Методика поверки тонометров артериального давления

ОКС 17.020

Дата
введения 2004-07-01

1
РАЗРАБОТАНЫ Федеральным Государственным Унитарным предприятием
Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических
измерений (ФГУП ВНИИОФИ) Госстандарта России

ВНЕСЕНЫ Управлением
метрологии Госстандарта России

2
ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от
12.01.2004 г. N 4-ст

3
ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

4
Настоящие рекомендации разработаны с учетом положений рекомендаций
МОЗМ MP 16-1* МОЗМ «Манометры для измерений артериального давления
механические» (редакция 2002 г.) и MP 16-2* МОЗМ «Манометры для
измерений артериального давления автоматические» (редакция 2002
г.).
________________
*
Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и
далее по тексту, можно получить перейдя по ссылке на сайт https://shop.cntd.ru. — Примечание
изготовителя базы данных.

1
Область применения

Настоящие рекомендации
распространяются на механические, полуавтоматические и
автоматические неинвазивные измерители артериального давления
(далее — ИАД) — неинвазивные сфигмоманометры, предназначенные для
измерений систолического и диастолического артериального давления в
сердечно-сосудистой системе организма человека, а также для
измерений частоты пульса (для ИАД, имеющих канал измерений частоты
пульса).

Рекомендации
распространяются на ИАД, принцип действия которых основан на
использовании аускультативного или осциллометрического метода
измерений, размещаемые на плече, запястье или бедре.

2
Нормативные ссылки

В
настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие
нормативные документы:

ПР 50.2.006-94 Государственная система
обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки средств
измерений

ПР
50.2.007-2001 Государственная система обеспечения единства
измерений. Поверительные клейма

Примечание — При
пользовании настоящими рекомендациями целесообразно проверить
действие ссылочных нормативных документов по указателю
«Государственные стандарты», составленному по состоянию на 1 января
текущего года, и по соответствующим информационным указателям,
опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен
(изменен), то при пользовании настоящими рекомендациями следует
руководствоваться замененным (измененным) документом. Если
ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана
ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту
ссылку.

3
Операции поверки

3.1 При проведении
поверки выполняют следующие операции:

3.1.1 внешний осмотр
(6.1);

3.1.2 опробование
(6.2);

3.1.3 определение
метрологических характеристик (6.3);

3.1.4 определение
основной абсолютной погрешности ИАД в режиме измерений давления
(6.3.1, 6.3.2);

3.1.5 определение
основной относительной погрешности ИАД в режиме измерений частоты
пульса (6.3.3).

Примечания

1
Измеренное значение давления крови выражают в кПа или мм рт.ст.

2
Поверку прекращают при получении отрицательного результата после
выполнения любой из операций.

4
Средства поверки

4.1 При проведении
поверки применяют следующие основные и вспомогательные средства
поверки:

4.1.1 Установка для
поверки каналов измерений давления УПКД по ТУ 4278-003-05827-49-02*
(6.3.1).
________________
*
ТУ, упомянутые здесь и далее по тексту не приводятся. За
дополнительной информацией обратитесь по ссылке. — Примечание изготовителя базы
данных.

Диапазон измерений
давления: 20…300 мм рт.ст.

Пределы допускаемой
основной погрешности измерений давления в манжете: ±1 мм рт.ст.

4.1.2 Установка для
поверки каналов измерений частоты пульса измерителей артериального
давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-01 (6.3.2).

Задаваемые значения
частоты следования импульсов: 40; 60; 80; 120; 160 мин.

Пределы допускаемой
основной относительной погрешности задания частоты следования
импульсов: ±1,5%.

4.1.3 Секундомер
(6.3.2).

Шкалы: 30 с и 30 мин.

Класс точности: 3.

4.2 Допускается
применение других средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых ИАД с требуемой
точностью.

4.3 Отношение предела
допускаемой основной абсолютной погрешности средства поверки к
пределу допускаемой основной абсолютной погрешности ИАД не должно
быть более чем 1:3.

5
Условия поверки и подготовка к ней

5.1 При проведении
поверки соблюдают следующие условия:

5.2 Перед поверкой ИАД
выдерживают в условиях по 5.1 в течение времени, указанного в
эксплуатационной документации (далее — ЭД) на ИАД (при отсутствии
указаний: не менее двух часов).

5.3 Средства поверки и
поверяемые ИАД подготавливают к работе в соответствии с ЭД на
них.

6
Проведение поверки и обработка результатов измерений

6.1 Внешний
осмотр

6.1.1 При внешнем осмотре
устанавливают наличие ЭД на ИАД и его соответствие следующим
требованиям:

—
комплектность ИАД соответствует требованиям ЭД;

—
ИАД с внутренним источником питания укомплектованы элементами
питания, вставленными с соблюдением полярности в отсек питания;

—
ИАД с питанием от электрической сети переменного тока
укомплектованы штатным адаптером, подключенным в соответствии с
указаниями руководства по эксплуатации (далее — РЭ);

—
ИАД не имеет механических повреждений, мешающих работе и (или)
влияющих на точность проводимых с его помощью измерений;

—
маркировка ИАД хорошо различима и содержит товарный знак
изготовителя, наименование, дату выпуска и номер изделия, знак
утверждения типа средства измерений.

6.2
Опробование

6.2.1 Проверка
работоспособности ИАД при внутреннем (батареях, аккумуляторах) и
внешнем (адаптере) источниках питания

При включении ИАД с
внутренним источником питания на экране его дисплея не
высвечиваются символы, показывающие, что элементы питания разряжены
и требуют замены.

При включении ИАД с
внешним адаптером выполняют соответствующие указания РЭ по его
подключению.

6.2.2 Проверка
герметичности пневмосистемы ИАД

В
соответствии с указаниями РЭ на УПКЧП:

6.2.2.1 Надевают манжету
ИАД на цилиндр УПКЧП.

6.2.2.2 С помощью
пневматического нагнетателя ИАД создают в пневмосистеме ИАД
избыточное давление не менее 1,0 от его верхнего предела диапазона
измерений и выдерживают ИАД в этом состоянии не менее одной
минуты.

Скорость снижения
давления в результате утечек воздуха в пневмосистеме поверяемого
ИАД не более:

0,5 кПа/мин (4 мм
рт.ст./мин) для механических ИАД;

0,8 кПа/мин (6 мм
рт.ст./мин) для полуавтоматических и автоматических ИАД.

Примечание — У
автоматических и полуавтоматических ИАД скорость снижения давления
в пневмосистеме определяют при отключенном клапане автоматического
сброса давления.

6.2.2.3 Плавно снижают
давление в пневмосистеме, одновременно контролируя текущие значения
измеряемых давлений (стрелка манометра у механических ИАД двигается
плавно, без заеданий и скачков, превышающих 0,5 деления шкалы; у
автоматических и полуавтоматических ИАД значения измеряемого
давления на экране дисплея плавно уменьшаются от максимального до
нулевого).

Среднюю скорость снижения
давления в пневмосистеме вычисляют по формуле

, (1)

где — значение давления в пневмосистеме в
момент запуска секундомера, кПа (мм рт.ст.);

— значение давления в пневмосистеме через
10 с после запуска секундомера, кПа (мм рт.ст.);

— интервал времени, равный 10 с.

Клапаны выпуска воздуха
всех типов механических ИАД обеспечивают среднюю скорость снижения
давления в диапазоне давлений между систолическим и диастолическим
давлениями (значение составляет от 0,1 до 0,7 кПа/с (от 1 до 5 мм
рт.ст./с)).

Клапаны выпуска воздуха
всех типов автоматических и полуавтоматических ИАД обеспечивают
среднюю скорость снижения давления в диапазоне давлений между
систолическим и диастолическим давлениями (значение составляет от
0,3 до 0,7 кПа/с (от 2 до 5 мм рт.ст./с)).

Для ИАД, в которых
скорость снижения давления является функцией частоты пульса, ее
значение вычисляют аналогично, но в расчете на единицу пульса
(значение составляет от 0,3 до 0,4 кПа/пульс (от 2 до 3 мм
рт.ст./пульс)).

6.2.2.4 Повторяют
операции по 6.2.2.2 и проверяют режим ускоренной декомпрессии у
ИАД. Для этого полностью открывают клапан быстрого сброса давления
воздуха в пневмосистеме, запустив одновременно секундомер, и
контролируют в пневмосистеме изменение давления.

Время сброса давления в
пневмосистеме у всех типов ИАД (кроме ИАД для новорожденных
(неонатальных)) от 35 кПа до 2 кПа (от 260 мм рт.ст. до 15 мм
рт.ст.): не более 10 с.

Время сброса давления в
пневмосистеме у ИАД для неонатальных от 20 кПа до 0,7 кПа (от 150
до 5 мм рт.ст.): не более 5 с.

6.2.3 Опробование ИАД
в режиме измерений давления

В
соответствии с РЭ на УПКД:

6.2.3.1 Подключают
манометр поверяемого ИАД к штуцеру ИАД N 1 УПКД, расположенному на
ее передней панели.