Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON (далее ИАД) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
Скачать
50227-12: Описание типа СИ | Скачать | 758.2 КБ |
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 50227-12 |
Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
Модель | OMRON |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2012 |
Методика поверки / информация о поверке | МИ 2582-2000 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Страна-производитель | Китай |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 26.06.2017 |
Номер сертификата | 46954 |
Тип сертификата (C — серия/E — партия) | C |
Дата протокола | Приказ 443 п. 56 от 26.06.2012 |
Фирма «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай
Китай
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON (далее ИАД) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
В состав ИАД входят электронный блок и компрессионная манжета.
Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор, узел обработки сигнала пульсовой волны. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече пациента.
Принцип действия ИАД основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента. Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.
В ИАД нагнетание воздуха в манжету производится компрессором.
В ИАД предусмотрена индикация ошибок в процессе измерений, индикация сигнала пульсовой волны и разряда элементов питания, а также обеспечивается сохранение в памяти результатов измерений.
По составу, комплектации, дизайну, месту наложения манжеты, объему памяти, скорости стравливания, алгоритму обработки результатов измерений, дополнительным функциям ИАД выпускаются в различных исполнениях.
Места нанесения защитных наклеек приведены на рис. 2.. .4
Программное обеспечение
ИАД конструктивно имеют 1 микропроцессор, программируемый после установки на плату.
Основное программное обеспечение устанавливается на микропроцессор, настройки и калибровка программы записываются на карту памяти EEPROM.
Микропроцессор, карта памяти, способ и алгоритм записи информации на микропроцессор и карту памяти разработаны и изготовлены специально для фирмы OMRON. Для вычисления контрольной суммы исполняемого кода используется специальный алгоритм, используемый только для ИАД.
Проверка контрольной суммы исполняемого кода осуществляется при каждом включении прибора. Проверка запускается нажатием кнопки включения прибора и осуществляется до момента появления цифры «0» на экране измерителя, что означает его готовность к работе. В случае, если контрольная сумма не прошла проверку, на экране прибора появится сообщение об ошибке и дальнейшее функционирование прибора будет остановлено.
Наименование ПО | Идентификационное наименование ПО | Исполнение | Номер версии (иден- тифика- ционный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
Программное обеспечение для измерителей артериального давления и час- | 0938328-4A | HEM -7116H-RU, HEM-7116H-ARU, HEM-7117H-ARU, HEM-7119-ARU | A.00 | Не индицируется | mCalcCPU ChkSum |
тоты пульса OMRON | 0938347-0A | HEM-7200H-ARU, HEM-7202-ARU | B.00 | ||
0938348-9A | HEM-7213-ARU, HEM-7223-ARU, HEM-7214-ARU, HEM-7224-ARU | C.00 |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.
0…299
± 3 40.180
±5
6
4
+10…+40 30 — 85
-20…+60
10.95
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
Напряжение питания (от внешнего или встроенного батарейного источника), В
Потребляемая мощность, Вт, не более У словия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, %:
У словия хранения:
температура окружающего воздуха, °С относительная влажность, %:
Исполне ние | Индикатор наложения манжеты | Память | Кол. датчиков давления | Тип манжеты | Габаритные размеры (ш-в-г), мм | Масса эл. блока (без эл. питания), г |
M2 Basic (HEM- 7116H-RU) | Нет | Последнее измерение | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 104x64x129 | 245 |
M2 Basic (HEM-7116H-ARU) | Нет | Последнее измерение | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 104x64x129 | 245 |
M2 Classic (HEM-7117H-ARU) | Нет | 30 измерений | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 104x84x129 | 250 |
M2 Plus (HEM- 7119-ARU) | Да | 30 измерений | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 104x 84×129 | 250 |
M3 Expert (HEM-7200H-ARU) | Да | 60 измерений | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 104x84x129 | 340 |
M3 Family (HEM- 7202-ARU) | Да | 60 измерений для двух пользователей | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 123x85x141 | 340 |
M6 (HEM-7213-ARU) | Да | 90 измерений для двух пользователей | 1 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 123x85x141 | 380 |
Исполне ние | Индикатор наложения манжеты | Память | Кол. датчиков давления | Тип манжеты | Габаритные размеры (ш-в-г), мм | Масса эл. блока (без эл. питания), г |
M6 Comfort (HEM- 7223-ARU) | Да | 90 измерений для двух пользователей | 1 | Comfort Cuff | 123x85x158 | 380 |
M5 (HEM-7214-ARU) | Да | 100 измерений для двух пользователей | 2 | CW Wide Range Cuff (HEM-RML30) | 123x85x158 | 380 |
M5 Comfort (HEM- 7224-ARU) | Да | 100 измерений для двух пользователей | 2 | Comfort Cuff | 123x85x158 | 380 |
Знак утверждения типа
наносится на гарантийный талон или титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.
Комплектность
В комплект поставки ИАД входят:
— блок электронный;
— манжета компрессионная;
— адаптер сетевой (в комплекте с ИАД или дополнительно);
— комплект элементов питания;
— чехол для хранения прибора;
— руководство по эксплуатации;
— краткое руководство по эксплуатации (для отдельных исполнений);
— гарантийный талон;
— дневник для записи артериального давления.
Поверка
осуществляется по документу МИ2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП » ВНИИОФИ» в марте 2000 г.
Основное поверочное оборудование:
— прибор для испытаний измерителей артериального давления ТЕ-ВРМ-01 OMRON, диапазон задания давления — 0-40 кПа (0-299 мм рт.ст.), абсолютная погрешность -±0,133 кПа (+1 мм рт.ст.); диапазон задания скорости снижения давления — 0-1,200 кПа/с (0-9 мм рт.ст./с), абсолютная погрешность — ±0,067 кПа/с (±0,5 мм рт.ст./с);
— прибор для поверки измерителей артериального давления автоматических ПП ИАД-А-01, диапазон задания частоты пульса — 40.. .180 мин-1).
Сведения о методах измерений
изложены в руководстве по эксплуатации ИАД.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON
1. ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
2. ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
3. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
4. ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть
1. Общие требования безопасности».
5. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
6. Техническая документация фирмы OMRON Healthcare Co. Ltd., Япония.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
Система измерительная количества и параметров нефти сырой УПСВ ┌Пиненковская√, (далее ╞ СИКНС), предназначена для автоматизированного определения количества и параметров нефти сырой при ведении оперативного учета сырой нефти, перекачиваемой с объекта…
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ОАО ┌Уральская теплосетевая компания√ филиал ┌Челябинские тепловые сети√ (далее по тексту — АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивн…
Расходомеры СИМАГ 11 предназначены для измерения объемного расхода и объема электропроводящих жидкостей, а также для использования в составе других средств измерения, в том числе теплосчетчиков, АСУ ТП и измерительных системах.
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ОАО «Газпромнефть — ОНПЗ» (далее по тексту — АИИС КУЭ) предназначена для измерения активной и реактивной электроэнергии, потребленной за установленны…
Установки поверочные ┌Константа√ предназначены для воспроизведения расхода газа.
Источник
- Чехол манжеты
- Бумага для принтера
- Кабель RS-232C
- Стойка металлическая мобильная
Обследование большого количества амбулаторных пациентов занимает много времени, требует усилий и внимания медицинского персонала. Поэтому эффективность и отлаженность процесса обследования каждого пациента здесь особенно важны. ТМ-2655Р – это профессиональное решение для мониторинга артериального давления у большого количества обследуемых. Точность, надежность, высокая пропускная способность, документирование результатов, а также полная автоматизация, освобождающая персонал от механической работы и значительно ускоряющая процесс обследования.
Основные сферы применения:
- Поликлиники и больницы
Использование профессионального монитора TM-2655P позволяет высвободить время лечащих врачей и среднего медицинского персонала непосредственно для лечебной работы, повысить качество оказания медицинской помощи. Монитор используется как в приемных отделениях и консультативных поликлиниках, так и в отделениях стационаров для ежедневного измерения артериального давления и пульса у пациентов, способных передвигаться самостоятельно. Для каждого прибора может быть настроена индивидуальная форма распечатки результата, содержащая, например, наименование отделения. Результаты могут быть прикреплены в бумажном виде к истории болезни, а в электронном – переданы в электронную карту пациента.
- Частные клиники и санатории
Применение профессионального автоматического монитора позволяет повышать качество оказания медицинских услуг пациентам и экономить время медицинского персонала. Фактически, диагностический процесс начинается еще до встречи пациента с врачом. Даже несколько минут ожидания приема становятся для пациента более комфортными. Результаты измерений документируются путем моментальной распечатки и могут прикрепляться к медицинской карте пациента. Подключив ТМ-2655Р к компьютеру, можно передавать данные в электронную карту пациента.
- Региональные программы скрининга
Региональные программы обследования населения на предмет выявления заболеваний сердечно-сосудистой системы позволяют внести значительный вклад в выявление и профилактику соответствующей патологии. Такие программы являются примером понятных, осязаемых и нужных инвестиций в региональное здравоохранение. Примером уже могут служить такие регионы РФ как: Москва, Краснодарский край, Татарстан, где ТМ-2655Р вошел в программу регионального переоснащения поликлиник и используется для доврачебного контроля артериального давления, что экономит до 20% времени врача на приеме.
- Медицинские осмотры в организациях
Многие организации по роду своей деятельности сталкиваются с необходимостью проведения медицинского осмотра большого количества сотрудников в сжатые сроки. Типичный пример — медицинский осмотр водителей перед рейсом или шахтеров перед сменой. ТМ-2655Р станет незаменимым помощником медперсоналу здравпункта транспортной, добывающей или промышленной организации в предсменных или предрейсовых медосмотрах, сэкономит до 50% времени и средств. Кроме того, тонометр подходит для периодических медосмотров и диспансеризаций персонала, в том числе на удаленных объектах и месторождениях.
Сводные характеристики | |
Измерение АД и пульса | Метод измрения — осциллометрический Диапазон измерения АД: 10-280 мм рт.ст., пульса — 30-200 уд./мин Точность измерения АД ±3 мм рт.ст. (±5%) Возможность измерения и на правой и на левой руке Время измерения около 40 секунд Расчетное количество измерений в период срока службы – 1 000 000 |
Функции | Панель регулировки настроек и функций Установка предела верхнего уровня давления в манжете Установка даты и времени Выбор формата печати чека Дополнительная печать на чеке (пульсовая волна, штрих- или QR-код, рекламная информация и изображения) Выбор режимов передачи данных через интерфейсный кабель |
Манжета | Размер окружности верхней части плеча до 47 см Тип привода — редукторный электродвигатель Автоматическое накачивание с помощью микропомпы Легкая замена и дезинфекция чехла манжеты |
Дисплей | Тип дисплея — светодиодный Отображение систолического и диастолического давления, пульса, времени 4 режима продолжительности индикации результатов измерения на дисплее |
Безопасность | Электрическая система аварийного выключения, активация кнопкой Механическая (энергонезависимая) система аварийного отключения Электронная защита от чрезмерного накачивания (свыше 320 мм рт. ст.) Наличие крепления «антивор» |
Встроенный принтер | Встроенный термопринтер с автоматической обрезкой бумаги 4 варианта распечатки результатов: высокоскоростной режим, стандартная печать, печать крупным шрифтом, табличная печать Время распечатки результатов около 5 секунд Распечатка даты и времени вместе с результатами измерений Возможность размещения любой дополнительной информации на распечатываемом чеке с результатами измерения, в том числе графической и текстовой Возможность печати штрих- или QR-кода на чеке с результатом измерения Возможность выведения на печать значений среднего давления Возможность выведения на печать графика колебания пульса (пульсовой волны) Печать графиков показаний счетчика измерений (статистики измерений) Настройка вариантов качества печати Индикация аритмии на чеке Ширина печати: 58 мм |
Передача данных с/на внешние устройства | Подключение через интерфейс RS-232C к компьютеру (9-штырьковый D-sub) 4 скорости передачи данных Несколько форматов передачи данных |
Эксплуатация | Электробезопасность – класс I, тип В Напряжение питания — 220-240 В Потребляемая мощность – 50-80 ВА Наличие режима энергосбережения Электромагнитная совместимость EN 60601-1-2 Условия эксплуатации: +10° — +40°, относительная влажность 30-85% Условия хранения: -20° — +60°, относительная влажность 10-95% |
Масса и габариты | Масса: около 5 кг Габариты: 245 х 320 х 390 мм |
Поддержка | Гарантийный срок 12 месяцев Сеть авторизованных сервисных центров компании-производителя в РФ Техническая поддержка и консультирование |
Если у Вас остались вопросы, пожалуйста свяжитесь с нами – Контакты.
Источник
Лекарственная форма
Тонометр OMRON M2 BASIC ( HEM 7121-RU);
адаптер в комплект не входит (гнездо для адаптера есть).
Состав
Комплектация:
Электронный блок тонометра Omron M2 Basic (HEM 7121-RU);
Компрессионная манжета Omron CM (22 — 32 см.);
Руководство по эксплуатации;
Чехол для хранения и переноски;
Комплект элементов питания;
Гарантийный талон;
Журнал для записи артериального давления.
Фармакологическое действие
Тонометр Omron M2 Basic (или Омрон М2 Базик), модель HEM 7121-RU, — это автоматический измеритель артериального давления, работающий на основе осциллометрического метода, с фиксацией манжеты на плечо по привлекательной цене и с расширенным по сравнению с моделью предыдущего поколения Omron M2 Basic, HEM 7116-RU, набором потребительских функций.
В модели нового поколения Omron M2 Basic обновлена система интеллектуального управления прибором Intellisense, добавлен индикатор аритмии,
расширен объем памяти до 30 последних измерений,
а также предусмотрена возможность подключить детскую манжету Omron CS2 (17 — 22 см).
Тонометр Omron M2 Basic оснащен уникальной системой интеллектуального управления прибором нового поколения — Intellisense («интеллектуальное чувство» или «интеллектуальная чувствительность»), которая управляет процессом измерения артериального давления, позволяя учитывать индивидуальные особенности каждого пользователя.
Измеритель артериального давления Омрон М2 Basic проводит измерения давления уже в процессе нагнетания воздуха в манжету, при этом система Intellisense точно определяет необходимое оптимальное давление в манжете, что приводит к сокращению времени измерения и минимизирует неприятные болевые ощущения при сдавливании руки, а также исключает чрезмерное сдавливание артерии и не приводит к искажению результата.
При наличии аритмии система Intellisense тонометра Омрон М2 Basic детально анализирует пульсовую волну, с целью выбрать фрагмент с наиболее стабильной пульсацией. Как следствие — вероятность ошибки сводится к нулю. При этом, электронного блока прибора загорится символ индикатора аритмии. Если результат измерения достоверен, то он выводится на экран, в противном случае результат на экран не выводятся, и требуется провести повторное измерение. При многократном повторении символа аритмии, немедленно свяжитесь в врачом для консультации.
Компрессионная, веерообразная манжета Omron CM измерителя артериального давления Омрон М2 Базик подходит для пользователей с длиной окружности плеча 22 — 32 см. Благодаря своей форме манжета точно повторяет изгибы руки и плотно к ней прилегает, позволяя получить максимально точные результаты без болезненных ощущений от сжатия.
Тонометр Omron M2 Basic оснащен крупным трехстрочным жидкокристаллическим дисплеем, на котором отчетливо отображаются все результаты измерения. Благодаря наличию функции памяти данных на 30 проводимых измерений, пользователь без труда может автоматически отслеживать изменение артериального давления в отдельные промежутки времени и заносить данные в специальный регистрационный журнал.
Тонометр Omron M2 Basic оборудован графическим индикатором уровня артериального давления. Если в процессе измерения фиксируется превышение установленных Всемирной Организацией Здравоохранения границ нормального артериального давления, то справа на экране прибора загорится значок индикатора повышенного давления. При повторяющихся сигналах пользователю необходимо срочно обратиться к врачу.
Тонометр Omron M2 Basic прост в использовании и оснащен всего лишь одной кнопкой. Для управления прибором не требуются никакие специальные навыки, однако настоятельно рекомендуется предварительно ознакомиться с инструкцией пользователя.
Одного набора батареек хватает на не менее 1 000 измерений давления.
Тонометр Omron M2 Basic идеально подойдет для регулярной проверки артериального давления в домашних условиях.
Отличительные особенности:
Усовершенствованная технология управления Intellisense — интеллектуальная адаптация тонометра под каждого пользователя
Крупный трехстрочный жидкокристаллический дисплей
Объем памяти рассчитан на сохранение 30 результатов измерения
Индикатор аритмии
Измерение выполняется еще в процессе накачивания манжеты воздухом
Компрессионная манжета Omron CM, повторяющая форму руки, средний размер, 22 — 32 см.
Возможность использования детской манжеты Omron CS2, 17 — 22 см.
В комплекте чехол для хранения и переноски
Прошел клиническую апробацию, нет возрастных ограничений к применению данного тонометра
Работает от батареек, набор которых идет в комплекте
1. Обновленная система интеллектуального управления прибором Intellisense
Система интеллектуального управления прибором Intellisense контролирует весь процесс измерения, учитывая индивидуальные черты и особенности организма каждого пользователя, что делает использование прибора максимально комфортным и очень быстрым.
2. Индикатор повышенного давления
Если значение систолического или диастолического артериального давления выходит за пределы нормы, то при выводе на экран результата измерения будет мигать символ сердцебиения.
Технические характеристики:
Наименование прибора: цифровой автоматический измеритель артериального давления
Модель: Omron M2 Basic (HEM-7121-RU)
Технология интеллектуального измерения: Intellisense
Способ измерения: осциллометрический
Экран: высококонтрастный матричный жидкокристаллический дисплей
Диапазон измерений давления: от 0 до 299 мм рт.ст., частоты пульса: от 40 до 180 ударов/мин
Предельная погрешность измерения давление: не более 3 мм рт.ст., частота пульса: не более 5%
Клинически апробирован: Да, IP
Манжета в комплекте: Компрессионная манжета Omron CM для рук с длиной окружности плеча от 22 до 32 см.
Возможность использования большой манжеты (32-42 см): Есть, манжета Omron CL
Возможность использование детской манжеты (17-22 см): Есть, манжета Omron CS2
Индикатор аритмии: Есть
Индикатор движения: Нет
Индикатор повышенного давления: Есть
Графический индикатор уровня АД: Есть
Индикатор правильной фиксации манжеты: Нет
Датчик правильного положения руки: Нет
Индикатор утренней гипертензии: Нет
Индикатор двойной проверки точности: Нет
Звуковой сигнал (Отключаемая функция): Нет
Расчет среднего значения последних измерений: Нет
Запись даты/времени измерения: Нет
Подсветка экрана: Нет
Подключения к компьютеру: Нет
Память для 2-х пользователей: Нет
Сетевой адаптер в комплекте: Нет
Вес электронного блока (без элементов питания): 255 гр
Размеры электронного блока: 129 X 103 X 80 мм
Память: 30 измерений
Нагнетание воздуха: автоматическое с помощью воздушного электрического компрессора
Выпуск воздуха: автоматический
Условия эксплуатации: температура воздуха от +10?C до +40?C при относительной влажности от 30% до 85%
Условия хранения: температура воздуха от -20?C до +60?C при относительной влажности от 10% до 95%
Питание: 4 элемента AA (пальчиковые батарейки)
Срок службы элементов питания: Прибл. 1000 измерений с частотой два измерения в день
Срок службы электронного блока: 10 лет
Срок службы манжеты: 1 год
Гарантия: 5 лет
Особенности продажи
Без лицензии.
Особые условия
В середине 2016 года в продажу поступил тонометр Omron M2 Basic, модель HEM 7121-RU, нового поколения, который пришел на смену тонометру Omron M2 Basic, модель HEM 7116-RU.
Тонометр Omron M2 Basic, модель HEM 7121-RU, обладает расширенным по сравнению с моделью предыдущего поколения Omron M2 Basic набором потребительских функций: обновленной системой интеллектуального управления прибором Intellisense, индикатором аритмии, расширенным объемом памяти на 30 последних измерений, а также предусмотренной возможностью подключения детской манжеты Omron CS2 (17 — 22 см).
Показания
Для регулярной проверки артериального давления в домашних условиях.
Источник