Системы для лечения ран отрицательным давлением
Описание
Система для лечения ран отрицательным давлением Авелле™ состоит из нестерильного насоса, стерильного раневого покрытия, фиксирующих полосок, трубок и батареек.
Насос является одноразовым изделием, которое может использоваться для лечения сроком не более 30 суток. Раневое покрытие может находиться на ране до 7 суток, хотя может потребоваться и более ранняя смена в зависимости от количества экссудата в ране или по клиническим показаниям. Раневое покрытие Авелле™ контролирует абсорбцию раневого экссудата обеспечивает проведение терапии отрицательным давлением.
Для лечения пациентов с ранами с небольшим или умеренным количеством экссудата с помощью одноразовой системы для лечения ран отрицательным давлением «Авелле™» одного раневого покрытия недостаточно.
Обычное время использования раневого покрытия «Авелле™» составляет 3-4 дня, но в начале лечения может потребоваться смена в 1 сутки, так как количество экссудата может незначительно увеличиться. В звязи с этим мы рекомендуем начинать и продолжать лечение применяя 3 раневых покрытия с 1 насосом системы лечения ран «Авелле™».
Раневое покрытие состоит из нескольких слоев:
— слой, контактирующий с раной, выполненный на основе технологии Гидрофайбер®, который при взаимодействии с экссудатом превращается в гель и сохраняет структурную целостность во время удаления раневого покрытия
— восемь слоев сердцевины, изготовленных на основе технологии Гидрофайбер® с многочисленными отверстиями для улучшения абсорбирующей способности и удержания экссудата внутри.
— пенный слой, предназначенный для поддержания распределения отрицательного давления в раневом покрытии
— защитный слой из водонепроницаемой полиуретановой пленки, обеспечивающей контроль газообмена и скорость испарения влаги, а также являющейся барьером для бактерий и вирусов
— мягкий силиконовый адгезивный бортик фиксирует раневое покрытие к коже вокруг раны
Раневое покрытие Авелле™ соединяется с портативным насосом посредством люэровского наконечника, содержащего односторонний клапан, предназначенный для сохранения отрицательного давления в течение 60 минут в тех случаях, когда насос необходимо отсоединить от раневого покрытия.
Система для лечения ран отрицательным давлением Авелле™ создает непрерывное отрицательное давление 80 мм рт ст на поверхности раны или послеоперационного разреза.
Система для лечения ран отрицательным давлением Авелле™ показана для обеспечения заживления ран у пациентов при ранах с небольшим или умеренным количеством экссудата:
— Хронические раны
— Острые раны
— Подострые раны и раны, заживающие вторичным натяжением
— Травматические раны
— Лоскутные раны и места взятия кожных трансплантатов (графов)
— Хирургические раны или разрезы
Абсорбционная способность Авелле™*
Система | Размер раневого покрытия, см | Размер центральной подушечки, см | Площадь, см² | Абсорбционная способность, в т.ч. и испарение см²/24ч | Абсорбция раневого покрытия см²/24ч |
Аvelle™ | 16х16 | 8х8 | 64 | 203,6 | 77,3 |
16х21 | 8х13 | 104 | 305,4 | 116,0 | |
12х21 | 4х13 | 52 | 183,2 | 69,6 | |
12х31 | 4х23 | 92 | 305,4 | 116,0 |
*Executive Summary Report Avelle™, ConvaTec
Внимание: Раневое покрытие Авелле™ для лечения ран отрицательным давлением не может использоваться с другими системами для лечения ран отрицательным давлением. Насос для лечения ран отрицательным давлением Авелле™ не может использоваться с другими расходными материалами, кроме раневых покрытий и фиксирующих полосок Авелле™.
РУ № РЗН 2018/7800 от 9.11.2018
Источник
Система Vivano® для лечения ран отрицательным давлением
Описание системы
Система Vivano для лечения ран отрицательным давлением разработана для лечения ран с помощью регулируемого отрицательного давления.
Система состоит из аппарата VivanoTec, перевязочного набора VivanoMed или его компонентов и контейнера для сбора экссудата VivanoTec.
Компоненты:
1. Vivano®Tec – аппарат для лечения ран отрицательным давлением
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением VivanoTec разработан для эффективного и простого лечения острых и хронических ран с помощью отрицательного давления. VivanoTec вырабатывает контролируемое отрицательное давление постоянной величины, применяемое на раневую поверхность.
В качестве системы для лечения ран отрицательным давлением, Vivano имеет широкий ряд показаний к применению. В сочетании с дополнительными элементами, такими как контейнер для сбора экссудата объемом 300 и 800 мл, система Vivano может быть адаптирована для лечения различных типов ран.
Стационарный или портативный
Лечение ран отрицательным давлением проводится как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Аппарат VivanoTec может применяться в обоих случаях. Он оснащен удобным ремнем, который регулируется по размеру и легко крепится к аппарату. С помощью ремня пациент может носить аппарат без каких-либо неудобств. Малый, эргономичной формы контейнер для сбора экссудата объемом 300 мл прекрасно подходит для мобильных пациентов. Контейнер объемом 800 мл более практичен для ран с большим количеством экссудата.
Сенсорный экран
Яркий, легко читаемый цветной дисплей, расположенный по центру аппарата, разработан таким образом, что пользователи смогут очень быстро разобраться, как им пользоваться. Несколькими нажатиями можно изменить режим лечения или поменять установки. Меню выполнено на русском языке.
Основные функции обозначены простыми символами, такими как стрелки, знаки плюса и минуса, которые позволяют легко ориентироваться.
Точное измерение давления
Уровень давления измеряется непосредственно в области раны при помощи специального микропроцессора, что позволяет обеспечить высокую точность терапии.
Мягкая адаптация мощности насоса
Для более мягкого и щадящего лечения аппарат автоматически настраивает отсасывающую мощность. В зависимости от размера раны отрицательное давление нарастает в более или менее быстром темпе до достижения целевого значения.
Ночной режим
Яркость экрана настраивается автоматически для создания более комфортных условий для пациента в ночное время. Встроенный сенсор определяет изменение освещенности в помещении и затемняет дисплей. Также снижается частота ирригационных циклов.
Предупредительная индикация
В случае сбоев в работе системы незамедлительно появляется визуальный и звуковой сигнал. Ясные и понятные символы подскажут, как действовать.
2. Контейнер для сбора экссудата VivanoTec
Градуированный контейнер из полипропилена с системой прямого соединения с аспиратором. Контейнер снабжен двумя встроенными антибактериальными фильтрами для защиты от перелива и запаха. Оборудован двухканальной трубкой с разъемом для подсоединения контейнера к порту повязки.
3. Перевязочные наборы VivanoMed
В состав набора входят губка VivanoMed, порт VivanoTec и пленочные повязки Hydrofilm.
Губка VivanoMed
Губка VivanoMed способствует образованию новых клеток и обновлению грануляционной ткани на раневой поверхности. Пластичный, но сохраняющий форму материал, прекрасно адаптируется к ранам любой формы и обеспечивает равномерное распределение давления.
Пленочная повязка Hydrofilm
Особые адгезивные свойства пленки Hydrofilm позволяют обеспечить надежную герметичность повязки, необходимую для эффективного лечения.
Порт VivanoTec
Совершенно плоский соединительный порт VivanoTec сделан из мягкого силикона, за счет чего значительно снижается риск возникновения точек давления на ткани. Его инновационная конструкция надежно способствует оттоку экссудата из раны и позволяет точно измерять уровень давления в области раны.
4. Абдоминальный набор VivanoMed
Простота и безопасность лечения открытых ран брюшной полости с Vivano: вакуумная терапия значительно снижает уровень смертности. Абдоминальный набор VivanoMed в сочетании с аппаратом для вакуумной терапии VivanoTec удаляет инфицированное жидкое содержимое брюшной полости и поддерживает необходимое натяжение мягких тканей. Это минимизирует расхождение фасций и способствует их сведению. Использование абдоминального набора облегчает повторный доступ к брюшной полости и исключает внутреннее и внешнее микробное обсеменение лапаротомической раны. В состав набора входит защитное покрытие для внутренних органов, которое предотвращает адгезию внутренних органов к париетальной брюшине и к губке.
5. Силиконовое покрытие VivanoMed
Показания
- для терапии поверхностных, острых и хронических ран различной этиологии с низкой и умеренной экссудацией
- в сочетании с системой для лечение ран отрицательным давлением Vivano, особенно на ранах с открытыми органами и другими чувствительными тканями
- в качестве защитного покрытия на сухих ранах и на участках кожи с повышенной чувствительностью
Свойства
- Атравматичная и надежная фиксация к сухой поверхности
- Низкая адгезия к влажной поверхности – покрытие не прилипает к раневому ложу, но обеспечивает прочный контакт с ним
- Безболезненное удаление с раны, без остатков
- Покрытие препятствует прилипанию вторичных абсорбирующих или губчатых повязок к раневому ложу
- Благодаря сетчатой структуре повязка хорошо пропускает раневой экссудат и обеспечивает равномерное распределение отрицательного давления
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Пролежень
Пролежни
E14.5 Язва диабетическая
S01 Открытая рана головы
S11 Открытая рана шеи
Источник
Одним из самых новых методов, используемых в лечении как острых, так и хронических ран является местное использование вакуумных повязок – метод Vacuum–assisted closure (VAC® therapy), принцип Topical negative pressure (TNP) (рис. 1).
Местно используемые вакуумные повязки в самом общем виде состоят из гидрофильной полиуретановой (PU) губки с размером пор от 400 до 2000 микрометров, прозрачного адгезивного покрытия, неспадающейся дренажной трубки и источника вакуума с емкостью для сбора жидкости. В определенных случаях может быть использована поливиниловая (PVA) губка с размером пор 700–1500 микрометров, встречаются упоминания о PVA–губке с размером пор 60–270 микрометров. Специальная вакуумная аппаратура имеет внешнее контрольное устройство, поддерживающее широкий диапазон значений отрицательного давления и способно обеспечить режим постоянного и прерывистого вакуумного воздействия на рану [1,2]. При плоских поверхностных дефектах для повышения надежности герметичности системы можно наносить по периметру раны пасту Стомагезив (или ее аналог). Используется отрицательное давление от –50 до –200 мм рт. ст., оптимальным считается уровень отрицательного давления в ране –125 мм рт.ст.
Также применяется сочетание дренажно–промывной и вакуум–систем – вакуум–промывная терапия (Vacuum Instillation Therapy), когда дополнительно к описанной VAC–системе подводится приточный дренаж (рис. 2).
В случаях выраженно инфицированных ран, в гнойных полостях, при остеомиелите промывание проводится растворами антисептиков и растворами, содержащими антибиотики; при выраженной контактной болезненности раны используются анестетики; с целью создания влажной среды в асептических ранах – раствор Рингера. Следует обратить внимание, что раствор перекиси водорода не рекомендован для использования при вакуум–промывной терапии, т.к. Н2О2 может повреждать ткани, вызывать газовую эмболию, а кроме того, разрушает структуру PU–губки [2].
Вакуум–терапия улучшает течение всех стадий раневого процесса: уменьшает локальный отек, как результат – способствует усилению местного кровообращения, снижает уровень микробной обсемененности раны, вызывает деформацию раневого ложа и уменьшение раневой полости, приводя к ускорению заживления раны. Также вакуум–терапия снижает выраженность раневой экссудации, способствуя поддержанию влажной раневой среды, необходимой для нормального заживления раны. Все эти эффекты способствуют увеличению интенсивности клеточной пролиферации, усиливают синтез в ране основного вещества соединительной ткани и протеинов [3].
Эффекты вакуум–терапии:
1. Активное удаление избыточного раневого отделяемого, в том числе веществ, замедляющих заживление раны (например, матриксные металлопротеиназы и продукты их распада).
2. Сохранение влажной раневой среды, стимулирующей ангиогенез, усиливающей фибринолиз и способствующей функционированию факторов роста.
3. Ускорение снижения бактериальной обсемененности тканей раны. В исследованиях DeFranzo A.J. et al. и Morykwas M. et al. было доказано, что деконтаминация раны ниже критического уровня при вакуум–терапии достигается к 4–5–м суткам против 11 суток при других методах местного лечения ран [4,5].
4. Снижение локального интерстициального отека тканей, снижение межклеточного давления, усиление местного лимфообращения и транскапиллярного транспорта, что в результате улучшает раневую среду и питание тканей и увеличивает скорость формирования грануляционной ткани, а улучшение перфузии раневого ложа дополнительно способствует деконтаминации раны.
5. Усиление местного кровообращения. В исследованиях Morykwas M. et al. было выявлено, что прирост интенсивности местного кровообращения при уровне отрицательного давления – 125 мм рт.ст. достигал примерно 400% по отношению к исходному уровню, а применение локального прерывистого вакуума в течение 5 минут на уровне – 125 мм рт.ст. с последующим отсутствием вакуумного воздействия в течение 2 минут является наиболее оптимальным режимом лечебного воздействия на рану для стимуляции местного кровообращения [5,6].
6. Деформация тканевого ложа. Стенки открытых пор губки прикрепляются к раневому ложу, в то время как внутренняя часть пор не входит в соприкосновение с раной. Таким образом, за счет локального отрицательного давления происходит растяжение и деформация ткани раневого ложа. Это вызывает деформацию клеток вакуумируемых тканей и стимулирует миграцию и пролиферацию клеток. Это похоже на процесс клеточной пролиферации, который имеет место при использовании метода дозированного тканевого растяжения в пластической хирургии, а также при использовании дистракционных костных аппаратов в травматологии, ортопедии и челюстно–лицевой хирургии. В исследованиях in vitro показано, что растяжение клеток способствует их пролиферации, в то время как нерастянутые клетки утрачивали способность к столь же интенсивному делению. Экспериментальное изучение данного эффекта позволило объяснить его особенностями строения цитоскелета и наличием косвенных связей между клеточной стенкой и ядром клеток. Эти связи в эксперименте передают механические силы растяжения с клеточной стенки к ядрам клеток, приводя к ряду событий, результатом которых является повышение выработки факторов роста, тканевых протеинов, генной экспрессии, которая индуцирует приспособительные изменения в клетках и усиливает процесс клеточной пролиферации [1,7].
7. Уменьшение площади раны. Прямое воздействие отрицательного давления на дно и края раны в условиях внешней изоляции оказывает постоянный эффект в отношении краев раны, способствуя ее стяжению. Этот эффект напрямую снижает размеры раны, независимо от интенсивности клеточной пролиферации [8]. Вакуумная терапия посредством улучшения качества грануляционной ткани повышает шансы на успех в закрытии раны местными тканями. Вследствие того, что вакуумная повязка уменьшает размеры раны, предварительное растяжение местных тканей перед пластикой может не понадобиться [1]. Наложение вакуум–повязки на пересаженный расщепленный кожный лоскут улучшает адаптацию лоскута к раневой поверхности, позволяет удалять избыточный раневой экссудат, стимулирует ангиогенез и предохраняет пересаженный лоскут от смещения. Для применения метода вакуумной терапии после осуществления свободной кожной пластики и укрытия вакуумной повязкой кожных лоскутов рекомендуется использование уровня отрицательного давления от –50 до –75 мм рт.ст. вместо часто используемых –125 мм рт.ст. Часто рекомендуется дополнительное использование неадгезивного барьера (или повязки) между губкой и кожными лоскутами, чтобы избежать врастания здоровой сформированной ткани в структуру губки и случайного повреждения кожных лоскутов при смене повязки. Повязка бессменно остается на ране, по меньшей мере, 4 суток [9].
8. Раневая гипоксия. Прямое воздействие вакуума на раневое ложе приводит к локальному снижению парциального давления кислорода в ране, однако это стимулирует формирование новых сосудов и дальнейшее улучшение качества грануляционной ткани [10]. Тем самым в итоге обеспечивается усиление тканевой оксигенации.
9. Сокращение затрат. Вакуум–повязки накладываются бессменно на длительный срок (в среднем от 3 до 7 суток), что позволяет даже в первую фазу раневого процесса обходиться без перевязок, экономя перевязочные средства, препараты местного действия, а также силы и время медицинского персонала.
10. Профилактика внутрибольничных инфекций. Длительное отсутствие перевязок у стационарного больного, а значит, и контакта раны с инструментом и воздухом лечебного учреждения, руками медицинского персонала снижает риск контаминации раневой поверхности госпитальными штаммами микроорганизмов.
11. Усиление эффекта медикаментозного лечения. В условиях усиления местного крово– и лимфообращения и транскапиллярного транспорта, улучшения перфузии раневого ложа повышается и концентрация в тканях раны вводимых парентерально и перорально лекарственных средств, что также повышает общую эффективность лечения.
В литературе упоминается применение вакуум–терапии при самой различной патологии: при острой травме, различных ранах, ожогах и отморожениях, остеомиелите, некротизирующем фасциите, пролежнях, гнойных ранах и трофических язвах, диабетической стопе, лимфостазе, в челюстно–лицевой, спинальной, торакальной, пластической и реконструктивной хирургии, в педиатрии, а также при перитоните, кишечных свищах и абдоминальной травме, несостоятельности кишечных анастомозов и сопутствующих им абсцессах малого таза [2,11–14].
Наш опыт применения вакуум–терапии основывается на результатах лечения более чем 100 больных с хирургической и травматологической патологией. Существуют VAC–системы фирмы «KСI», США, которые, однако, не представлены на рынке России. Нами используются оригинальные аналогичные модификации: повязка состоит из подведенной к ране через контрапертуру дренажной трубки с дополнительными сечениями для лучшего оттока из раны, поролоновой губки, которая укладывается в рану двумя слоями, чтобы покрыть всю поверхность раны, причем дренаж располагается между слоями поролона (другой вариант – один слой губки на рану с подведением дренажа к его поверхности с помощью эластичного плоского переходника); далее выполняется закрытие раны пленкой для операционного поля фирмы «3М»; дренажная трубка подсоединяется к медицинскому отсосу В–40А (Беларусь) для активной аспирации в режиме non stop. Данный отсос работает практически бесшумно; позволяет установить уровень отрицательного давления от 25 до 200 мм рт.ст. (8 градаций).
В некоторых случаях при большом объеме раневой полости губка укладывается в несколько слоев до ее заполнения. При наличии узкого и длинного раневого канала или глубокой полости с узким входом губка оборачивается и фиксируется вокруг дренажа. При наличии в травматической ране кости с поврежденной или некротизированной надкостницей последняя до губки укрывается гидрогелевым перевязочным материалом (например, Hydrosorb, Гелепран или Cica–Care). При наложении вакуум–ассистированной лапаростомы, когда дном раны являются петли кишечника, под губку укладывается, например, повязка Atrauman Ag.
Мы не нашли в литературе упоминаний о применении VAC–терапии при отдельных видах патологии, которая удачно пролечена с помощью вакуум–ассистированных повязок и вакуум–инстилляционной терапии в нашей клинике. К примеру: инфицированный некротический панкреатит в стадии развития флегмоны забрюшинного и паракольного пространства, забрюшинной флегмоны малого таза (3 пациента); множественные кишечные свищи, открытые в гнойно–некротическую рану передней брюшной стенки (3 случая); распространенный актиномикоз поясничной области, забрюшинного и паранефрального пространства (1 больная); обширное нагноение после пластики вентральной грыжи проленовой сеткой (2 пациента); гнойные осложнения эндокоррекции сколиоза (5 случаев); причем в двух последних примерах все инородные тела (сетки, эндокорректоры) были сохранены, а воспалительный процесс купирован.
Что касается вакуум–промывной терапии, на наш взгляд, целесообразнее, когда приточный дренаж дополнительно к описанной VAC–системе подводится непосредственно к раневому ложу (на дно раны). Применяемые нами растворы антисептиков или гипербарически оксигенизированные растворы антисептиков в такой модификации вакуум–повязки омывают ткани раневого ложа, все слои губки и лишь затем аспирируются (рис. 3).
Суммируя указанные в одобренном FDA (Управление США по применению пищевых и лечебных, в т.ч. лекарственных, средств) руководстве по вакуумной терапии (VAC® therapy Guidelines), литературные данные и наш собственный опыт, можно определить следующие общие показания и противопоказания к применению метода:
• Показания – раны стопы при сахарном диабете; пролежни; хронические трофические язвы различной этиологии; острые и травматические раны, первично и вторично открытые переломы, в том числе с наличием в ране металлоконструкций; осложненные хирургические раны, в том числе лапаростомы, вскрытые обширные и глубокие флегмоны забрюшинного пространства и малого таза, открытые в рану кишечные свищи; скальпированные и ожоговые раны, кожная пластика местными тканями и свободными кожными лоскутами.
• Противопоказания – малигнизация ран, несанированные очаги остеомиелита, кровотечение в ране, некротические раны и раны, представленные рубцовой тканью, кишечные и требующие обследования гнойные свищи, раны, частью которых являются стенки внутренних органов или сосуды (однако в некоторых случаях, например, при наложении вакуум–ассистированной лапаростомы, когда дном раны являются петли кишечника последние можно предохранить наложением под губку неадгезивного барьера – повязка Atrauman Ag или другое). Кроме того, противопоказанием могут быть и неадекватность или наличие психического заболевания у пациента.
• Нежелательные явления – болевой синдром, избыточнее врастание грануляций в гидрофильную губку, кровоточивость тканей при смене вакуумной повязки, пересыхание и некротизация раны при разгерметизации повязки, а в ряде случаев и реинфицирование раны и/или развитие перифокальной рожи.
Источник