Клайра и артериальное давление

Клайра – препарат, применяемый для пероральной контрацепции.

Форма выпуска и состав

Клайру выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (двояковыпуклые, круглые, на поперечном разрезе – ядро от почти белого до белого цвета), по 28 шт. в блистерах из алюминиевой фольги/ПВХ, по 1 или 3 блистера, вклеенных в книжку-раскладушку, в комплекте с календарем приема.

В блистере таблетки пяти видов.

В состав 1 таблетки темно-желтого цвета с надписью «DD» в шестиугольнике правильной формы на одной из сторон (в блистере – 2 шт.) входит активное вещество: эстрадиола валерат, микро 20 – 3 мг.

Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 48,36 мг; прежелатинизированный кукурузный крахмал – 9,6 мг; кукурузный крахмал – 14,4 мг; повидон 25 – 4 мг; стеарат магния – 0,64 мг.

Состав оболочки: диоксид титана – 0,584 мг; макрогол 6000 – 0,3036 мг; гипромеллоза – 1,5168 мг; тальк – 0,3036 мг; оксид желтый краситель железа – 0,292 мг.

В состав 1 таблетки розового цвета с надписью «DJ» в шестиугольнике правильной формы на одной из сторон (в блистере – 5 шт.) входят активные вещества:

Эстрадиола валерат, микро 20 – 2 мг;
Диеногест, микро – 2 мг.

Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы– 47,36 мг; кукурузный крахмал – 14,4 мг; прежелатинизированный кукурузный крахмал – 9,6 мг; повидон 25 – 4 мг; стеарат магния – 0,64 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 – 0,3036 мг; гипромеллоза – 1,5168 мг; тальк – 0,3036 мг; диоксид титана – 0,83694 мг; оксид красный краситель железа – 0,03906 мг.

В состав 1 таблетки бледно-желтого цвета с надписью «DH» в шестиугольнике правильной формы на одной из сторон (в блистере – 17 шт.) входят активные вещества:

Эстрадиола валерат, микро 20 – 2 мг;
Диеногест, микро – 3 мг.

Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 46,36 мг; кукурузный крахмал – 14,4 мг; прежелатинизированный кукурузный крахмал – 9,6 мг; повидон 25 – 4 мг; стеарат магния – 0,64 мг.

Состав оболочки: диоксид титана – 0,83694 мг; гипромеллоза – 1,5168 мг; тальк – 0,3036 мг; макрогол 6000 – 0,3036 мг; оксид желтый краситель железа – 0,03906 мг.

В состав 1 таблетки красного цвета с надписью «DN» в шестиугольнике правильной формы на одной из сторон (в блистере – 2 шт.) входит активное вещество: эстрадиола валерат, микро 20 – 1 мг.

Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный кукурузный крахмал – 9,6 мг; моногидрат лактозы – 50,36 мг; кукурузный крахмал – 14,4 мг; стеарат магния – 0,64 мг; повидон 25 – 4 мг.

Состав оболочки: диоксид титана – 0,5109 мг; тальк – 0,3036 мг; гипромеллоза – 1,5168 мг; макрогол 6000 – 0,3036 мг; оксид красный краситель железа – 0,3651 мг.

Таблетки (плацебо) белого цвета с надписью «DT» в шестиугольнике правильной формы на одной из сторон (в блистере – 2 шт.).

Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал – 24 мг; моногидрат лактозы – 52,1455 мг; стеарат магния – 0,8 мг; повидон 25 – 3,0545 мг.

Состав оболочки: тальк – 0,2024 мг; гипромеллоза – 1,0112 мг; диоксид титана – 0,7864 мг.

Показания к применению

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Клайру нельзя применять при наличии какого-либо из перечисленных ниже состояний или при их развитии во время приема препарата:

Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии, включая тромбоз глубоких вен (ТГВ), инфаркт миокарда (ИМ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инсульт (в анамнезе или в настоящее время);
Наличие факторов риска венозного или артериального тромбоза (множественных или выраженных), включая неконтролируемую артериальную гипертензию, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией, осложненные патологиями клапанного аппарата сердца;
Предшествующие тромбозу состояния, включая стенокардию, транзиторные ишемические атаки (в анамнезе или в настоящее время);
Тяжелые заболевания печени и печеночная недостаточность (прием Клайры возможен после нормализации показателей функции печени);
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами (в т.ч. в анамнезе);
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в анамнезе или в настоящее время);
Сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
Злокачественные и доброкачественные опухоли печени (в анамнезе или в настоящее время);
Кровотечения из влагалища неясного генеза;
Гормонозависимые злокачественные опухоли (выявленные или при наличии подозрения на них);
Беременность или подозрение на нее;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Клайру нужно принимать с осторожностью (после оценки соотношения польза/риск) при следующих заболеваниях/состояниях:

Наличие факторов риска развития тромбоэмболии и тромбоза, включая дислипопротеинемию, обширные хирургические вмешательства, курение, длительную иммобилизацию, ожирение, артериальную гипертензию, нарушения сердечного ритма, мигрень, заболевания клапанов сердца, обширные травмы;
Другие болезни, при которых возможно развитие нарушений периферического кровообращения, включая язвенный колит и болезнь Крона, системную красную волчанку, сахарный диабет, гемолитико-уремический синдром, серповидноклеточную анемию;
Гипертриглицеридемия;
Наследственный ангионевротический отек;
Заболевания, которые впервые возникли или усугубились во время беременности или при предыдущем приеме половых гормонов (например, хорея Сиденхема, отосклероз с ухудшением слуха, холестатическая желтуха, холелитиаз, холестатический зуд, герпес беременных, порфирия);
Послеродовый период.

Способ применения и дозировка

Клайру принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки нужно принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, желательно – в одно и то же время. Препарат запивают водой или другой жидкостью.

Прием Клайры следует осуществлять непрерывно в течение 28 дней по 1 таблетке. Новую упаковку можно начинать после приема последней таблетки из предыдущей календарной упаковки.

Как правило, менструальноподобное кровотечение начинается при приеме последних таблеток из календарной упаковки, и до момента начала следующей календарной упаковки оно может еще не завершиться. Иногда менструальноподобные кровотечения начинаются после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

В случаях, если женщина не использовала раньше (в предыдущем месяце) гормональную контрацепцию, прием таблеток нужно начинать с первого дня естественного менструального цикла (в 1 день менструального кровотечения).

При переходе с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) женщине нужно начинать прием препарата со следующего дня после того, как она выпила последнюю активную таблетку (с содержанием активных веществ) из упаковки предыдущего КПК. Если она использовала вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, Клайру начинают принимать в день их удаления.

В случаях, если раньше применялся только прогестагенный метод контрацепции (имплант, инъекция, мини-пили) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС), прием Клайры можно начинать:

ВМС или имплант – в день их удаления;
Метод инъекций – в день, на который назначена очередная инъекция.

Во всех случаях в течение первых девяти дней приема таблеток дополнительно следует пользоваться барьерным методом контрацепции.

После аборта, проведенного в первом триместре беременности, принимать Клайру можно начинать немедленно, не используя дополнительные меры контрацепции.

После аборта во втором триместре беременности или после родов начинать прием препарата рекомендуется на 21-28 день. Если женщина начала принимать таблетки позже, в течение 9 дней дополнительно рекомендуется применять барьерный метод контрацепции. В случаях, если половой контакт уже имел место, перед тем, как начать принимать препарат, нужно исключить беременность или начать применение Клайры после наступления первой менструации.

Пропуск приема неактивных (белых) таблеток к развитию негативных последствий не приводит, в этом случае чтобы избежать случайного увеличения интервала между приемом активных таблеток, неактивные следует выбросить.

При пропуске приема активных таблеток меньше 12 часов контрацептивная защита не понижается. Пропущенную таблетку женщина должна выпить сразу, как только вспомнит об этом, а в дальнейшем следует принимать таблетки в обычное время.

При пропуске приема активных таблеток дольше 12 часов контрацептивная защита может понизиться. Последнюю пропущенную таблетку нужно принять в любое время, даже если это приведет к приему 2 таблеток одновременно. В дальнейшем прием Клайры возобновляют в обычное время.

В зависимости от дня цикла, в который была пропущена таблетка, могут потребоваться дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, в частности, презерватив):

Темно-желтые таблетки (1-2 день) – нужно принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую – в обычное время;
Розовые таблетки (3-7 день) – следует продолжить прием таблеток в обычном режиме и в течение 9 последующих дней применять дополнительные меры контрацепции;
Бледно-желтые таблетки (8-17 день) – в течение 9 последующих дней необходимо принять дополнительные меры контрацепции;
Бледно-желтые таблетки (18-24 день) – текущую календарную упаковку следует выбросить и начать прием из новой календарной упаковки с первой таблетки. В течение 9 последующих дней применять дополнительные меры контрацепции;
Красные таблетки (25-26 дни) – нужно немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Дополнительные меры контрацепции не требуются;
Белые таблетки (плацебо, 27-28 дни) – пропущенную таблетку можно выбросить и продолжить прием Клайры в обычном порядке. Дополнительные меры контрацепции не требуются.

Если женщина забыла начать принимать препарат из новой календарной упаковки или пропустила 1 или больше таблеток на 3-9 день календарной упаковки, она может быть беременна (в случаях, если в течение 7 дней перед пропуском таблетки у нее был половой контакт). Чем больше таблеток пропущено (особенно с комбинированными активными компонентами в 3-24 дни), и чем ближе это произошло к фазе приема неактивных таблеток, тем вероятность беременности выше.

Если после окончания календарной упаковки, во время приема которой был пропущен прием таблеток, менструальноподобное кровотечение отсутствует, нужно рассмотреть вероятность беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание Клайры может быть неполным, поэтому женщине нужно применять дополнительные контрацептивные меры.

Если через 3-4 часа после приема активной таблетки возникла рвота, в этом случае нужно придерживаться рекомендаций, относящихся к пропуску таблеток. Если женщина не хочет изменять свою обычную схему приема препарата, можно выпить дополнительную таблетку (таблетки) из новой упаковки.

Клайра не показана к приему женщинам после наступления менопаузы.

Побочные действия

При применении Клайры возможно развитие нарушений со стороны различных систем организма:

Инвазии и инфекции: нечасто – кандидоз влагалища, грибковая инфекция, инфекция влагалища неуточненная; редко – бактериальный вагиноз, герпес, кандидоз, инфекции мочевыводящих путей, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, вульвовагинальная грибковая инфекция, разноцветный лишай;
Нервная система: часто – головная боль (в т.ч. головная боль напряжения); нечасто – изменения настроения, депрессия/снижение настроения, психическое нарушение, снижение либидо, головокружение; редко – парестезии, агрессивность, аффективная лабильность, нарушение внимания, тревожность, дисфория, нервозность, повышение либидо, нарушение сна, беспокойство, стресс, вертиго;
Метаболизм и алиментарные нарушения: нечасто – повышение аппетита; редко – гипертриглицеридемия, задержка жидкости;
Сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры); редко – приливы жара к лицу, кровотечение из варикозно расширенных вен, боли по ходу вен, снижение артериального давления;
Орган зрения: редко – непереносимость контактных линз;
Половая система: часто – дискомфорт и боли в молочных железах, аменорея, нарушения в области сосков, дисменорея, боли в сосках, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия); нечасто – фиброзно-кистозная мастопатия, лейомиома матки, меноррагия, диспареуния, дисплазия эпителия шейки матки, диффузное уплотнение молочных желез, увеличение молочных желез, дисфункциональное маточное кровотечение, боли в тазовой области, кисты в яичниках, предменструальный синдром, сухость в вульвовагинальной области, спазмы матки, выделения из влагалища; редко – гипоменорея, кровотечение из влагалища, киста молочной железы, галакторея, доброкачественное новообразование в молочной железе, кровотечение во время полового сношения, задержка менструальноподобного кровотечения, чувство жжения во влагалище, разрыв кисты яичника, маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. запах из влагалища, мажущие выделения, вульвовагинальный дискомфорт);
Гепатобилиарная система: редко – очаговая узелковая гиперплазия печени, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ);
Пищеварительная система: часто – боли в животе (включая вздутие живота); нечасто – тошнота, диарея, рвота; редко – гастроэзофагеальный рефлюкс;
Костно-мышечная система: редко – мышечные спазмы, боли в спине, ощущение тяжести;
Кожа и подкожная клетчатка: часто – акне; нечасто – алопеция, зуд (включая генерализованный зуд и зудящую сыпь), сыпь (включая пятнистую сыпь); редко – аллергические кожные реакции, включая аллергический дерматит и крапивницу, себорея, дерматит, хлоазма, гипертрихоз, гирсутизм, нарушение пигментации, нейродермит, поражение кожи неуточненное, включая ощущение натянутости кожи;
Общие симптомы: часто – повышение массы тела; нечасто – отек, раздражительность, понижение массы тела; редко – боль за грудиной, лимфаденопатия, недомогание, утомляемость.

Особые указания

Наибольшая вероятность возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) наблюдается в первый год приема Клайры, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Тромбоз других кровеносных сосудов (например, брыжеечных, печеночных, почечных) при использовании препарата развивается крайне редко.

Риск возникновения тромбоэмболии и тромбоза (артериального и/или венозного) повышается: у курящих, с возрастом, при наличии артериальной гипертензии, ожирения, семейного анамнеза, мигрени, дислипопротеинемии, обширного хирургического вмешательства, фибрилляции предсердий, заболеваний клапанов сердца, длительной иммобилизации.

При оценке соотношения польза/риск нужно учитывать, что терапия соответствующего состояния может снизить связанный с ним риск тромбоза. Также необходимо учитывать, что риск тромбоэмболии и тромбозов при беременности выше, чем при приеме Клайры.

В отдельных случаях во время приема препарата наблюдалось развитие доброкачественных или злокачественных (в крайне редких случаях) опухолей печени. При возникновении сильных болей в верхних отделах живота, увеличении размеров печени или появлении признаков внутрибрюшного кровотечения при проведении дифференциальной диагностики необходимо исключить опухоли печени.

Если во время приема препарата развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, Клайру следует отменить и начать терапию артериальной гипертензии. После нормализации давления прием препарата можно возобновить.

Препарат не защищает от передающихся половым путем заболеваний, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).

Перед началом приема Клайры нужно тщательно оценить противопоказания к его назначению на основании анамнеза жизни и семейного анамнеза женщины, а также гинекологического и общемедицинского обследования. Характер и частота этих обследований должны учитывать индивидуальные особенности женщины.

Пациентки, у которых в первые 3 месяца приема препарата (во время периода адаптации) были отмечены эпизоды головокружений и нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Клайры с другими лекарственными средствами может приводить к отсутствию контрацептивного эффекта и/или к появлению прорывных маточных кровотечений.

При приеме определенных групп антибиотиков (например, тетрациклиновой и пенициллиновой групп) возможно уменьшение энтерогепатической циркуляции эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Женщинам, применяющим препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, или антибиотики, в дополнение к Клайре рекомендуется использовать барьерный или иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения нужно использовать в течение всего периода применения сопутствующих препаратов, а также на протяжении еще 28 дней после их отмены.

Клайра может влиять на метаболизм ряда других препаратов (например, ламотриджина), что может вызывать повышение или снижение концентрации этих веществ в тканях и плазме крови. Ингибирование ферментов CYP при применении Клайры в терапевтических дозах маловероятно.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник

Цены в интернет-аптеках:

от 1095 руб.

Контрацептив Клайра Клайра – комбинированный пероральный контрацептив (КПК).

Форма выпуска и состав

Форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, пяти видов (в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги 28 шт., в книжке-раскладушке с календарем приема вклеены 1 или 3 блистера). В зависимости от цвета таблетки содержат различный объем действующих веществ:

Темно-желтого цвета, на одной из сторон гравировка «DD» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 3 мг;
Розового цвета, на одной из сторон гравировка «DJ» в правильном шестиугольнике (5 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 и диеногест, микро – по 2 мг;
Бледно-желтого цвета, на одной из сторон гравировка «DH» в правильном шестиугольнике (17 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 2 мг и диеногест, микро – 3 мг;
Красного цвета, на одной из сторон гравировка «DN» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – эстрадиола валерат, микро 20 – 1 мг;
Таблетки-плацебо белого цвета, на одной из сторон гравировка «DT» в правильном шестиугольнике (2 шт. в блистере) – действующие вещества отсутствуют.

Вспомогательные компоненты активных таблеток: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, повидон 25, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, краситель железа оксид желтый – в таблетках темно-желтого и бледно-желтого цвета, краситель железа оксид красный – в таблетках розового и красного цвета.

Вспомогательные компоненты таблеток-плацебо: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон 25, магния стеарат. Состав оболочки – гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

Показания к применению

Клайра применяется для пероральной контрацепции.

Противопоказания

Назначение препарата противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях, в том числе перенесенных ранее:

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии – тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт;
Состояния, угрожающие развитием тромбоза – стенокардия, транзиторные ишемические атаки;
Риск тромбоза – длительная иммобилизация в послеоперационном периоде, патология сердечных клапанов, неконтролируемая гипертензия;
Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
Диабетические ангиопатии;
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
Патология печени (до нормализации показателей ее функции);
Опухоли печени – доброкачественного и злокачественного характера;
Гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на них;
Влагалищное кровотечение невыясненного генеза;
Беременность или вероятность ее наличия;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Комбинированные контрацептивные препараты не рекомендуется использовать в период лактации, поскольку они способны изменять состав и уменьшать объем вырабатываемого грудного молока.

Необходимо соотносить ожидаемую пользу и возможный риск применения Клайры при таких заболеваниях и состояниях, как:

Риск развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, мигрень, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, обширные хирургические вмешательства и травмы);
Другие патологии, при которых возможны нарушения периферического кровообращения (системная красная волчанка, сахарный диабет, гемолитико-уремический синдром, серповидноклеточная анемия, болезнь Крона и язвенный колит);
Ангионевротический отек наследственного характера;
Гипертриглицеридемия;
Заболевания, возникшие/осложнившиеся в период беременности или на фоне применявшихся ранее половых гормонов (холестатическая желтуха, холелитиаз, порфирия, герпес беременных, отосклероз, хорея Сиденхема и др.);
Послеродовый период.

Способ применения и дозировка

Клайру следует принимать внутрь, по 1 таблетке в сутки на протяжении 28 дней, в порядке, указанном на упаковке.

Если в предыдущем месяце гормональная контрацепция не использовалась, таблетки начинают принимать в 1 день менструального кровотечения.

Начинать прием Клайры при переходе с:

Другого комбинированного перорального контрацептива – на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активные вещества;
Трансдермального пластыря или вагинального кольца – в день их удаления;
Мини-пили – в любой день;
Импланта или внутриматочной системы (ВМС) – в день их удаления;
Инъекционного метода – в день очередной инъекции.

Если ранее применялся прогестагенный метод контрацепции, то в течение первых 9 дней одновременно с Клайрой рекомендуется дополнительно использовать барьерный способ предохранения.

После аборта до 12 недель беременности прием препарата можно начинать немедленно, без дополнительных мер контрацепции.

В случае родов или аборта позже 12 недель беременности таблетки следует принимать спустя 21-28 дней. При более позднем приеме необходимо предварительно исключить вероятность беременности либо дождаться наступления первой менструации, затем в течение первых 9 дней следует дополнительно применять барьерный метод предохранения.

При пропуске таблеток-плацебо ими можно пренебречь.

Если после пропуска любой активной таблетки прошло менее 12 ч, эффективность контрацепции не снижается. В этом случае следует выпить пропущенную таблетку, а остальные принимать в обычное время.

Если после пропуска активной таблетки прошло более 12 ч, контрацептивный эффект может снизиться. В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка, далее препарат необходимо применять следующим образом:

1-2 день (темно-желтые таблетки) – принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую – в обычное время, даже если придется принять 2 таблетки в один день;
3-7 день (розовые таблетки) – продолжить прием препарата в обычном порядке, приняв дополнительные меры предохранения в течение 9 дней;
8-17 день (бледно-желтые таблетки) – принять дополнительные меры предохранения в течение 9 дней;
18-24 день (бледно-желтые таблетки) – начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Принять дополнительные меры предохранения в течение 9 дней;
25-26 день (красные таблетки) – принять пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время, даже если придется принять 2 таблетки в один день;
27-28 день (белые таблетки) – выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием Клайры в обычном порядке.

При пропуске таблеток и отсутствии в конце упаковки/в начале новой упаковки менструальноподобного кровотечения вероятно наличие беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому необходимо принятие дополнительных контрацептивных мер.

В случае возникновения рвоты через 3-4 ч после приема активной таблетки, следует считать ее пропущенной и далее принимать препарат согласно соответствующим указаниям в инструкции.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: нечасто – грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненная; редко – герпес, кандидоз, инфекция мочевыводящих путей, вульвовагинальная грибковая инфекция, бактериальный вагиноз, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай;
Метаболизм и алиментарные нарушения: нечасто – повышение аппетита; редко – гипертриглицеридемия, задержка жидкости;
Нервная система: часто – головная боль; нечасто – депрессия, психическое нарушение, головокружение, изменения настроения, снижение либидо; редко – аффективная лабильность, стресс, дисфория, агрессивность, тревожность, парестезии, вертиго, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна и внимания;
Орган зрения: редко – повышенная чувствительность к контактным линзам;
Сердечно-сосудистая система: нечасто – мигрень, повышение артериального давления; редко – боли по ходу вен, кровотечение из варикозно расширенных вен, снижение артериального давления, приливы жара к лицу;
Пищеварительная система: часто – боли в животе, метеоризм; нечасто – тошнота, рвота, диарея; редко – гастроэзофагеальный рефлюкс;
Гепатобилиарная система: редко – повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени;
Кожа и подкожная клетчатка: часто – акне, нечасто – сыпь, зуд, алопеция; редко – крапивница, хлоазма, дерматит, нейродермит, гирсутизм, гипертрихоз, ощущение стянутости кожи, нарушение пигментации, себорея;
Костно-мышечная система: редко – мышечные спазмы, боли в спине, ощущение тяжести;
Половая система: часто – аменорея, дискомфорт и боли в молочных железах, дисменорея, метроррагия; нечасто – увеличение/диффузное уплотнение молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, болезненность полового сношения, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области; редко – доброкачественная опухоль молочной железы, киста молочной железы, галакторея, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение, в том числе – во время полового акта;
Общие симптомы: часто – повышение массы тела; нечасто – раздражительность, отек, снижение массы тела; редко – боль за грудиной, утомляемость, недомогание, лимфаденопатия.

Особые указания

Перед началом применения Клайры рекомендуется проведение медицинского осмотра, который должен включать в себя: контроль артериального давления, проверку состояния молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, цитологию шейки матки.

В случае наследственной или приобретенной предрасположенности к развитию тромбозов и тромбоэмболий необходим дополнительный осмотр для решения вопроса о возможности приема перорального контрацептива.

За месяц до планового хирургического вмешательства рекомендуется прекратить применение препарата и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Увеличение частоты и тяжести мигренозных приступов во время применения контрацептива может предшествовать цереброваскулярным нарушениям и служит основанием для его отмены.

На предрасположенность к тромбозу указывают следующие биохимические факторы: дефицит антитромбина III, резистентность к активированному протеину С, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антикардиолипидные антитела).

Лечение соответствующей патологии может снизить связанный с ней риск тромбоза, что следует учитывать при оценке соотношения риска и пользы.

Имеются сообщения о повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных контрацептивных препаратов и рака молочной железы у женщин, принимающих противозачаточное средство в настоящее время, однако подобная связь не доказана.

Возникающие в редких случаях доброкачественные, а в крайне редких случаях – злокачественные опухоли печени могут приводить к внутрибрюшному кровотечению, угрожающему жизни. При появлении сильных болей в верхней части живота, увеличении размеров печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих Клайру либо другие КПК, при дифференциальной диагностике следует исключить опухоли печени.

При нарушениях функции печени, как острого, так и хронического характера, может потребоваться отмена препарата до нормализации показателей печеночной функции. Прекращение приема перорального контрацептива необходимо при рецидивирующей холестатической желтухе, которая развивается впервые при беременности или после предыдущего применения половых гормонов.

У женщин с гипертриглицеридемией, а также при наличии этого состояния в семейном анамнезе, возрастает риск развития острого панкреатита во время приема КПК.

В случае развития стойкого, клинически значимого повышения артериального давления следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. При нормализации показателей артериального давления применение Клайры можно возобновить.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы заболевания.

Женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема контрацептивного препарата нуждаются в тщательном наблюдении. Хотя КПК могут оказывать влияние на толерантность к глюкозе и резистентностъ к инсулину, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют Клайру.

При применении противозачаточного средства может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. В этом случае в период приема контрацептива следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Препарат может влиять на результаты ряда лабораторных исследований, в том числе на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Возникающие изменения обычно остаются в границах лабораторных норм.

Клайра не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

В начале использования комбинированного контрацептива возможны нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Оценку подобных состояний следует проводить только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует исключить злокачественные новообразования или беременность, что может потребовать диагностического выскабливания.

В ряде случаев во время приема таблеток-плацебо менструальноподобное кровотечение не возникает.

Если таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать прием препарата до исключения возможной беременности.

Клайра назначается после появления менархе и не применяется после наступления менопаузы.

Значительного влияния комбинированного контрацептива на способность к управлению автотранспортными средствами и другими движущимися механизмами не отмечено. Соблюдение осторожности рекомендуется женщинам, у которых в течение 3 месяцев адаптации к препарату наблюдаются головокружения и нарушение концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Применение Клайры одновременно с другими лекарственными средствами может приводить к отсутствию контрацептивного эффекта и/или прорывным маточным кровотечениям.

Возможно увеличение клиренса половых гормонов в результате взаимодействия комбинированного контрацептива с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, такими, как фенитоин, примидон, карбамазепин, барбитураты, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, фелбамат, ритонавир, топирамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Ингибиторы протеазы ВИЧ, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, а также их комбинации могут оказывать влияние на печеночный метаболизм.

При приеме ряда антибиотиков (например, тетрациклиновой и пенициллиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что приводит к уменьшению концентрации эстрадиола.

При лечении антибиотиками или препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в течение всего периода их использования и на протяжении 4 недель после отмены одновременно с Клайрой рекомендуется применять барьерный метод предохранения или выбрать другой способ контрацепции.

Прием рифампицина вместе с противозачаточным средством существенно снижает системную экспозицию диеногеста и эстрадиола, соответственно на 83% и 44%.

Ингибиторы CYP3A4 – азольные противогрибковые препараты, дилтиазем, циметидин, макролиды, антидепрессанты, верапамил и грейпфрутовый сок – могут повышать в плазме крови концентрацию диеногеста.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Клайра таблетки 28 шт.

1095 руб.

ЦВ Протек

Клайра таблетки 84 шт.

2832 руб.

ЦВ Протек

Оставьте свой комментарий

Источник