Сертификат соответствия артериального давления
Сертификат на прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, исполнения LD1, LD3s, LD6, LD7, LD11, LD30 с принадлежностями есть документ, заверяющий соответствие услуги или товара параметрам технических регламентов, за номером РОСС SG.ИМ02.В16828 со сроком действия с 20.08.2010 г. по 20.08.2011 г.. Сертификат был выдан организацией «ВНИИИМТ» на изделие, который соответствует коду ОК 005-93 (ОКП) 94 4130 — Приборы для измерения давления. Согласно с оформленным сертификатом соответствия, предоставленный товар соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.3-2002, ГОСТ 28703-90, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993, Сборника руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения. Изделие изготовлено компанией «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE.LTD», при этом предоставлен — предприятию «Фирма К и К». Сертификация была осуществлена на основании документов: протоколов испытаний № 571/Р от 19.08.2010г. ИЦ МИ АНО «ВНИИИМТ» № РОСС RU.0001.21МИ04; № 54Р-2009 от 20.01.2009г. ИЛ МИ ООО «Испытательный центр АФК» № РОСС RU.0001.21ИМ41; № ЯН09МЕ11АК от 19.01.2009г. ИЛ ИИР ЭМС № РОСС RU.0001.21МЭ11; № 181.009 от 21.01.2009г. ИЛЦ ФГУ НИИ ФХМ Росздрава № РОСС RU.0001.21ИМ33; сертификата CN.C.39.004.A № 39276 от 24.04.2010г. об утверждении типа средств измерений Федерального агентства по техническому измерению и метрологии. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04355 от 14.05.2009г. Как следует из сертификата, маркирование продукции производится знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 рядом с товарным знаком.
№:
РОСС SG.ИМ02.В16828
Срок действия:
с 20.08.2010 г. по 20.08.2011 г.Срок истек, доступен бесплатно
Орган по сертификации:
Продукция (услуга, работа):
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD, исполнения LD1, LD3s, LD6, LD7, LD11, LD30 с принадлежностями. Серийный выпуск. Поставка по контракту № R-0202 от 24.10.2002 г.
Код ОКП:
Соответствует требованиям:
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.3-2002, ГОСТ 28703-90, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993, Сборника руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения
Скачать нормативы
Изготовитель:
Компания «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE.LTD», Сингапур 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre Singapore 188307 /завод-изготовитель Shanghai Little Doctor Electronic Co., Ltd, КНР №4514-1 Caoan Road, Jiading District, Shanghai, P.R. China/
Другая продукция этого изготовителя
Сертификат выдан:
ООО «Фирма Консалтинг и Комерция» («Фирма К и К» ООО). 105484, г.Москва, 16-я Парковая ул., д. 35А, тел/факс (495) 718-88-00
На основании:
Протоколов испытаний № 571/Р от 19.08.2010г. ИЦ МИ АНО «ВНИИИМТ» № РОСС RU.0001.21МИ04; № 54Р-2009 от 20.01.2009г. ИЛ МИ ООО «Испытательный центр АФК» № РОСС RU.0001.21ИМ41; № ЯН09МЕ11АК от 19.01.2009г. ИЛ ИИР ЭМС № РОСС RU.0001.21МЭ11; № 181.009 от 21.01.2009г. ИЛЦ ФГУ НИИ ФХМ Росздрава № РОСС RU.0001.21ИМ33; сертификата CN.C.39.004.A № 39276 от 24.04.2010г. об утверждении типа средств измерений Федерального агентства по техническому измерению и метрологии. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04355 от 14.05.2009г.
Дополнительная информация:
Маркирование продукции производится знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 рядом с товарным знаком.
Скачать бесплатно сертификат
«« соединители электрические, штепсельные бытового и аналогичного назначения (розетки)
льняное масло холодного отжима, торговая марка «Guozhen» »»
Источник
Наверх
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Главная → Тонометры → Измерители артериального давления с сертификатом
Особенности сертифицированных измерителей артериального давления:
Все сертифицированные измерители артериального давления проходят специальную метрологическую процедуру – поверку, подтверждающую точность прибора. Эта процедура делает возможным дальнейшее применение тонометра по назначению. Каждый сертифицированный измеритель артериального давления со временем нуждается в повторной поверке. Ее необходимо проводить в специализированных центрах. Частота поверки зависит от модели аппарата и в среднем составляет 1 поверку в 1-2 года. Аппараты, не подвергающиеся повторной поверке, со временем могут работать некорректно. Купить высококачественные тонометры с удостоверяющим измерители артериального давления сертификатом Вы можете в Москве в нашем магазине. Все цены указаны на сайте. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Удостоверяющий измерители артериального давления сертификат соответсвия подтверждает их качество и надежность эксплуатации. Такие устройства используются в лечебных и профилактических учреждениях, а также в условиях дома.
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Прибор для измерения артериального давления LD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор для измерения артериального давления LD, варианты исполнения: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100. II. Принадлежности: 1. Манометры: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Манжеты LD-Cuff: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR, PN2AR, PN2LR (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Пневмокамеры: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L, LD-S02T, LD-S058A, LD-S058L (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Нагнетатели: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Клапаны воздушные: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (не больше 2 шт. для каждой единицы продукции). 6. Клапаны обратные: LD-S016, LD-S056 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Стетоскопы LD Prof-Plus (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 8. Сумка: LD-S059, LD-S060 (для каждой единицы продукции). III. Организация-изготовитель: — Shanghai Little Doctor Electronic Co., Ltd., № 4514-1 Caoan Road, Jiading District, Shanghai, P.R. China. — Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2012/11653 |
| Дата РУ | 12.03.2012 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o80302 |
| Заявитель | ООО «Фирма Консалтинг и Коммерция» |
| Фактический адрес заявителя | 105484, Россия, , г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А |
| Юридический адрес заявителя | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А |
| Изготовитель | Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд. |
| Фактический адрес изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre, Singapore 188307, Singapore |
| Юридический адрес изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre, Singapore 188307, Singapore |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | — |
| Адрес | |
| Взаимозаменяемость |
История вносимых изменений
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса Модели: A-21, A-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, A-27, PRO-39, MED-57, MED-59. 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 (вид 216630) в составе: 1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 1.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L — 1 шт. 1.3. Воздушная трубка — 1 шт. 1.4. Пневмокамера — 1 шт. 1.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой — 1 шт. 1.6. Батарейки типа AA — 4 шт. 1.7. Гарантийный талон — 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 1.9. Коробка — 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель A-23 (вид 216630) в составе: 2.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 2.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 2.3. Воздушная трубка — 1 шт. 2.4. Пневмокамера — 1 шт. 2.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой — 1 шт. 2.6. Батарейки типа AA — 4 шт. 2.7. Гарантийный талон — 1 шт. 2.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 2.9. Коробка — 1 шт. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 (вид 122850) в составе: 3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 3.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 3.3. Воздушная трубка — 2 шт. 3.4. Пневмокамера — 1 шт. 3.5. Нагнетатель — 1 шт. 3.6. Коннектор T-образный — 1 шт. 3.7. Батарейки типа AAA — 2 шт. 3.8. Гарантийный талон — 1 шт. 3.9. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 3.10. Коробка — 1 шт. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 (вид 216630) в составе: 4.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 4.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 4.3. Воздушная трубка — 1 шт. 4.4. Пневмокамера — 1 шт. 4.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 4.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 4.7. Гарантийный талон — 1 шт. 4.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 4.9. Коробка — 1 шт. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 (вид 216630) в составе: 5.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 5.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L — 1 шт. 5.3. Воздушная трубка — 1 шт. 5.4. Пневмокамера — 1 шт. 5.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 5.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 5.7. Гарантийный талон — 1 шт. 5.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 5.9. Коробка — 1 шт. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 (вид 216630) в составе: 6.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 6.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 6.3. Воздушная трубка — 1 шт. 6.4. Пневмокамера — 1 шт. 6.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 6.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 6.7. Гарантийный талон — 1 шт. 6.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 6.9. Коробка — 1 шт. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 (вид 216630) в составе: 7.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 7.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 7.3. Воздушная трубка — 1 шт. 7.4. Пневмокамера — 1 шт. 7.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 7.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 7.7. Гарантийный талон — 1 шт. 7.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 7.9. Сумка для хранения — 1 шт. 7.10. Коробка — 1 шт. 8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 (вид 216630) в составе: 8.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 8.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 8.3. Воздушная трубка — 1 шт. 8.4. Пневмокамера — 1 шт. 8.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 8.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 8.7. Гарантийный талон — 1 шт. 8.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 8.9. Сумка для хранения — 1 шт. 8.10. Коробка — 1 шт. 9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 (вид 216630) в составе: 9.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 9.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L — 1 шт. 9.3. Воздушная трубка — 1 шт. 9.4. Пневмокамера — 1 шт. 9.5. Коннектор L-образный — 1 шт. 9.6. Батарейки типа AAA — 4 шт. 9.7. Гарантийный талон — 1 шт. 9.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 9.9. Сумка для хранения — 1 шт. 9.10. Коробка — 1 шт. 10. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-27 (вид 216630) в составе: 10.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 10.2. Манжета на запястье — 1 шт. 10.3. Пневмокамера — 1 шт. 10.4. Батарейки типа AAA — 2 шт. 10.5. Гарантийный талон — 1 шт. 10.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 10.7. Коробка — 1 шт. 11. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 (вид 216630) в составе: 11.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 11.2. Манжета на запястье — 1 шт. 11.3. Пневмокамера — 1 шт. 11.4. Батарейки типа ААА — 2 шт. 11.5. Гарантийный талон — 1 шт. 11.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 11.7. Коробка — 1 шт. 12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 (вид 216630) в составе: 12.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 12.2. Манжета на запястье — 1 шт. 12.3. Пневмокамера — 1 шт. 12.4. Батарейки типа AAA — 2 шт. 12.5. Гарантийный талон — 1 шт. 12.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 12.7. Футляр — 1 шт. 12.8. Коробка — 1 шт. 13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59 (вид 216630) в составе: 13.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса — 1 шт. 13.2. Манжета на запястье — 1 шт. 13.3. Пневмокамера — 1 шт. 13.4. Батарейки типа AAA — 2 шт. 13.5. Гарантийный талон — 1 шт. 13.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 13.7. Футляр — 1 шт. 13.8. Коробка — 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Сумка для хранения. 3. Футляр. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2016/4964 |
| Дата РУ | 05.07.2018 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 29722 |
| Заявитель | Акционерное общество «Альфа-Медика» |
| Фактический адрес заявителя | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Юридический адрес заявителя | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402 |
| Изготовитель | «Би.Велл Свисс АГ» |
| Фактический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | см. приложение |
| Адрес | 1. Andon Health Co., Ltd., No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190 China. 2. Globalcare Medical Technology Co., Ltd., 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, China. |
| Взаимозаменяемость |
История вносимых изменений
Источник
