Сертификат соответствия измеритель артериального давления medica

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

  • Реестровая запись
  • Макет РУ
  • Скачать макет PDF

  • Скачать скан РУ

НаименованиеИзмеритель артериального давления CS Medica CS-106 Комплектация измерителя артериального давления механического CS Medica CS-106 (без фонендоскопа): 1. Манометр. 2. Нагнетатель давления (груша). 3. Манжета (одна из перечисленных типов: H,D,P,S,B,SL). 4. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. 5. Мягкий футляр для хранения. CS Medica CS-106 (с фонендоскопом): 1. Манометр. 2. Нагнетатель давления (груша). 3. Манжета (одна из перечисленных типов: H,D,P,S,B,SL). 4. Оголовье фонендоскопа. 5. Головка фонендоскопа. 6. Y- образный звукопровод фонендоскопа. 7. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. 8. Мягкий футляр для хранения.
Номер РУФСЗ 2009/04071
Дата РУ24.05.2016
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записи15147
ЗаявительООО «СиЭс Медика»
Фактический адрес заявителя125413, Россия, г. Москва, Москва, а/я 7
Юридический адрес заявителя127006, Россия, г. Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3
Изготовитель«Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, People’s Republic of China
Код ОКП/ОКПД294 4130
Класс риска1
Назначение
Вид239410
АдресZhenjiang Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., No.2 Building 10 Libao Road, Sanshan Industrial District, Guyang Town, Dantu District, 212143 Zhenjiang City, Jiangsu, People’s Republic of China
Взаимозаменяемость

История вносимых изменений

Информация о вносимых изменениях

1. Внесены изменения в регистрационные документы 30.11.2018 В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Источник

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

  • Реестровая запись
  • Макет РУ
  • Скачать макет PDF

  • Скачать скан РУ

НаименованиеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульсаМодели: A-21, A-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, A-27, PRO-39, MED-57, MED-59. 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 (вид 216630) в составе: 1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 1.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L — 1 шт. 1.3. Воздушная трубка — 1 шт. 1.4. Пневмокамера — 1 шт. 1.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой — 1 шт. 1.6. Батарейки типа AA — 4 шт. 1.7. Гарантийный талон — 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 1.9. Коробка — 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель A-23 (вид 216630) в составе: 2.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 2.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 2.3. Воздушная трубка — 1 шт. 2.4. Пневмокамера — 1 шт. 2.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой — 1 шт. 2.6. Батарейки типа AA — 4 шт. 2.7. Гарантийный талон — 1 шт. 2.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 2.9. Коробка — 1 шт. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 (вид 122850) в составе: 3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 3.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 3.3. Воздушная трубка — 2 шт. 3.4. Пневмокамера — 1 шт. 3.5. Нагнетатель — 1 шт. 3.6. Коннектор T-образный — 1 шт. 3.7. Батарейки типа AAA — 2 шт. 3.8. Гарантийный талон — 1 шт. 3.9. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 3.10. Коробка — 1 шт. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 (вид 216630) в составе: 4.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 4.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 4.3. Воздушная трубка — 1 шт. 4.4. Пневмокамера — 1 шт. 4.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 4.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 4.7. Гарантийный талон — 1 шт. 4.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 4.9. Коробка — 1 шт. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 (вид 216630) в составе: 5.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 5.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L — 1 шт. 5.3. Воздушная трубка — 1 шт. 5.4. Пневмокамера — 1 шт. 5.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 5.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 5.7. Гарантийный талон — 1 шт. 5.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 5.9. Коробка — 1 шт. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 (вид 216630) в составе: 6.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 6.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 6.3. Воздушная трубка — 1 шт. 6.4. Пневмокамера — 1 шт. 6.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 6.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 6.7. Гарантийный талон — 1 шт. 6.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 6.9. Коробка — 1 шт. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 (вид 216630) в составе: 7.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 7.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 7.3. Воздушная трубка — 1 шт. 7.4. Пневмокамера — 1 шт. 7.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 7.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 7.7. Гарантийный талон — 1 шт. 7.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 7.9. Сумка для хранения — 1 шт. 7.10. Коробка — 1 шт. 8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 (вид 216630) в составе: 8.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 8.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 8.3. Воздушная трубка — 1 шт. 8.4. Пневмокамера — 1 шт. 8.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 8.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 8.7. Гарантийный талон — 1 шт. 8.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 8.9. Сумка для хранения — 1 шт. 8.10. Коробка — 1 шт. 9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 (вид 216630) в составе: 9.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 9.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 9.3. Воздушная трубка — 1 шт. 9.4. Пневмокамера — 1 шт. 9.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 9.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 9.7. Гарантийный талон — 1 шт. 9.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 9.9. Сумка для хранения — 1 шт. 9.10. Коробка — 1 шт. 10. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-27 (вид 216630) в составе: 10.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 10.2. Манжета на запястье — 1 шт. 10.3. Пневмокамера — 1 шт. 10.4. Батарейки типа AAA — 2 шт. 10.5. Гарантийный талон — 1 шт. 10.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 10.7. Коробка — 1 шт. 11. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 (вид 216630) в составе: 11.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 11.2. Манжета на запястье — 1 шт. 11.3. Пневмокамера — 1 шт. 11.4. Батарейки типа ААА — 2 шт. 11.5. Гарантийный талон — 1 шт. 11.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 11.7. Коробка — 1 шт. 12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 (вид 216630) в составе: 12.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 12.2. Манжета на запястье — 1 шт. 12.3. Пневмокамера — 1 шт. 12.4. Батарейки типа AAA — 2 шт. 12.5. Гарантийный талон — 1 шт. 12.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 12.7. Футляр — 1 шт. 12.8. Коробка — 1 шт. 13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59 (вид 216630) в составе: 13.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 13.2. Манжета на запястье — 1 шт. 13.3. Пневмокамера — 1 шт. 13.4. Батарейки типа AAA — 2 шт. 13.5. Гарантийный талон — 1 шт. 13.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 13.7. Футляр — 1 шт. 13.8. Коробка — 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Сумка для хранения. 3. Футляр.
Номер РУРЗН 2016/4964
Дата РУ05.07.2018
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записи29722
ЗаявительАкционерное общество «Альфа-Медика»
Фактический адрес заявителя125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес заявителя125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Изготовитель«Би.Велл Свисс АГ»
Фактический адрес изготовителя, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД226.60.12.129
Класс риска
Назначение
Видсм. приложение
Адрес1. Andon Health Co., Ltd., No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190 China. 2. Globalcare Medical Technology Co., Ltd., 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, China.
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

216630 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21
216630 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-23
122850 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30
216630 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33
216630 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35
216630 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36
216630 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51
216630 8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53
216630 9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55
216630 10. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-27
216630 11. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39
216630 12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57
216630 13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59

История вносимых изменений

Источник

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

  • Реестровая запись
  • Макет РУ
  • Скачать макет PDF

  • Скачать скан РУ

НаименованиеПрибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, в составе: 1. Манометр медицинский. 2. Нагнетатель. 3. Стетоскоп 4. Сумка-чехол. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (размер М). 2. Манжета большая. (размер L). 3. Манжета детская (размер S). 4. 1-выводная пневмокамера. 5. 2-выводная пневмокамера. 6. Впускной клапан к нагнетателю. 7. Клапан выпуска воздуха. 8. Трубка бинауральная стетоскопа. 9. Y- образная трубка стетоскопа. 10. Головка стетоскопа. 11. Жесткий футляр. 12. Коробка. III. Организация-изготовитель: — Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China.
Номер РУФСЗ 2011/10300
Дата РУ04.08.2011
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записиo78530
ЗаявительЗАО «Альфа-Медика»
Фактический адрес заявителя125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3
Юридический адрес заявителя117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3
Изготовитель«Микролайф АГ»
Фактический адрес изготовителя, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД294 4130
Класс риска
Назначение
Вид122850
АдресOnbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

122850 Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-10,
122850 Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-20,
122850 Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-30,
122850 Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-40,
122850 Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-90,

Информация о вносимых изменениях

1. Произведена замена бланка РУ 21.07.2016

Источник

Арт.: CS 106

Рейтинг:

820

Купить
Купить в 1 клик

Самовывоз г. Москва: Сегодня, бесплатно

Доставка г. Москва: Сегодня, 250

Самовывоз г. Санкт-Петербург: 2 — 3 дня, 150

Доставка г. Санкт-Петербург: 2 — 3 дня, 250

Доставка по России

Товар доступен для самовывоза в Москве по адресу:

м. Маяковская, Воротниковский переулок, дом 7, стр. 3, офис 12

(Карта проезда)

Забронировать товар можно через формы заказа на сайте или по нашим номерам телефонов.

Заказы, оформленные до 13:00 текущего дня, могут быть доставлены в день заказа.

Данное предложение действительно только для Москвы.

Стоимость доставки по Москве, за пределы МКАД, и Подмосковью варьируется в диапазоне от 300 до 1000 р. и зависит от расстояния от МКАД. Подробная информация в разделе Доставка и оплата или у оператора по нашим номерам телефонов.

Для заказов на общую сумму больше 5 000 p. доставка по Москве в пределах МКАД — бесплатная.

Для заказов на общую сумму меньше 1 000 p. для доставки по Москве возможен только самовывоз.

Расчет срока и стоимости доставки курьером или в пункты выдачи по всей России осуществляется в Корзине.

Срок доставки составляет от 1 до 10 дней.

Более 10 видов оплаты

Более 10 видов оплаты

Оплата пластиковыми картами, наличными или онлайн.

Оригинальная продукция

Оригинальная продукция

Сертифицированная продукция Omron и CS Medica от официального дистрибьютора.

Гарантия 2 года

Гарантия 2 года

Бесплатное пожизненное сервисное обслуживание.

Описание Тонометр CS 106 (с фонендоскопом):

Механический прибор для измерения артериального давления CS Medica CS-106 (с фонендоскопом) снабжен манжетой, которая может устанавливаться на руке окружностью от 22 до 42 см,. способ установки — «нахлест».

Груша прибора выполнена из мягкой, эластичной резины, которая позволяет производить нагнетание воздуха в пневмокамеру манжеты без особых усилий. Также в груше установлен воздушный клапан, снабженный сетчатым фильтром, который предохраняет механизм манометра и ниппеля воздушного клапана от попадания в них пыли и мелких частиц. Механизм воздушного клапана имеет игольчатый вентиль, позволяющий производить стравливание воздуха из манжеты с необходимой для измерения давления скоростью.

Металлические трубки оголовья прибора снабжены мягкими, эластичными оливами, которые плотно прилегают к ушным отверстиям, не травмируя их.

Измеритель артериального давления механический CS Medica CS-106 соответствует требованиям безопасности, предусмотренным для данного изделия медицинской техники в Российской Федерации.

Купить механический тонометр CS Medica CS-106 с фонендоскопом по низкой цене Вы всегда можете в нашем интернет-магазине. Заказ можно разместить через Корзину, заполнить форму быстрого заказа в 1 Клик или позвонить по нашим номерам телефонов.

Отличительные особенности:

  • Надежный и недорогой измеритель артериального давления
  • Металлический фонендоскоп в комплекте
  • Увеличенная нейлоновая манжета без фиксирующего кольца для окружности плеча от 22 до 42 см.
  • Возможность использования с 5-ю видами манжет (окружность плеча от 9 до 50 см)
  • Манометр в металлическом корпусе
  • Пылезащитный фильтр в груше
  • Мягкие ушные оливы (насадки)

Технические характеристики:

  • Наименование прибора: механический измеритель артериального давления
  • Модель: CS Medica CS-106 (с фонендоскопом)
  • Фонендоскоп: металлический
  • Диапазон измерений давления: 20 — 300 мм рт.ст.
  • Цена деления шкалы манометра прибора: 2 мм рт.ст.
  • Предельная погрешность измерения давление: не более 3 мм рт.ст.
  • Размера манжеты в комплекте: от 22 до 42 см.
  • Масса прибора в чехле, кг, не более: 0,40 кг
  • Нагнетание воздуха: ручное с помощью «груши» для нагнетания воздуха
  • Условия эксплуатации: температура воздуха от +10˚C до +40˚C при относительной влажности до 85%
  • Срок гарантии: 2 года
  • Срок службы манометра: 8 лет
  • Срок гарантии: 1 год
  • Срок службы манжеты: 1 год

Комплектация:

  • Манометр механического тонометра CS Medica CS-106
  • Нагнетатель давления (груша)
  • Оголовье фонендоскопа
  • Головка фонендоскопа
  • Y-образный звукопровод фонендоскопа
  • Манжета (одна из перечисленных типов: H, D, P, S, B)
  • Руководство по эксплуатации
  • Мягкий футляр для хранения прибора
  • Гарантийный талон

Источник

Читайте также:  О чем говорит нижний уровень артериального давления