время первой недели приема препарата и подбора оптимальной дозировки не рекомендуется водить автомобиль или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Эналаприл-Здоровье, Ко-Перинева, Нолипрел, Берлиприл Плюс, Эналозид, Ко-Ренитек, Эна Сандоз Композитум, Энап, Каптопрес, Энаприл-Н, Ирузид, Ко-Пренесса, Хартил Д, Хартил Н, Эналозид, Лизопрекс-20, Лизотиазид, Липразид, Нормопрес, Рамира Н, Фозикард.

Отзывы на Энзикс

В Интернете о лекарстве отзываются хорошо. Однако часто возникают проблемы с подбором оптимальной дозировки. Приходится делить таблетки на множество частей, проводить длительные эксперименты. Из побочных реакции наиболее распространенной является сильное снижение АД.

Отзывы об Энзикс Дуо:

• “… Препарат помог мне справиться с повышенным давлением. Сначала была и сухость во рту, и потеря аппетита, но под конец курса я заметила, что давно давление не скакало, поняла, что это Энзикс помогает. Доктор сказал сделать перерыв в лечении, а потом повторить курс.”;
• “… Пью лекарство для поддерживающей терапии, врач сказал, что принимать таблетки придется долго. Пока давление стабилизировать не удалось, все еще нахожусь в стадии подбора дозировки. Однако, врач настаивает на том, что надо продолжать лечение.”;
• “… Плохо чувствую себя, не могу ничего делать, сильно понижено давление от этого лекарства. Как подобрать нормальную дозу?”.

Цена

• Стоимость препарата Энзикс составляет примерно 108 рублей за 30 таблеток.
• Цена Энзикс Дуо порядка 198 рублей за 45 таблеток.
• Цена Энзикс Дуо Форте – 287 рублей за такое же количество препарата.