Измеритель артериального давления иадм сертификат

ЛЬВОВСКИЙ ЗАВОД РАДИОЭЛЕКТРОННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ АППАРАТУРЫ

окп 94 4131

ИЗМЕРИТЕЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ МЕМБРАННЫЙ ОБЩЕГО ПРИМЕНЕНИЯ ИАДМ-ОП

Формуляр тА2.832.025 ФО

Техническое описание и инструкция по эксплуатации тA2.832.025 ТО

ФОРМУЛЯР

тA2.832.025 ФО

1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ

1.1. Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации прибора.

1.2. Все записи в формуляре производят только чернилами, отчетливо и аккуратно. Подчистки, помарки и незаверенные исправления не допускаются.

1.3. При получении или покупке прибора требуйте проверки его работоспособности ,и соответствия комплектности по списку, указанному в разделе 2 настоящего формуляра. Консультацию по пользованию прибором получите в лечебном учреждении.

2. КОМПЛЕКТНОСТЬ

2.1. Комплект поставки прибора должен соответствовать указанному в табл. 1.

* Допускается применение других футляров по согласованию с заказчиком.

** Методика поверки средства измерения поставляется в организации, осуществляющие поверку средства измерения, по их требованию.

2.2. Перечень исполнений приборов и кодов ОКП приведен в приложении 1.

3. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

Измеритель артериального давления мембранный общего применения ИАДМ-ОП соответствует техническим условиям ТУ-64-1 -3878-85 и признан годным для эксплуатации.

Дата выпуска

Отметка лиц, ответственных за приемку

Розничная цена — 30 руб.

4. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ И УПАКОВКЕ

Измеритель артериального давления мембранный общего применения ИАДМ-ОП подвергнут консервации и упаковке согласно требованиям, предусмотренным техническими условиями ТУ 64-1-3878-85 и конструкторской документацией.

Срок консервациии — 2 года.

Дата

Консервацию и упаковку произвел …

Изделие после консервации и упаковки принял …

5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

5.1. Изготовитель гарантирует соответствие прибора требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.

5.2. Гарантийный срок эксплуатации — 12 месяцев со дня ввода прибора в эксплуатацию.

5.3. Гарантийный срок хранения — 12 месяцев со дня изготовления.

5.4 В течение гарантийного срока прибор ремонтируется предприятиями «Союзмедтехники» за счет завода-изготовителя по предъявлению гарантийного талона, приведенного в приложении 2Л

6. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ

6.1. В случае отказа прибора или неисправности его в период действия гарантийных обязательств владелец прибора должен предъявить предприятию, осуществляющему гарантийное обслуживание, следующие документы: заявку на ремонт и гарантийный талон.

6.2. Все предъявленные рекламации регистрируются в табл. 2.

7. ПОВЕРКА

7.1. После ремонта, а также раз в год в процессе эксплуатации, приборы подлежат метрологической поверке в соответствии с инструкцией тА2.832.025Д «Инструкция по поверке».

Результаты поверки оформляются в порядке, установленном для данного предприятия.

Результаты поверки прибора при периодической поверке в эксплуатации заносят в табл. 3.

Техническое описание и инструкция по эксплуатации тA2.832.025 ТО

1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ

1.1. Техническое описание и инструкция по эксплуатации измерителя артериального давления мембранного общего применения ИАДМ-ОП предназначены для ознакомления потребителя с устройством и работой прибора.

1.2. Прибор не подлежит техническому обслуживанию.

1.3. Прибор подвергается текущему ремонту по мере его выхода из работоспособного состояния.

2. НАЗНАЧЕНИЕ

2.1. Измеритель артериального давления мембранный общего применения ИАДМ-ОП (далее — прибор) предназначен для измерения систолического и диастолического артериального давления косвенным методом Короткова.

2.2. Прибор найдет применение в медицинских лечебно-профилактических учреждениях.

2.3. Прибор предназначен для эксплуатации при температурах окружающего воздуха от 5 до 40°С и относительной влажности 100% при температуре 5° С.

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

3.1. Диапазон измерений от 20 до 300 мм рт. ст. (от 26,7 до 400 гПа).

3.2. Цена деления шкалы 2 мм рт, ст. (2,67 гПа).

3.3. Предел допускаемой основной погрешности ±4 мм рт.

ст. (±5,33 гПа), а для манометра ММТ-1 в диапазоне от 60 до 240 мм рт. ст. (от 80 до 320 гПа) — ±3 мм рт. ст. (±4 гПа).

3.4. Скорость падения давления в пневматической системе прибора пр,и закрытом регуляторе нагнетателя — не более 0,3 мм рт. ст/с ((0,4 гПа/с).

3.5. Средняя скорость снижения давления воздуха в пневматической системе (3±2) мм рт. ст./с. [(4±2,67) гПа/с].

3.6. Установленная безотказная наработка прибора без фонендоскопа должна быть не менее 30000 циклов.

За цикл принимают несколько сжатий пневматического нагнетателя, создающих уровень от 0,7 до 0,8 значения верхнего предела измерения с последующим сбросом давления до уровня от 0 до 0,3 верхнего предела.

Критерием отказа прибора является несоответствие требованиям пп. 3.3—3.5 технического описания.

3.7. Полный установленный срок службы прибора без учетаг эластичных и гибких изделий — не менее 3,5 лет.

Полный установленный срок службы эластичных и гибких изделий, входящих в комплект прибора, — не менее 2 лет.

Предельным является такое состояние, при котором прибор не соответствует требованиям пп. 3.3—3.5 и его восстановление невозможно или экономически нецелесообразно.

3.8. Габаритные размеры прибора в футляре — не более 100х125х: х245 мм.

3.9. Масса прибора — не более 0,9 кг.

3.10 Сведения о содержании цветных металлов в приборе даны в приложении 1.

4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

4.1. Внешний вид прибора с манжетой с текстильной застежкой и манометром ММТ-1 изображен на рис. 1.

4.2. В состав прибора (см. рис. 1) входят мембранный манометр 1, компрессионная манжета 2, пневматический нагнетатель 3.

4.3. Мембранный манометр типа ММП-60 с задней стороны имеет специальный зажим для закрепления манометра в удобном для работы положении.

В манометрах конструктивно предусмотрена возможность установки нулевого положения стрелки в манометре ММП-60 это обеспечивается поворотом обоймы циферблата относительно стрелки, а в манометре ММТ-1 — вращением кнопки.

4.4. Манжета представляет собой резиновую пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации манжеты на плече пациента. Манжета выполняется с текстильной застежкой.

4.4.1. Манжета с текстильной застежкой (рис. 2) закрепляется с помощью петельной ленты 2 и крючковой ленты 1.

4.5. Пневматический нагнетатель (рис. 4) состоит из эластического баллона 9 и корпуса 12 с установленным на нем регулятором 5. Пневматический нагнетатель соединяется с манжетой через штуцер 1 корпуса 12 посредством эластичной трубки.

4.6. Эластичные трубки (см. рис. 1) служат для соединения манжеты 2 с пневматическим нагнетателем 3 и манометром 1 в единую пневмосистему.

4.7. Принцип работы прибора заключается в следующем.

В режиме медленного снижения давления в манжете, наложенной на плечо пациента, запоминают по шкале манометра уровни давления, соответствующие времени появления и исчезновения тонов Короткова.

4.8. Прибор для пациента и обслуживающего персонала безопасен в работе.

4.9. Для предохранения прибора от повреждений и обеспечения его нормальной работы следует соблюдать следующие правила:

1) в местах эксплуатации прибора вибрационные нагрузки не должны превышать частоту 25 Гц и амплитуду 0,35 мм;

2) не допускается эксплуатация прибора в помещениях с концентрацией пыли более 10 мг/м3.

4.10 Запрещается создавать в системе прибора давление свыше 300 мм рт. ст. (400 гПа). В противном случае это может привести к выходу из строя манометра.

4.11. Для повышения долговечности прибора необходимо при укладке избегать резких изломов эластичных трубок, а регулятор нагнетателя рекомендуется поворачивать против часовой стрелки до упора.

4.12. Все работы по ремонту прибора должны производиться специалистами ремонтных мастерских системы «Медтехника».

5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.

5.1. При получении прибора (см. рис. 1) проверить соответствие ^комплектности по списку, указанному в разделе 2 формуляра TА2.832.025 ФО.

5.2. Внешним осмотром убедиться в отсутствии у прибора механических повреждений. Эластичные трубки не должны иметь перегибов, затрудняющих свободное прохождение воздуха.

5.3. Перед подготовкой прибора к работе удалить излишки талька из пневмокамеры манжеты. Для этого до подсоединения манометра следует надуть пневмокамеру Несколькими нажатиями нагнетателя, предварительно пережав открытый конец трубки.

Затем, расположив манжету с пневмокамерой наклонно трубками вниз, отпустить конец пережатой трубки.

5.4. Соединить манжету 2 с манометром и пневматическим нагнетателем 3 так, как показано на рис. 1.

5.5. Прибор готов к работе.

5.6. При необходимости составные части прибора подвергаются дезинфекции.

Дезинфекцию проводить пятикратно, двойным протиранием марлевой или бязевой салфеткой, смоченной в 3%-ном растворе перекиси водорода, при этом салфетка должна быть отжата.

Допускается стирка тканевого чехла манжеты с использованием щетки и бытовых моющих средств типа «Лотос», «Прогресс» при температуре воды не более 30—40° С. Сушить в расправленном виде.

6. ПОРЯДОК РАБОТЫ

6.1. Наложить манжету на плечо пациента.

Последовательность наложения манжеты с текстильной застежкой приведена на рис. 2.

Прежде чем закрепить манжету, необходимо убедиться в том, яте метка на ней находится над пережимаемой артерией.

6.2. Повернуть регулятор 6 (см. рис. 3) пневматического нагнетателя по часовой стрелке примерно на пол-оборота.

6.3. Вставить в ушные раковины сливы оголовья фонендоскопа, головку фонендоскопа установить над артерией в области локтевой впадины ниже манжеты (место установки головки фонендоскопа^ показано пунктиром на рис. 2).

6.4. Ритмично сжимая нагнетатель 3 (см. рис. 1), создать давление в манжете 2 на 30—45 мм рт. ст. (40—60 гПа) выше предполагаемого систолического давления пациента.

6.5. Медленным поворотом регулятора 6 (см. рис. 3) против часовой стрелку обеспечить плавное снижение давления в компрессионной манжете 2 (см. рис. 1).

6.6. В момент появления первого из прослушиваемых тонов Короткова зафиксировать по манометру 1 систолическое давление, а при их исчезновении — диастолическое давление.

6.7. Повернуть регулятор 6 (см. рис. 3) против часовой стрелки до упора и выдержать прибор в этом состоянии 3—5 с.

6.8. Снять манжету и свернуть ее в рулон.

6.9. Уложить прибор в футляр.

7. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

7.1. Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, вероятные причины и методы их устранения приведены в таблице.

8. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ

8.1. Общие указания.

8.1.1. Текущий ремонт производится в случаях отказа прибора, с целью восстановления его работоспособности.

8.1.2. Текущий ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.

8.2. Обнаружение неисправностей

8.2.1. Обнаружение неисправностей прибора производить в соответствии с разделом 7 настоящего технического описания.

8.3. Разборка изделия.

8.3.1. Разборка пневматического нагнетателя осуществляется в такой последовательности (см. рис. 3):

1) извлечь распорное кольцо 7;

2) повернуь регулятор 6 против часовой стрелки до упора и сиять его с корпуса 5;

3) снять кольцо 8;

4) извлечь резиновый клапан 4 и пластмассовый клапан 3;

5) разъединить корпус 5 с баллоном 1;

6) извлечь ниппель 2 из корпуса 5.

8.4. Отыскание неисправностей.

8.4.1. При отыскании неисправностей пользуйтесь рисунками 1—4.

8.4.2. Для отыскания места утечки воздуха необходимо свернуть манжету 2 в рулон или наложить ее ка жесткий цилиндр диаметром 80—100 мм и создать в ней избыточное давление, равное 300 мм рт. ст. (400 гПа). Затем путем поочередного пережатия эластичных трубок 4 определить место утечки воздуха. При этом последовательно определяется герметичность: мембранного блока манометра 1; трубки 4, соединяющей манометр с компрессионной манжетой 2; резиновой пневмокамеры манжеты; трубки, соединяющей манжету с пневматическим нагнетателем 3, и самого нагнетателя.

8.5. Устранение неисправностей и сборка изделия.

8.5.1. Для того, чтобы прочистить канал штуцера манометра 1 (см. рис. 1), следует отсоединить манометр от эластичной трубки

4, ввести в канал штуцера металлический стержень диаметром не более 1 мм на глубину до 30 мм. Указанную операцию проделать несколько раз. после чего соединить штуцер манометра 1 с трубкой 4.

8.5.2. Для совмещения стрелки манометра 1 с нулевой отметкой шкалы необходимо отсоединить манометр 1 от эластичной трубки 4. Затем путем поворота обоймы циферблата относительно стрелки (для манометра ММП-60) или вращением кнопки совместить нулевую отметку шкалы со стрелкой манометра (для манометра ММТ-1).

8.5.3. При обнаружении разгерметизации мембранного блока манометра 1 необходимо заменить манометр на новый.

8.5.4. При обнаружении разрыва эластичных трубок 4 в местах подсоединения к манжете 2 или к манометру 1 и нагнетателю 3 необходимо трубку отсоединить и отрезать разрушенные участки, а затем снова соединить вышеуказанные составные части.

Если разрушение эластичных трубок произошло в любом другом месте, то их необходимо заменить.

8.5.5. Для того, чтобы заменить резиновую пневмокамеру манжеты 2, необходимо отсоединить от нее эластичные трубки 4 и извлечь из чехла манжеты резиновую пневмокамеру.

Сборка компрессионной манжеты осуществляется в обратной последовательности.

8.5.6. Для чистки ил,и замены ниппеля 8 (см. рис. 4) необходимо разобрать пневматический нагнетатель в последовательности по п. 8.3.1., пп 3, 5, .6.

Конструктивно резиновый ниппель 8 может быть изготовлен в двух вариантах с рубашкой и просечкой или с двумя рубашками.

После извлечения н,иппеля удалить технологическую грязь с поверхности рубашек, а ниппель с просечками сжать в осевом направлении и прочистить просечки 11 или заменить ниппель.

8.5.7. Для чистки или замены клапана (см. р,ис. 3) необходимо разобрать пневматический нагнетатель в последовательности по п. 8.3.1. пп. 1, 2, 3, 4.

При необходимости клапан прочистить или заменить.

8.6. Сборка пневматического нагнетателя осуществляется в последовательности, обратной п. 8.3.1.

8.7. Регулировка и проверка .изделия после ремонта.

8.7.1. Работоспособность прибора после ремонта проверяется в соответствии с пп. 6.1—6.9.

9. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ

9.1. Прибор хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 5 до 40°С и относительной влажности воздуха 80 % при температуре 25°С, размещая ящики с приборами на стеллажах в три ряда. Хранение приборов на складах железнодорожных станций не допускается.