Сертификат соответствия на измеритель артериального давления and
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностямимодели: UA-604, UA-605, UA-704, UA-705, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-669, UA-670, UA-767, UA-774, UA-777, UA-778, UA-779, UA-780, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500. — основной блок в корпусе — 1 шт. Принадлежности: 1. Манжета стандартная — 1 шт.; 2. Манжета малая — 1 шт.; 3. Манжета большая — 1 шт.; 4. Трубка соединительная — 1-2 шт.; 5. Коннектер — 1-2 шт.; 6. Нагнетатель — 1 шт.; 7. Выпускной клапан — 1 шт.; 8. Чехол для хранения — 1 шт.; 9. Футляр — 1 шт.; 10. Кабель интерфейсный — 1 шт.; 11. Адаптер для подключения к компьютеру — 1 шт.; 12. Диск с программой — 1 шт.; 13. Элемент питания — 1, 2 или 4 шт.; 14. Адаптер сетевой -1 шт.; 15. Методические рекомендации по измерению давления — 1 шт.; 16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.; 17. Гарантийная карта — 1 шт.; 18. Коробка упаковочная картонная — 1 шт. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2011/09642 |
| Дата РУ | 16.12.2015 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 12715 |
| Заявитель | ООО «ЭЙ энд ДИ РУС» |
| Фактический адрес заявителя | 121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 17 |
| Юридический адрес заявителя | 121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 17 |
| Изготовитель | «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония, A&D Company Ltd. |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, 3-23-14, Higashi-Ikebukuro Toshima-ku, Tokyo 170-0013, Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, 3-23-14, Higashi-Ikebukuro Toshima-ku, Tokyo 170-0013, Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 216630 |
| Адрес | 1. A&D Company Ltd., 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan. 2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd, Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Sоnggang Town, Baoan District, Shenzhen,Guangdong Province, China. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 216630 | UA-604 |
| 216630 | UA-605 |
| 216630 | UA-704 |
| 216630 | UA-705 |
| 216630 | UA-620 |
| 216630 | UA-640 |
| 216630 | UA-667 |
| 216630 | UA-668 |
| 216630 | UA-669 |
| 216630 | UA-670 |
| 216630 | UA-767 |
| 216630 | UA-774 |
| 216630 | UA-777 |
| 216630 | UA-778 |
| 216630 | UA-779 |
| 216630 | UA-780 |
| 216630 | UA-787 |
| 216630 | UA-790 |
| 216630 | UA-877 |
| 216630 | UA-888 |
| 216630 | UA-1100 |
| 216630 | UA-1200 |
| 216630 | UA-1300 |
| 216630 | UA-1400 |
| 216630 | UA-1500 |
| 216630 | UA-604, |
| 216630 | UA-605, |
| 216630 | UA-704, |
| 216630 | UA-705, |
| 216630 | UA-620, |
| 216630 | UA-640, |
| 216630 | UA-667, |
| 216630 | UA-668, |
| 216630 | UA-669, |
| 216630 | UA-670, |
| 216630 | UA-767, |
| 216630 | UA-774, |
| 216630 | UA-777, |
| 216630 | UA-778, |
| 216630 | UA-779, |
| 216630 | UA-780, |
| 216630 | UA-787, |
| 216630 | UA-790, |
| 216630 | UA-877, |
| 216630 | UA-888, |
| 216630 | UA-1100, |
| 216630 | UA-1200, |
| 216630 | UA-1300, |
| 216630 | UA-1400, |
История вносимых изменений
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (см. Приложение на 4 листах) I. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, варианты исполнения: 1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU). 2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU). 3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU). 4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU). 5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU). 6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU). 7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU). 8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU). 9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU). 10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU). Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 (HEM-7214-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 (HEM-7213-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. II. Организации-изготовители: 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2012/12100 |
| Дата РУ | 12.05.2012 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o80360 |
| Заявитель | ЗАО «КомплектСервис» |
| Фактический адрес заявителя | 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес заявителя | 123557, Россия, г. Москва, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Изготовитель | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 216630 |
| Адрес | 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 216630 | 1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU). |
| 216630 | 2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU). |
| 216630 | 3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU). |
| 216630 | 4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU). |
| 216630 | 5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU). |
| 216630 | 6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU). |
| 216630 | 7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU). |
| 216630 | 8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU). |
| 216630 | 9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU). |
| 216630 | 10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU). |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Произведена замена бланка РУ | 05.11.2015 |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, в составе: 1. Манометр медицинский. 2. Нагнетатель. 3. Стетоскоп 4. Сумка-чехол. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (размер М). 2. Манжета большая. (размер L). 3. Манжета детская (размер S). 4. 1-выводная пневмокамера. 5. 2-выводная пневмокамера. 6. Впускной клапан к нагнетателю. 7. Клапан выпуска воздуха. 8. Трубка бинауральная стетоскопа. 9. Y- образная трубка стетоскопа. 10. Головка стетоскопа. 11. Жесткий футляр. 12. Коробка. III. Организация-изготовитель: — Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2011/10300 |
| Дата РУ | 04.08.2011 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o78530 |
| Заявитель | ЗАО «Альфа-Медика» |
| Фактический адрес заявителя | 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3 |
| Юридический адрес заявителя | 117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3 |
| Изготовитель | «Микролайф АГ» |
| Фактический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 122850 |
| Адрес | Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 122850 | Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-10, |
| 122850 | Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-20, |
| 122850 | Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-30, |
| 122850 | Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-40, |
| 122850 | Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-90, |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Произведена замена бланка РУ | 21.07.2016 |
Источник
Сертификат на прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, исполнения LD1, LD3s, LD6, LD7, LD11, LD30 с принадлежностями представляет собой документ, констатирующий соответствие предмета положениям сводов правил, с регистрационным номером РОСС SG.ИМ02.В16828 действителен с 20.08.2010 г. по 20.08.2011 г.. Сертификат выданный предприятием «ВНИИИМТ» на изделие, который соответствует коду ОК 005-93 (ОКП) 94 4130 — Приборы для измерения давления. Согласно с выданным сертификатом соответствия, предоставленный товар соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.3-2002, ГОСТ 28703-90, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993, Сборника руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения. Товар выпускается компанией «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE.LTD», при этом выдан — предприятию «Фирма К и К». Сертификация осуществлена на основании документов: протоколов испытаний № 571/Р от 19.08.2010г. ИЦ МИ АНО «ВНИИИМТ» № РОСС RU.0001.21МИ04; № 54Р-2009 от 20.01.2009г. ИЛ МИ ООО «Испытательный центр АФК» № РОСС RU.0001.21ИМ41; № ЯН09МЕ11АК от 19.01.2009г. ИЛ ИИР ЭМС № РОСС RU.0001.21МЭ11; № 181.009 от 21.01.2009г. ИЛЦ ФГУ НИИ ФХМ Росздрава № РОСС RU.0001.21ИМ33; сертификата CN.C.39.004.A № 39276 от 24.04.2010г. об утверждении типа средств измерений Федерального агентства по техническому измерению и метрологии. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04355 от 14.05.2009г. Как следует из сертификата, маркирование продукции производится знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 рядом с товарным знаком.
№:
РОСС SG.ИМ02.В16828
Срок действия:
с 20.08.2010 г. по 20.08.2011 г.Срок истек, доступен бесплатно
Орган по сертификации:
Продукция (услуга, работа):
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, исполнения LD1, LD3s, LD6, LD7, LD11, LD30 с принадлежностями. Серийный выпуск. Поставка по контракту № R-0202 от 24.10.2002 г.
Код ОКП:
Соответствует требованиям:
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.3-2002, ГОСТ 28703-90, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993, Сборника руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения
Скачать нормативы
Изготовитель:
Компания «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE.LTD», Сингапур 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre Singapore 188307 /завод-изготовитель Shanghai Little Doctor Electronic Co., Ltd, КНР №4514-1 Caoan Road, Jiading District, Shanghai, P.R. China/
Другая продукция этого изготовителя
Сертификат выдан:
ООО «Фирма Консалтинг и Комерция» («Фирма К и К» ООО). 105484, г.Москва, 16-я Парковая ул., д. 35А, тел/факс (495) 718-88-00
На основании:
Протоколов испытаний № 571/Р от 19.08.2010г. ИЦ МИ АНО «ВНИИИМТ» № РОСС RU.0001.21МИ04; № 54Р-2009 от 20.01.2009г. ИЛ МИ ООО «Испытательный центр АФК» № РОСС RU.0001.21ИМ41; № ЯН09МЕ11АК от 19.01.2009г. ИЛ ИИР ЭМС № РОСС RU.0001.21МЭ11; № 181.009 от 21.01.2009г. ИЛЦ ФГУ НИИ ФХМ Росздрава № РОСС RU.0001.21ИМ33; сертификата CN.C.39.004.A № 39276 от 24.04.2010г. об утверждении типа средств измерений Федерального агентства по техническому измерению и метрологии. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04355 от 14.05.2009г.
Дополнительная информация:
Маркирование продукции производится знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 рядом с товарным знаком.
Скачать бесплатно сертификат
«« соединители электрические, штепсельные бытового и аналогичного назначения (розетки)
льняное масло холодного отжима, торговая марка «Guozhen» »»
Источник
