Лечение гипертонии в канаде
МЕДИКАМЕНТОЗНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ГИПЕРТЕНЗИИ: результаты исследования valsartan в Канаде
Jean-Claude Tardif, Gregory P. Curnew, Jean-Marie Leclerc, BonitaR. hel, Novartis Pharmaceuticals Canada, Канада
Гипертензия — одна из наиболее распространенных причин смертности населения. Несмотря на присутствие на рынке большого количества гипотензивных препаратов, лечение по-прежнему не дает ощутимых и долгосрочных результатов.Цель данного исследования — оценка результатов трехмесячного лечения валсартаном или его комбинацией с гидрохлоротиазидом 34033 гипертоников в 2125 центрах Канады.
Повышенное артериальное давление — один из факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). При отсутствии адекватного лечения заболевание может привести к острой почечной и застойной сердечной недостаточности, инфаркту миокарда, инсульту и другим осложнениям сердечно-сосудистой системы. Как правило, гипертензия осложняет течение таких заболеваний, как диабет и хроническая окклюзионная легочная недостаточность. Снижение артериального давления правильно подобранным препаратом и своевременным лечением значительно уменьшает вероятность возникновения инсультов, ССЗ и других осложнений. Однако, несмотря на разнообразие представленных на рынке гипотензивных лекарственных средств (ЛС), лечение гипертонии все еще не дает ощутимых и долгосрочных результатов.
В 1999 году в Канаде стартовала программа Canadian Hypertension Education Program, направленная на повышение качества и результативности лечения гипертензии. В частности, программа предусматривала информирование пациентов, поощрение их к самодисциплине и постоянному контролю кровяного давления, изменению или корректировке стиля жизни. Согласно рекомендациям, оптимальное систолическое артериальное давление (СКД) —
Валсартан — представитель класса антагонистов ангиотензина-II (АА). Результаты клинических исследований препарата показали, что он обладает хорошим профилем безопасности и эффективен при лечении широкого спектра пациентов. Валсартан одобрен для терапии гипертонии легкой и средней степени тяжести, а также для профилактики осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и лечения пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Клиническое исследование Diovantage 4 — испытание-наблюдение по сбору информации о ходе и результатах лечения пациентов на дому препаратом валсартан в течение трехмесячного курса моно- или комбинированной терапии с гидрохлоротиазидом.
Критерии отбора пациентов: возраст (старше 18 лет), диагноз — гипертензия, требующая фармакологического вмешательства. Выводу из программы подлежали пациенты с аллергической реакцией на валсартан или гидрохлоротиазид, больные с осложнениями, исключающими прием перечисленных препаратов, а также беременные и кормящие матери. Все участники исследования были обеспечены мониторами для контроля кровяного давления, образовательными материалами, доступом к горячей линии поддержки. По истечении трех месяцев пациенты проходили обязательный осмотр у врача для мониторинга лечения и его корректировки при необходимости. Пациенты были обязаны вести дневник наблюдений и заполнять соответствующие анкеты.
Результаты
Для участия в исследовании Diovantage 4 были привлечены 34033 пациентов-гипертоников из 2125 городов Канады. Средний возраст участников — 59,5±13,1 лет; среднее базовое артериальное давление: систолическое — 154,1±17,4 мм рт. ст. и диастолическое — 90±10,8 мм рт. ст.; 50,2 % пациенток — женщины; 80 % участников — белые; 35 % пациентов ≥65 лет; 20 % — диабетики и 33 % с диагнозом дислипидемия (табл. 1).
| Характеристика | Оценка |
|---|---|
Средний возраст (лет) | 59,5±13,1 |
% престарелых пациентов (≥65 лет) | 35% |
Пол ( %) | Мужчины — 49,8 %; женщины — 50,2 % |
Пациенты с диабетом ( %) | 20% |
Пациенты с дислипидемией ( %) | 33% |
Среднее систолическое кровяное давление | 154,1±17,4 мм рт. ст. |
Среднее диастолическое кровяное давление | 90±10,8 мм рт. ст. |
Раса ( %) | европеоидная — 79,5 %, |
Из всех возможных дозировок валсартана (валсартан 80 мг, валсартан 160 мг, валсартан 80 мг / гидрохлоротиазид 12,5 мг, валсартан 160 мг / гидрохлоротиазид 12,5 мг, валсартан 160 мг / гидрохлоротиазид 25 мг) большинство пациентов (57,8 %) проходили монотерапию валсартаном в дозе 80 мг (рис. 1).
 |
В результате лечения валсартаном или валсартаном / гидрохлоротиазидом (рис. 2, 3) у 15200 пациентов отмечено значительное снижение систолического (средний показатель — 18,5±19,3 мм рт. ст.) и диастолического давления (средний показатель — 9,4±11,2 мм рт. ст.).
 |
 |
Пациенты с самым высоким базовым артериальным давлением испытали наиболее ощутимое снижение. Так, например, у пациентов с исходным систолическим давлением ≥180 мм рт. ст. (n= 1366) снизился показатель в среднем на 43,6, а с базовым диастолическим ≥ 100 мм рт. ст. (n= 3234) — на 18,7 пунктов (рис. 4, 5).
 |
 |
59 % пациентов достигли конечной цели исследования (кровяное давление
 |
86 % (n= 14189) пациентов принимали медикаменты каждый день. Для них, строго придерживавшихся назначенного лечения, среднее снижение показателей систолического и диастолического артериального давления составило — 18,9±19,1 мм рт. ст. и — 9,6±11,1 мм рт. ст. соответственно. Для остальных пациентов (n= 764) недостаточный самоконтроль привел к среднему снижению соответствующих показателей на — 10,3±21,3 и — 5,5±12,1 мм рт. ст. Анализ подгрупп пациентов (когортное исследование) приведен в таблице 2.
| Когорты | % пациентов, достигших цели | Среднее снижение СКД (мм рт. ст.) | Среднее снижение ДКД (мм рт. ст.) |
|---|---|---|---|
Положительный результат (n = 15200) | 59 | — 18,5±19,3 | — 9,4±11,2 |
| Соблюдение режима и схемы лечения | |||
Строгое соблюдение (n = 14189) | 60 | — 18,9±19,1 | — 9,6±11,1 |
Несоблюдение (n = 764) | 34 | — 10,3±21,3 | — 5,5±12,1 |
Расовая принадлежность | |||
Европеоидная (n = 12438) | 59 | — 18,9±19,2 | — 9,6±11,2 |
Негроидная (n = 455) | 51 | — 17,3±20,1 | — 8,2±11,2 |
Монголоидная (n = 1509) | 62 | — 15,8±19,2 | — 7,8±10,4 |
Другая (n = 621) | 60 | — 18,1±19,2 | — 9,2±11,3 |
| Пол | |||
Мужской (n = 6584) | 58,9 | — 17,7±18,5 | — 9,5±11,1 |
Женский (n = 6750) | 59,1 | — 19,2±19,9 | — 9,2±11,2 |
| Отягчающие заболевания | |||
Диабет (n = 2977) | 60 | — 16,0±19,3 | — 7,7±11,1 |
Другие (n = 12223) | 58 | — 19,1±19,3 | — 9,8±11,2 |
| Возраст | |||
65 лет (n = 5369) | 56 | — 19,1±20,4 | — 8,2±11,2 |
60 | — 18,1±18,6 | — 10,0±11,1 | |
Для диабетиков (n= 2977) среднее снижение СКД составило — 16,0±19,3 мм рт. ст., ДКД — 7,7±11,1 мм рт. ст., 22 % больных, страдающих заболеванием, достигли конечной цели лечения — артериального давления
Обсуждение
Общие затраты Канады на лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы составляют около 18 млрд долл. США — 11 % от всех затрат на здравоохранение, из них почти 12 млрд — непрямые затраты.
Гипертония может проявиться в любом возрасте, но ее вероятность повышается с увеличением возраста пациента. Рост числа пожилых пациентов в экономически развитых странах, в том числе и в Канаде, значительно увеличивает затратную часть бюджета системы здравоохранения, а потому требует внедрения эффективных программ по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и снижению сопутствующих им факторов риска. Гипертензия (систолическое кровяное давление >140 мм рт. ст., диастолическое кровяное давление >90 мм рт. ст.) — один из главных факторов риска развития инсульта, ишемической болезни сердца, заболеваний периферических сосудов, застойной сердечной недостаточности.
Ранняя диагностика, назначение соответствующего лечения, изменение привычек, повышающих риск развития осложнений (отказ от курения и употребления алкоголя, снижение веса, здоровый и активный образ жизни), могут существенно снизить число сердечно-сосудистых заболеваний и уровень смертности больных.
Проведенное испытание–наблюдение Diovantage 4 показало, что гипотензивная терапия валсартаном или валсартан / гидрохлоротиазид при строгом соблюдении схемы лечения пациентом эффективно снижает артериальное давление независимо от возраста, пола и расовой принадлежности больного, обладает хорошим профилем безопасности. Наиболее ощутимое снижение артериального давления испытали пациенты, чей базовый показатель был очень высоким. Большинство пациентов, не достигших цели лечения, тем не менее, не нуждались в смене схемы лечения. Исследование выявило прямую зависимость между соблюдением режима лечения и результатами терапии, т. к. пациенты, строго придерживавшиеся схемы, показали гораздо лучшие результаты.
Диабетики, страдающие гипертонией, нуждаются в более агрессивном лечении. В ходе исследования Diovantage– 22 % больных, страдающих диабетом, достигли оптимального уровня кровяного давления
https://www.provisor.com.ua/
© Провизор 1998–2017
Источник
МЕДИКАМЕНТОЗНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ГИПЕРТЕНЗИИ: результаты исследования valsartan в Канаде
Jean-Claude Tardif, Gregory P. Curnew, Jean-Marie Leclerc, BonitaR. hel, Novartis Pharmaceuticals Canada, Канада
Гипертензия — одна из наиболее распространенных причин смертности населения. Несмотря на присутствие на рынке большого количества гипотензивных препаратов, лечение по-прежнему не дает ощутимых и долгосрочных результатов.Цель данного исследования — оценка результатов трехмесячного лечения валсартаном или его комбинацией с гидрохлоротиазидом 34033 гипертоников в 2125 центрах Канады.
Повышенное артериальное давление — один из факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). При отсутствии адекватного лечения заболевание может привести к острой почечной и застойной сердечной недостаточности, инфаркту миокарда, инсульту и другим осложнениям сердечно-сосудистой системы. Как правило, гипертензия осложняет течение таких заболеваний, как диабет и хроническая окклюзионная легочная недостаточность. Снижение артериального давления правильно подобранным препаратом и своевременным лечением значительно уменьшает вероятность возникновения инсультов, ССЗ и других осложнений. Однако, несмотря на разнообразие представленных на рынке гипотензивных лекарственных средств (ЛС), лечение гипертонии все еще не дает ощутимых и долгосрочных результатов.
В 1999 году в Канаде стартовала программа Canadian Hypertension Education Program, направленная на повышение качества и результативности лечения гипертензии. В частности, программа предусматривала информирование пациентов, поощрение их к самодисциплине и постоянному контролю кровяного давления, изменению или корректировке стиля жизни. Согласно рекомендациям, оптимальное систолическое артериальное давление (СКД) —
Валсартан — представитель класса антагонистов ангиотензина-II (АА). Результаты клинических исследований препарата показали, что он обладает хорошим профилем безопасности и эффективен при лечении широкого спектра пациентов. Валсартан одобрен для терапии гипертонии легкой и средней степени тяжести, а также для профилактики осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и лечения пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Клиническое исследование Diovantage 4 — испытание-наблюдение по сбору информации о ходе и результатах лечения пациентов на дому препаратом валсартан в течение трехмесячного курса моно- или комбинированной терапии с гидрохлоротиазидом.
Критерии отбора пациентов: возраст (старше 18 лет), диагноз — гипертензия, требующая фармакологического вмешательства. Выводу из программы подлежали пациенты с аллергической реакцией на валсартан или гидрохлоротиазид, больные с осложнениями, исключающими прием перечисленных препаратов, а также беременные и кормящие матери. Все участники исследования были обеспечены мониторами для контроля кровяного давления, образовательными материалами, доступом к горячей линии поддержки. По истечении трех месяцев пациенты проходили обязательный осмотр у врача для мониторинга лечения и его корректировки при необходимости. Пациенты были обязаны вести дневник наблюдений и заполнять соответствующие анкеты.
Результаты
Для участия в исследовании Diovantage 4 были привлечены 34033 пациентов-гипертоников из 2125 городов Канады. Средний возраст участников — 59,5±13,1 лет; среднее базовое артериальное давление: систолическое — 154,1±17,4 мм рт. ст. и диастолическое — 90±10,8 мм рт. ст.; 50,2 % пациенток — женщины; 80 % участников — белые; 35 % пациентов ≥65 лет; 20 % — диабетики и 33 % с диагнозом дислипидемия (табл. 1).
| Характеристика | Оценка |
|---|---|
Средний возраст (лет) | 59,5±13,1 |
% престарелых пациентов (≥65 лет) | 35% |
Пол ( %) | Мужчины — 49,8 %; женщины — 50,2 % |
Пациенты с диабетом ( %) | 20% |
Пациенты с дислипидемией ( %) | 33% |
Среднее систолическое кровяное давление | 154,1±17,4 мм рт. ст. |
Среднее диастолическое кровяное давление | 90±10,8 мм рт. ст. |
Раса ( %) | европеоидная — 79,5 %, |
Из всех возможных дозировок валсартана (валсартан 80 мг, валсартан 160 мг, валсартан 80 мг / гидрохлоротиазид 12,5 мг, валсартан 160 мг / гидрохлоротиазид 12,5 мг, валсартан 160 мг / гидрохлоротиазид 25 мг) большинство пациентов (57,8 %) проходили монотерапию валсартаном в дозе 80 мг (рис. 1).
|
В результате лечения валсартаном или валсартаном / гидрохлоротиазидом (рис. 2, 3) у 15200 пациентов отмечено значительное снижение систолического (средний показатель — 18,5±19,3 мм рт. ст.) и диастолического давления (средний показатель — 9,4±11,2 мм рт. ст.).
|
|
Пациенты с самым высоким базовым артериальным давлением испытали наиболее ощутимое снижение. Так, например, у пациентов с исходным систолическим давлением ≥180 мм рт. ст. (n= 1366) снизился показатель в среднем на 43,6, а с базовым диастолическим ≥ 100 мм рт. ст. (n= 3234) — на 18,7 пунктов (рис. 4, 5).
|
|
59 % пациентов достигли конечной цели исследования (кровяное давление
|
86 % (n= 14189) пациентов принимали медикаменты каждый день. Для них, строго придерживавшихся назначенного лечения, среднее снижение показателей систолического и диастолического артериального давления составило — 18,9±19,1 мм рт. ст. и — 9,6±11,1 мм рт. ст. соответственно. Для остальных пациентов (n= 764) недостаточный самоконтроль привел к среднему снижению соответствующих показателей на — 10,3±21,3 и — 5,5±12,1 мм рт. ст. Анализ подгрупп пациентов (когортное исследование) приведен в таблице 2.
| Когорты | % пациентов, достигших цели | Среднее снижение СКД (мм рт. ст.) | Среднее снижение ДКД (мм рт. ст.) |
|---|---|---|---|
Положительный результат (n = 15200) | 59 | — 18,5±19,3 | — 9,4±11,2 |
| Соблюдение режима и схемы лечения | |||
Строгое соблюдение (n = 14189) | 60 | — 18,9±19,1 | — 9,6±11,1 |
Несоблюдение (n = 764) | 34 | — 10,3±21,3 | — 5,5±12,1 |
Расовая принадлежность | |||
Европеоидная (n = 12438) | 59 | — 18,9±19,2 | — 9,6±11,2 |
Негроидная (n = 455) | 51 | — 17,3±20,1 | — 8,2±11,2 |
Монголоидная (n = 1509) | 62 | — 15,8±19,2 | — 7,8±10,4 |
Другая (n = 621) | 60 | — 18,1±19,2 | — 9,2±11,3 |
| Пол | |||
Мужской (n = 6584) | 58,9 | — 17,7±18,5 | — 9,5±11,1 |
Женский (n = 6750) | 59,1 | — 19,2±19,9 | — 9,2±11,2 |
| Отягчающие заболевания | |||
Диабет (n = 2977) | 60 | — 16,0±19,3 | — 7,7±11,1 |
Другие (n = 12223) | 58 | — 19,1±19,3 | — 9,8±11,2 |
| Возраст | |||
65 лет (n = 5369) | 56 | — 19,1±20,4 | — 8,2±11,2 |
60 | — 18,1±18,6 | — 10,0±11,1 | |
Для диабетиков (n= 2977) среднее снижение СКД составило — 16,0±19,3 мм рт. ст., ДКД — 7,7±11,1 мм рт. ст., 22 % больных, страдающих заболеванием, достигли конечной цели лечения — артериального давления
Обсуждение
Общие затраты Канады на лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы составляют около 18 млрд долл. США — 11 % от всех затрат на здравоохранение, из них почти 12 млрд — непрямые затраты.
Гипертония может проявиться в любом возрасте, но ее вероятность повышается с увеличением возраста пациента. Рост числа пожилых пациентов в экономически развитых странах, в том числе и в Канаде, значительно увеличивает затратную часть бюджета системы здравоохранения, а потому требует внедрения эффективных программ по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и снижению сопутствующих им факторов риска. Гипертензия (систолическое кровяное давление >140 мм рт. ст., диастолическое кровяное давление >90 мм рт. ст.) — один из главных факторов риска развития инсульта, ишемической болезни сердца, заболеваний периферических сосудов, застойной сердечной недостаточности.
Ранняя диагностика, назначение соответствующего лечения, изменение привычек, повышающих риск развития осложнений (отказ от курения и употребления алкоголя, снижение веса, здоровый и активный образ жизни), могут существенно снизить число сердечно-сосудистых заболеваний и уровень смертности больных.
Проведенное испытание–наблюдение Diovantage 4 показало, что гипотензивная терапия валсартаном или валсартан / гидрохлоротиазид при строгом соблюдении схемы лечения пациентом эффективно снижает артериальное давление независимо от возраста, пола и расовой принадлежности больного, обладает хорошим профилем безопасности. Наиболее ощутимое снижение артериального давления испытали пациенты, чей базовый показатель был очень высоким. Большинство пациентов, не достигших цели лечения, тем не менее, не нуждались в смене схемы лечения. Исследование выявило прямую зависимость между соблюдением режима лечения и результатами терапии, т. к. пациенты, строго придерживавшиеся схемы, показали гораздо лучшие результаты.
Диабетики, страдающие гипертонией, нуждаются в более агрессивном лечении. В ходе исследования Diovantage– 22 % больных, страдающих диабетом, достигли оптимального уровня кровяного давления
https://www.provisor.com.ua/
© Провизор 1998–2017
Источник
