От гипертонии таблетки тензотран отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат
Действующее вещество
— моксонидин (moxonidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.5 мг, повидон (К25) — 2 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (титана диоксид — 1.093 мг, гипромеллоза — 2.186 мг, макрогол 400 — 0.219 мг) — 3.498 мг, краситель железа оксид красный — 0.002 мг.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94.3 мг, повидон (К25) — 2 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (титана диоксид — 1.083 мг, гипромеллоза — 2.165 мг, макрогол 400 — 0.217 мг) — 3.465 мг, краситель железа оксид красный — 0.035 мг.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторную регуляцию симпатической нервной системы (локализованных в вентро-латеральном отделе продолговатого мозга). Обладает низким сродством к центральным α2-адренорецепторам, за счет взаимодействия с которыми опосредованы седативный эффект и сухость слизистой оболочки полости рта.
Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью с умеренной степенью артериальной гипертензии.
Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела ЖКТ. Тmax составляет приблизительно 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. В незначительной степени подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Моксонидин проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Основной метаболит — дегидрированный моксонидин, фармакодинамическая активность которого составляет около 1/10 активности моксонидина.
Выведение
T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками: приблизительно 78% — в неизмененном виде, 13% — в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют приблизительно 8% дозы. Менее 1% дозы выводится через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах не приводит к кумуляции в организме больных с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбирать индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Показания
— артериальная гипертензия.
Противопоказания
— СССУ;
— синоатриальная блокада;
— AV-блокада II и III степени;
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
— хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
— нестабильная стенокардия;
— ангионевротический отек в анамнезе;
— выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— хроническая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин, содержание сывороточного креатинина >160 мкмоль/л);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— период лактации;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— повышенная чувствительность к моксонидину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсии, глаукоме, депрессии, перемежающейся хромоте, болезни Рейно, AV-блокаде I степени, хронической почечной недостаточности (КК >30 мл/мин, но <60 мл/мин), выраженных цереброваскулярных нарушениях, после перенесенного инфаркта миокарда, хронической сердечной недостаточности I и II функционального класса, нарушениях функции печени, гемодиализе, при беременности.
Дозировка
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 200 мкг/сут в 1 прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 400 мкг/сут в 2 приема (утром и вечером) или в 1 прием (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 600 мкг. Максимальная однократная доза составляет 400 мкг.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по режиму дозирования такие же, как и для взрослых пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК от 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 200 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакции, особенно в начале терапии, были сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме.
Частота развития побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000 и <1/100), очень редко (<1/1000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда — бессонница, астения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация; иногда — чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, нарушения периферической микроциркуляции.
Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; очень редко — гепатит, холестаз.
Со стороны мочеполовой системы: иногда — задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, ангионевротический отек.
Со стороны органа зрения: иногда — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения.
Прочие: иногда — отеки различной локализации, слабость в ногах, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез, гинекомастия.
Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда применялись дозы до 19.6 мг за один прием.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в желудке, повышенная утомляемость. Потенциально возможны кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия. В случае выраженного снижения АД рекомендуется введение жидкости для восстановления ОЦК и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты α-адренорецепторов способны уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.
Лекарственное взаимодействие
Моксонидин можно назначать с тиазидными диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов и другими антигипертензивными средствами. Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.
Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Моксонидин способен потенцировать эффект этанола при совместном применении.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Тензотрана, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней — Тензотран.
Прекращать прием Тензотрана следует постепенно.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Тензотраном.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Моксонидин можно назначать с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.
Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать Тензотран.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о развитии сонливости и головокружения в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует назначать Тензотран беременным только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Моксонидин выделяется с грудным молоком. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет(эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности (КК <30 мл/мин, содержание сывороточного креатинина >160 мкмоль/л).
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК >30 мл/мин, но <60 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возрастас нормальной функцией почек рекомендации по режиму дозирования такие же, как и для взрослых пациентов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
TENO-RU-00003-DOC-PHARM
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности для таблеток 200 мкг — 2 года; для таблеток 400 мкг — 3 года.
Описание препарата ТЕНЗОТРАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Как известно, повышенное артериальное давление является достаточно распространенным явлением у людей среднего возраста и пенсионеров.
Гипертензия диагностируется более чем у трети всего населения Земли.
При лечении данного заболевания особое применение получили антагонисты имидазолиновых рецепторов, к которым причисляют моксонидин – активное вещество, являющееся главным компонентом лекарственного препарата под названием Тензотран.
Важно заметить, что это средство отличается ярко выраженным гипотензивным эффектом, который возможен только благодаря влиянию его составляющих на рецепторы, размещенные в продолговатом отделе головного мозга. Даже однократный прием медикаментозного препарата способен существенно изменить гемодинамику и другие состояния человека.
Так что собой представляет лекарство под названием Тензотран? Инструкция по применению, при каком давлении его использовать и в каких случаях от приема лекарства следует отказаться – все эти моменты будут рассмотрены в статье.
Состав и лекарственная форма
Активным веществом препарата выступает моксонидин. К вспомогательным ингредиентам, входящим в состав, относят: моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, стеарат магния, диоксид титана, краситель железа оксид красный, гипромеллоза, макрогол.
Таблетки Тензотран 0,2 мг
Лекарство представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового (таблетки дозировкой 0,2 мг), розового (0,3 мг) и насыщенно-розового (0,4 мг) оттенка.
Показания к применению
Показаний к приему данного препарата не так уж и много. Он назначается при повышенном кровяном давлении (артериальная гипертензия) любой этиологии и различного характера.
Способ применения и дозировка
Как известно, Тензотран представляет собой препарат, предназначенный для перорального приема.
Именно поэтому он выпускается исключительно в таблетированной лекарственной форме. Сопровождающие Тензотран отзывы врачей-кардиологов рекомендуют принимать его независимо от приема пищи, преимущественно в первой половине дня (утром).
Данное условие актуально только на начальном этапе лечения, а вот в дальнейшем следует употреблять его примерно дважды в день в одинаковой дозировке. Начальная доза препарата составляет 0,2 мг, с дальнейшим увеличением количества.
Стоит отметить, что максимальная доза Тензотрана, которую разрешается принять за сутки, составляет примерно 0,6 мг. Причем большая часть лекарства должна приниматься в начале дня, а вот остаток – во второй половине. Однократное количество средства не должно быть более 0,4 мг.
Данная приведенная схема приема отлично подходит для всех возрастных категорий пациентов, имеющих гипертонию.
Исключение составляют больные, страдающие нарушениями работоспособности органов выделительной системы и нуждающиеся в постоянном поддерживающем гемодиализе.
Для них разумной дозой за один прием является примерно 0,2 мг. А вот суточное количество не должно превышать примерно 0,4 мг.
Перед началом приема лучше проконсультироваться с врачом, который на основе анализов сам определит дозировку средства. Также прием Тензотрана необходимо завершать не резко, а медленно, постепенно снижая дозировку в течение недели до минимально допустимой.
Противопоказания
Несмотря на полезное влияние препарата на организм больного гипертонией, он все же имеет определенные противопоказания, к которым относят следующие:
- слабость синусового узла;
- синоатриальная и атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени;
- низкая частота сердечных сокращений (замедление пульса);
- хроническая сердечная недостаточность;
- ангионевротический отек;
- превышение частоты сердечных сокращений (стенокардия);
- почечная недостаточность любой формы;
- возраст пациента менее восемнадцати лет;
- период грудного вскармливания;
- наличие чувствительности к основному ингредиенту под названием моксонидин и иным вспомогательным составляющим;
- непереносимость галактозы;
- недостаток лактазы.
С осторожностью нужно принимать при следующих болезнях и состояниях организма:
- нарушения работоспособности печени;
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия;
- проблемы со зрением;
- болезнь Рейно;
- гемодиализ;
- атриовентрикулярная блокада первой степени;
- почечная недостаточность (когда уровень креатинина в организме составляет более 35, но менее 59 мл/мин.);
- депрессивные состояния;
- “перемежающаяся” хромота;
- ярко выраженные цереброваскулярные нарушения;
- сердечная недостаточность хронической формы;
- беременность.
Период беременности и лактация
На данный момент нет никаких сведений о влиянии рассматриваемого препарата на организм будущей матери и ребенка. Однако не рекомендуется принимать его без назначения врача.
Тензотран рекомендуют только тогда, когда польза для матери превышает возможный риск для еще не рожденного малыша.
Что касается кормления грудью, то следует заметить, что активное вещество лекарственного средства под названием моксонидин способно проникать в молоко матери. Именно по данной причине в период лечения артериальной гипертензии женщинам временно следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
В самом начале терапии при помощи Тензотрана больные отмечают такие нежелательные реакции организма:
- сухость оболочек ротовой полости;
- головная боль;
- астения;
- сонливость.
Стоит отметить, что интенсивность проявления нежелательных реакций организма может значительно уменьшаться при повторном приеме лекарственного средства.
Что касается более серьезных нежелательных реакций организма на состав препарата, то к ним можно причислить такие:
- нервная система. Повышенная утомляемость, сонливость, нарушения сна, головная боль, головокружение, астения;
- сердце и сосуды. На фоне приема у больных отмечаются такие побочные действия: вазодилатация, резкое понижение кровяного давления, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, а также нарушения периферической циркуляции;
- кожные покровы. Сильные аллергические реакции;
- желудочно-кишечный тракт. Сухость слизистых оболочек рта, тошнота, запор, гепатит, а также холестаз.
- органы мочевыделительной и репродуктивной системы. У больных нередко отмечаются следующие нежелательные явления: задержка мочи или ее недержание, а также отсутствие эрекции и полового влечения;
- зрительная система. Сухость глаз, зуд, а также ощущения жжения в них.
Нередко у больных прослеживаются отеки различной локализации, слабость в нижних конечностях, ангионевротический отек, обморочные состояния, задержка воды в организме, снижение массы тела, боль в области околоушных желез, а также гинекомастия.
Передозировка
Сопровождающие Тензотран отзывы врачей-кардиологов отмечают, что он прекрасно справляется со своим основным предназначением – понижением артериального давления до нормальной отметки. Но, тем не менее, при превышении допустимой дозы отмечаются нежелательные реакции организма.
Некоторые пациенты легкомысленно относятся к приему данного лекарства и употребляют его больше, чем требуется. Поэтому впоследствии возникают следующие симптомы:
- снижение частоты сердечных сокращений;
- головная боль;
- сонливость;
- понижение кровяного давления до критической отметки;
- астения;
- сухость во рту;
- позывы к рвоте;
- болевые ощущения в области желудка;
- высокая утомляемость;
- тахикардия;
- повышение глюкозы в крови при нарушениях в работе эндокринной системы.
Важно запомнить, что при резком понижении давления следует восстановить количество крови в организме за счет внедрения жидкости.
Условия отпуска из аптек, хранения и срок годности
Являясь сильнодействующим средством, лекарственный препарат Тензотран отпускается только по рецепту доктора. Медикаментозное средство следует хранить в защищенном от детей месте при температурном режиме не выше 29°С.
Срок годности несколько разниться в зависимости от формы выпуска лекарственного средства.
Итак, срок годности для дозировки 0,2 мг состовляет 1,5 года, а для дозировок 0,3 мг и 0,4 мг – 2,5 года.
Особые сведения
Не следует назначать специальные антидепрессанты одновременно с Тензотраном. Также препарат можно сочетать с мочегонными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами кальциевых каналов.
Важно запомнить, что прекращать прием лекарственного средства следует постепенно.
Видео по теме
Подробно группах лекарств от гипертонии в видеоролике:
При помощи рассматриваемого медикаментозного препарата можно качественно понизить кровяное давление и улучшить общее состояние организма. Инструкция по применению Тензотрана, которая имеется в данной статье, поможет всем больным узнать, при каком давлении рекомендуется начать соответствующее лечение с использованием этого эффективного лекарства.
При соблюдении назначенной дозировки можно даже за один прием полностью избавиться от нежелательных проявлений артериальной гипертонии и ее последствий. Следует заметить, что в аптеках данный действенный препарат отпускается только по рецепту врача. Перед применением следует ознакомиться с противопоказаниями, которые изложены в инструкции.
Источник
