Измерители артериального давления межповерочный интервал

Применение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON (далее ИАД) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.

Подробное описание

В состав ИАД входят электронный блок и компрессионная манжета.

Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор, узел обработки сигнала пульсовой волны. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече пациента.

Принцип действия ИАД основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента. Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.

В ИАД нагнетание воздуха в манжету производится компрессором.

В ИАД предусмотрена индикация ошибок в процессе измерений, индикация сигнала пульсовой волны и разряда элементов питания, а также обеспечивается сохранение в памяти результатов измерений.

По составу, комплектации, дизайну, месту наложения манжеты, объему памяти, скорости стравливания, алгоритму обработки результатов измерений, дополнительным функциям ИАД выпускаются в различных исполнениях.

Места нанесения защитных наклеек приведены на рис. 2.. .4

ПО

ИАД конструктивно имеют 1 микропроцессор, программируемый после установки на плату.

Основное программное обеспечение устанавливается на микропроцессор, настройки и калибровка программы записываются на карту памяти EEPROM.

Микропроцессор, карта памяти, способ и алгоритм записи информации на микропроцессор и карту памяти разработаны и изготовлены специально для фирмы OMRON. Для вычисления контрольной суммы исполняемого кода используется специальный алгоритм, используемый только для ИАД.

Проверка контрольной суммы исполняемого кода осуществляется при каждом включении прибора. Проверка запускается нажатием кнопки включения прибора и осуществляется до момента появления цифры «0» на экране измерителя, что означает его готовность к работе. В случае, если контрольная сумма не прошла проверку, на экране прибора появится сообщение об ошибке и дальнейшее функционирование прибора будет остановлено.

Наименование ПО

Идентификационное наименование ПО

Исполнение

Номер

версии

(иден-

тифика-

ционный

номер)

ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Программное обеспечение для измерителей артериального давления и час-

0938328-4A

HEM -7116H-RU, HEM-7116H-ARU, HEM-7117H-ARU, HEM-7119-ARU

A.00

Не индицируется

mCalcCPU

ChkSum

тоты пульса OMRON

0938347-0A

HEM-7200H-ARU, HEM-7202-ARU

B.00

0938348-9A

HEM-7213-ARU,

HEM-7223-ARU,

HEM-7214-ARU,

HEM-7224-ARU

C.00

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных

изменений «С» по МИ 3286-2010.

Технические данные

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

0…299

± 3 40.180

±5

6

4

+10…+40 30 — 85

-20…+60

10.95

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

Напряжение питания (от внешнего или встроенного батарейного источника), В

Потребляемая мощность, Вт, не более У словия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, %:

У словия хранения:

температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, %:

Исполне

ние

Индикатор

наложения

манжеты

Память

Кол.

датчиков

давления

Тип манжеты

Габаритные размеры (ш-в-г), мм

Масса эл. блока (без эл. питания), г

M2 Basic

(HEM-

7116H-RU)

Нет

Последнее

измерение

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

104x64x129

245

M2 Basic (HEM-7116H-ARU)

Нет

Последнее

измерение

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

104x64x129

245

M2 Classic (HEM-7117H-ARU)

Нет

30 измерений

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

104x84x129

250

M2 Plus

(HEM-

7119-ARU)

Да

30 измерений

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

104x 84×129

250

M3 Expert (HEM-7200H-ARU)

Да

60 измерений

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

104x84x129

340

M3 Family

(HEM-

7202-ARU)

Да

60 измерений для двух пользователей

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

123x85x141

340

M6 (HEM-7213-ARU)

Да

90 измерений для двух пользователей

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

123x85x141

380

Исполне

ние

Индикатор

наложения

манжеты

Память

Кол.

датчиков

давления

Тип манжеты

Габаритные размеры (ш-в-г), мм

Масса эл. блока (без эл. питания), г

M6 Comfort

(HEM-

7223-ARU)

Да

90 измерений для двух пользователей

1

Comfort Cuff

123x85x158

380

M5 (HEM-7214-ARU)

Да

100 измерений для двух пользователей

2

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

123x85x158

380

M5 Comfort

(HEM-

7224-ARU)

Да

100 измерений для двух пользователей

2

Comfort Cuff

123x85x158

380

Утвержденный тип

наносится на гарантийный талон или титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.

Комплект

В комплект поставки ИАД входят:

Читайте также:  От чего может неправильно показывать артериальное давление

—    блок электронный;

—    манжета компрессионная;

—    адаптер сетевой (в комплекте с ИАД или дополнительно);

—    комплект элементов питания;

—    чехол для хранения прибора;

—    руководство по эксплуатации;

—    краткое руководство по эксплуатации (для отдельных исполнений);

—    гарантийный талон;

—    дневник для записи артериального давления.

Информация о поверке

осуществляется по документу МИ2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП » ВНИИОФИ» в марте 2000 г.

Основное поверочное оборудование:

—    прибор для испытаний измерителей артериального давления ТЕ-ВРМ-01 OMRON, диапазон задания давления — 0-40 кПа (0-299 мм рт.ст.), абсолютная погрешность -±0,133 кПа (+1 мм рт.ст.); диапазон задания скорости снижения давления — 0-1,200 кПа/с (0-9 мм рт.ст./с), абсолютная погрешность — ±0,067 кПа/с (±0,5 мм рт.ст./с);

—    прибор для поверки измерителей артериального давления автоматических ПП ИАД-А-01, диапазон задания частоты пульса — 40.. .180 мин-1).

Методы измерений

изложены в руководстве по эксплуатации ИАД.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON

1.    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

2.    ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

3.    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

4.    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть

1. Общие требования безопасности».

5.    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

6.    Техническая документация фирмы OMRON Healthcare Co. Ltd., Япония.

Рекомендации

осуществление деятельности в области здравоохранения.

Источник

Давайте сразу определимся с терминами. Многие считают, что «поверка» и «пРоверка» — одно и то же.

Термином «ПОВЕРКА» называют метрологическую процедуру подтверждения точности прибора и возможность его дальнейшего использования по назначению.

Как проходит поверка тонометров.

Она проводится в центрах стандартизации, метрологии и испытаний (ЦСМ) или в организациях, прошедших аккредитацию на право поверки средств измерений. Для этой процедуры используются специальные стенды, имитирующие кровяное давление и пульс человека. Оборудование дорогостоящее, не каждый сервисцентр может себе позволить такое. Мероприятие платное, стоимость зависит от типа и марки измерителя давления. Для примера – в ФБУ «Ростест-Москва» тест механического тонометра LD 70 обойдется в 90 р., а электронного AnD UA 777 – 320 р. (цены 2014 года). Срок работ – до 15 рабочих дней.

поверка тонометра

Полуавтоматические и автоматические приборы для измерения артериального давления проходят испытания в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». В случае положительного результата после прохождения испытаний, на прибор или техническую документацию наносится доверительное клеймо, либо выдается соответствующее свидетельство. Если аппарат «грешит», его необходимо отремонтировать и представить на повторную процедуру.

Периодичность поверки тонометров зависит от производителя. Точную информацию можно узнать в Руководстве пользователя (инструкции). Обычно это период от года до двух лет.

Где поверить тонометр.

Как уже говорилось, сделать это можно в любом ЦСМ. Список этих организаций в своем регионе можно посмотреть на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии «Росстандарт».

Если хотите пройти процедуру в сервисном центре – сначала спросите аккредитацию на право поверки средств измерений. Как правило, в документах на прибор можно найти список соответствующих организаций по регионам.

Поверка тонометров в Москве проводится, как вариант, в уже упомянутом ФБУ «Ростест-Москва».

(495) 668-28-50

(495) 668-29-37

г. Москва, Нахимовский проспект, 31

Время работы:

понедельник — четверг: с 8.30 до 17.30,

пятница: с 8.30 до 16.15

Как проехать:

  • Mетро «Нахимовский проспект», последний вагон из центра, из стеклянных дверей направо, переходите дорогу, остановка троллейбуса №52 (или маршрутное такси), 4 остановка «Ткацкая фабрика» — напротив через дорогу здание с вывеской «Ростест-Москва».
  • Mетро «Профсоюзная», первый вагон из центра, из стеклянных дверей налево и еще раз налево, пройти через рынок до дороги, остановка автобуса №168, троллейбуса №85, 49, 52, третья остановка «Страховое общество» рядом со входом в здание.

Для чего нужна поверка медицинских тонометров?

Как вы убедились, эта процедура хлопотная, отнимающая время и деньги. Если вы подозреваете свой прибор во вранье, может быть, стоит сначала проверить исправность прибора? Определить поломку или продемонстрировать объективность показаний вам могут в любом сервисцентре. Вообще, по опыту работников сервиса, 95% проблем, связанных с некорректными показаниями прибора, связаны с его неправильным использованием (несоблюдение правил измерения, нарушение ограничений по возрасту или болезни).

Читайте также:  Как измерить артериальное давление руками

Если вы не врач и не используете измеритель давления для постановки для постановки диагноза, официальная поверка тонометра с выдачей свидетельства или простановкой клейма вам обычно не нужна. Точность заведомо исправного прибора можно проверить самостоятельно, сравнив его показания с показаниями «эталонного» механического аппарата в больнице или аптеке. Все-таки, измерение артериального давления в домашних условиях несет некий «сигнальный» смысл.  При плохом самочувствии и показателях, отличающихся от нормы, нельзя заниматься самолечением, а нужно обратиться к врачу.

Источник

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON (далее ИАД) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.

Скачать

50227-12: Описание типа СИ Скачать758.2 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру50227-12
НаименованиеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические
МодельOMRON
Класс СИ39
Год регистрации2012
Методика поверки / информация о поверкеМИ 2582-2000
Межповерочный интервал / Периодичность поверки2 года
Страна-производитель Китай 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата26.06.2017
Номер сертификата46954
Тип сертификата (C — серия/E — партия)C
Дата протоколаПриказ 443 п. 56 от 26.06.2012

Фирма «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай

 Китай 

Назначение

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON (далее ИАД) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

В состав ИАД входят электронный блок и компрессионная манжета.

Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор, узел обработки сигнала пульсовой волны. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече пациента.

Принцип действия ИАД основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента. Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.

В ИАД нагнетание воздуха в манжету производится компрессором.

В ИАД предусмотрена индикация ошибок в процессе измерений, индикация сигнала пульсовой волны и разряда элементов питания, а также обеспечивается сохранение в памяти результатов измерений.

По составу, комплектации, дизайну, месту наложения манжеты, объему памяти, скорости стравливания, алгоритму обработки результатов измерений, дополнительным функциям ИАД выпускаются в различных исполнениях.

Места нанесения защитных наклеек приведены на рис. 2.. .4

Программное обеспечение

ИАД конструктивно имеют 1 микропроцессор, программируемый после установки на плату.

Основное программное обеспечение устанавливается на микропроцессор, настройки и калибровка программы записываются на карту памяти EEPROM.

Микропроцессор, карта памяти, способ и алгоритм записи информации на микропроцессор и карту памяти разработаны и изготовлены специально для фирмы OMRON. Для вычисления контрольной суммы исполняемого кода используется специальный алгоритм, используемый только для ИАД.

Проверка контрольной суммы исполняемого кода осуществляется при каждом включении прибора. Проверка запускается нажатием кнопки включения прибора и осуществляется до момента появления цифры «0» на экране измерителя, что означает его готовность к работе. В случае, если контрольная сумма не прошла проверку, на экране прибора появится сообщение об ошибке и дальнейшее функционирование прибора будет остановлено.

Наименование ПО

Идентификационное наименование ПО

Исполнение

Номер

версии

(иден-

тифика-

ционный

номер)

ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

Программное обеспечение для измерителей артериального давления и час-

0938328-4A

HEM -7116H-RU, HEM-7116H-ARU, HEM-7117H-ARU, HEM-7119-ARU

A.00

Не индицируется

mCalcCPU

ChkSum

тоты пульса OMRON

0938347-0A

HEM-7200H-ARU, HEM-7202-ARU

B.00

0938348-9A

HEM-7213-ARU,

HEM-7223-ARU,

HEM-7214-ARU,

HEM-7224-ARU

C.00

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных

изменений «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

0…299

± 3 40.180

±5

6

4

+10…+40 30 — 85

-20…+60

10.95

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

Напряжение питания (от внешнего или встроенного батарейного источника), В

Читайте также:  Влияет ли глазное давление на артериальное давление

Потребляемая мощность, Вт, не более У словия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, %:

У словия хранения:

температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, %:

Исполне

ние

Индикатор

наложения

манжеты

Память

Кол.

датчиков

давления

Тип манжеты

Габаритные размеры (ш-в-г), мм

Масса эл. блока (без эл. питания), г

M2 Basic

(HEM-

7116H-RU)

Нет

Последнее

измерение

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

104x64x129

245

M2 Basic (HEM-7116H-ARU)

Нет

Последнее

измерение

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

104x64x129

245

M2 Classic (HEM-7117H-ARU)

Нет

30 измерений

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

104x84x129

250

M2 Plus

(HEM-

7119-ARU)

Да

30 измерений

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

104x 84×129

250

M3 Expert (HEM-7200H-ARU)

Да

60 измерений

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

104x84x129

340

M3 Family

(HEM-

7202-ARU)

Да

60 измерений для двух пользователей

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

123x85x141

340

M6 (HEM-7213-ARU)

Да

90 измерений для двух пользователей

1

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

123x85x141

380

Исполне

ние

Индикатор

наложения

манжеты

Память

Кол.

датчиков

давления

Тип манжеты

Габаритные размеры (ш-в-г), мм

Масса эл. блока (без эл. питания), г

M6 Comfort

(HEM-

7223-ARU)

Да

90 измерений для двух пользователей

1

Comfort Cuff

123x85x158

380

M5 (HEM-7214-ARU)

Да

100 измерений для двух пользователей

2

CW Wide Range Cuff (HEM-RML30)

123x85x158

380

M5 Comfort

(HEM-

7224-ARU)

Да

100 измерений для двух пользователей

2

Comfort Cuff

123x85x158

380

Знак утверждения типа

наносится на гарантийный талон или титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.

Комплектность

В комплект поставки ИАД входят:

—    блок электронный;

—    манжета компрессионная;

—    адаптер сетевой (в комплекте с ИАД или дополнительно);

—    комплект элементов питания;

—    чехол для хранения прибора;

—    руководство по эксплуатации;

—    краткое руководство по эксплуатации (для отдельных исполнений);

—    гарантийный талон;

—    дневник для записи артериального давления.

Поверка

осуществляется по документу МИ2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП » ВНИИОФИ» в марте 2000 г.

Основное поверочное оборудование:

—    прибор для испытаний измерителей артериального давления ТЕ-ВРМ-01 OMRON, диапазон задания давления — 0-40 кПа (0-299 мм рт.ст.), абсолютная погрешность -±0,133 кПа (+1 мм рт.ст.); диапазон задания скорости снижения давления — 0-1,200 кПа/с (0-9 мм рт.ст./с), абсолютная погрешность — ±0,067 кПа/с (±0,5 мм рт.ст./с);

—    прибор для поверки измерителей артериального давления автоматических ПП ИАД-А-01, диапазон задания частоты пульса — 40.. .180 мин-1).

Сведения о методах измерений

изложены в руководстве по эксплуатации ИАД.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON

1.    ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

2.    ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

3.    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

4.    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть

1. Общие требования безопасности».

5.    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

6.    Техническая документация фирмы OMRON Healthcare Co. Ltd., Япония.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo

Система измерительная количества и параметров нефти сырой УПСВ ┌Пиненковская√, (далее ╞ СИКНС), предназначена для автоматизированного определения количества и параметров нефти сырой при ведении оперативного учета сырой нефти, перекачиваемой с объекта…

Default ALL-Pribors Device Photo

Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ОАО ┌Уральская теплосетевая компания√ филиал ┌Челябинские тепловые сети√ (далее по тексту — АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивн…

Расходомеры электромагнитные СИМАГ 11

Расходомеры СИМАГ 11 предназначены для измерения объемного расхода и объема электропроводящих жидкостей, а также для использования в составе других средств измерения, в том числе теплосчетчиков, АСУ ТП и измерительных системах.

Default ALL-Pribors Device Photo

Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ОАО «Газпромнефть — ОНПЗ» (далее по тексту — АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электроэнергии, потребленной за установленны…

Установки поверочные Константа

Установки поверочные ┌Константа√ предназначены для воспроизведения расхода газа.

Источник